婦人科がんの大手術における術後鎮痛
2024年5月17日 更新者:Duygu Akyol
硬膜外鎮痛と脊柱起立筋面ブロックが婦人科腫瘍の開腹手術における術中および術後早期の転帰に及ぼす影響:前向きランダム化研究
この研究の目的は、婦人科癌手術における術後鎮痛に適用される硬膜外ブロックまたは脊柱起立筋面ブロックの有効性を比較することです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
[脊柱起立筋面ブロックは術後の鎮痛において硬膜外ブロックと同じくらい効果がありますか?] この研究は前向きランダム化研究として設計されました。 研究者らは、婦人科がん手術を受ける患者の疼痛スコア、術後のオピオイド使用、および動員に対する術後鎮痛のために適用される硬膜外ブロックまたは脊柱起立筋面ブロックの効果を評価した。
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究は前向きランダム化研究として設計されました。 研究者らは、2024年5月から2024年12月までに婦人科がんの手術を受けた患者に使用された鎮痛方法を評価した。 研究者らは、硬膜外ブロックまたは脊柱起立筋プランブロックが術後の鎮痛、オピオイド使用および動員に及ぼす影響を評価した。
グループ 1: 硬膜外ブロック グループ グループ 2: 脊柱起立筋プラン ブロックを使用したグループ
研究の種類
介入
入学 (推定)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Duygu Akyol, M.d
- 電話番号:+905447616034
- メール:dr.duyguaygun@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Ceren Ganidağlı, M.d
- 電話番号:+905319301828
- メール:cerenganidagli@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 開腹手術を受ける予定の患者さん
- ASAII-IIIの患者
- 30歳~70歳くらいの方
- 十分な理解と協力ができる患者
除外基準:
- ASAIV-V患者
- ブロックが適用される領域に活動性感染症が存在する
- 30歳未満の患者さん
- BMI > 40の患者
- ブピバカインにアレルギーのある患者
- 慢性的な鎮痛剤の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:硬膜外ブロックを行ったグループ
術後の鎮痛のために硬膜外ブロックを適用するグループ(グループEpidural)
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研究者らは、主要な婦人科がんの正中切開手術を受ける硬膜外ブロック群に、術後の痛みを防ぐために硬膜外ブロックを投与した。
研究者らは、主要な婦人科がんの正中切開手術を受ける脊柱起立筋面ブロック群に、術後の痛みを防ぐために脊柱起立筋面ブロックを適用しました。
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実験的:脊柱起立筋面がブロックされているグループ
脊柱起立筋面ブロックを適用するグループ(グループESP)
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研究者らは、主要な婦人科がんの正中切開手術を受ける硬膜外ブロック群に、術後の痛みを防ぐために硬膜外ブロックを投与した。
研究者らは、主要な婦人科がんの正中切開手術を受ける脊柱起立筋面ブロック群に、術後の痛みを防ぐために脊柱起立筋面ブロックを適用しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の数値評価スケール
時間枠:術後24時間以内
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この研究の主な目的は、術後最初の 24 時間の 0、6、12、24 時間における NRS 値を比較することです。
数値評価スケールを使用して術後の痛みを評価しました。たとえば、0 ~ 10 で、0 は痛みがないこと、10 は想像できる最悪の痛みです。
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術後24時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中のレミフェンタニルの量
時間枠:術中プロセス
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この研究の第二の目的は、術中のレミフェンタニルの量を比較することです。
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術中プロセス
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の動員時間
時間枠:術後24時間以内
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この研究のもう一つの目的は、術後の最初の動員プロセスです。
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術後24時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Nelson G, Fotopoulou C, Taylor J, Glaser G, Bakkum-Gamez J, Meyer LA, Stone R, Mena G, Elias KM, Altman AD, Bisch SP, Ramirez PT, Dowdy SC. Enhanced recovery after surgery (ERAS(R)) society guidelines for gynecologic oncology: Addressing implementation challenges - 2023 update. Gynecol Oncol. 2023 Jun;173:58-67. doi: 10.1016/j.ygyno.2023.04.009. Epub 2023 Apr 21.
- Bisch SP, Jago CA, Kalogera E, Ganshorn H, Meyer LA, Ramirez PT, Dowdy SC, Nelson G. Outcomes of enhanced recovery after surgery (ERAS) in gynecologic oncology - A systematic review and meta-analysis. Gynecol Oncol. 2021 Apr;161(1):46-55. doi: 10.1016/j.ygyno.2020.12.035. Epub 2020 Dec 30.
- Courtney-Brooks M, Tanner Kurtz KC, Pelkofski EB, Nakayama J, Duska LR. Continuous epidural infusion anesthesia and analgesia in gynecologic oncology patients: less pain, more gain? Gynecol Oncol. 2015 Jan;136(1):77-81. doi: 10.1016/j.ygyno.2014.10.015. Epub 2014 Oct 23.
- Chen LM, Weinberg VK, Chen C, Powell CB, Chen LL, Chan JK, Burkhardt DH 3rd. Perioperative outcomes comparing patient controlled epidural versus intravenous analgesia in gynecologic oncology surgery. Gynecol Oncol. 2009 Dec;115(3):357-61. doi: 10.1016/j.ygyno.2009.08.015. Epub 2009 Sep 23.
- Ferguson SE, Malhotra T, Seshan VE, Levine DA, Sonoda Y, Chi DS, Barakat RR, Abu-Rustum NR. A prospective randomized trial comparing patient-controlled epidural analgesia to patient-controlled intravenous analgesia on postoperative pain control and recovery after major open gynecologic cancer surgery. Gynecol Oncol. 2009 Jul;114(1):111-6. doi: 10.1016/j.ygyno.2009.03.014. Epub 2009 Apr 23.
- Lin C, Gill R, Kumar K. [Bilateral lower thoracic erector spinae plane block in open abdominal gynecologic oncology surgery: a cases series]. Braz J Anesthesiol. 2019 Sep-Oct;69(5):517-520. doi: 10.1016/j.bjan.2019.03.011. Epub 2019 Oct 19.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年5月13日
一次修了 (推定)
2025年1月1日
研究の完了 (推定)
2025年1月31日
試験登録日
最初に提出
2024年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月17日
最初の投稿 (実際)
2024年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月17日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。