Postoperatiivinen analgesia suurissa gynekologisissa syöpäleikkauksissa
perjantai 19. syyskuuta 2025 päivittänyt: Duygu Akyol
Epiduraalisen analgesian ja selkärangan tasotukoksen vaikutus leikkauksen sisäisiin ja varhaisiin postoperatiivisiin tuloksiin avoimissa gynekologisissa onkologisissa leikkauksissa: tuleva satunnaistettu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata postoperatiiviseen kivunlievitykseen sovelletun epiduraalisaldon tai erector spinae tasoblokauksen tehokkuutta gynekologisissa syöpäleikkauksissa.
Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
[Onko erector spinae tasoestys yhtä tehokas kuin epiduraalisalpaus leikkauksen jälkeisessä analgesiassa?] Tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi satunnaistetuksi tutkimukseksi. Tutkijat arvioivat postoperatiiviseen analgesiaan sovelletun epiduraalisalkun tai erector spinae tasoblokauksen vaikutuksia kipupisteisiin, leikkauksen jälkeiseen opioidien käyttöön ja mobilisaatioon gynekologiselle syöpäleikkaukselle suoritetuilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme suunniteltiin prospektiiviseksi satunnaistetuksi tutkimukseksi. Tutkijat arvioivat toukokuun 2024 ja joulukuun 2024 välisenä aikana gynekologisen syövän vuoksi leikattujen potilaiden analgesiamenetelmiä. Tutkijat arvioivat epiduraalisalpauksen tai erektoriselkärangan eston vaikutusta postoperatiiviseen analgesiaan, opioidien käyttöön ja mobilisaatioon.
Ryhmä 1: Epiduraalisalpausryhmä Ryhmä 2: Ryhmä, jossa on erektoriselkäydinlohko
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
71
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään avoin vatsaleikkaus
- Potilaat, joilla on ASAII-III
- 30-70 vuotiaat
- Potilaat, jotka ovat täysin suuntautuneita ja kykeneviä yhteistyöhön
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ASAIV-V
- Aktiivisen infektion esiintyminen alueella, johon esto asetetaan
- Alle 30-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joiden BMI > 40
- Potilaat, jotka ovat allergisia bupivakaiinille
- Krooninen kipulääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä, jossa epiduraalisalpaus
Ryhmä, jossa epiduraalisalpausta käytetään postoperatiiviseen analgesiaan (ryhmä epiduraali)
|
Tutkijat antoivat epiduraalisalpauksen estämään leikkauksen jälkeistä kipua epiduraalilohkoryhmälle, joka joutui keskiviivan viiltoleikkaukseen suuren gynekologisen syövän vuoksi.
Tutkijat käyttivät erektorin selkärangan tasolohkoa estämään leikkauksen jälkeistä kipua pystysuora selkärangan tasolohkoryhmässä, jolle tehtiin keskiviivan viiltoleikkaus suuren gynekologisen syövän vuoksi.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä, jossa erector spinae tasoblokki
Ryhmä, jossa erector spinae -tasolohkoa käytetään (ryhmä ESP)
|
Tutkijat antoivat epiduraalisalpauksen estämään leikkauksen jälkeistä kipua epiduraalilohkoryhmälle, joka joutui keskiviivan viiltoleikkaukseen suuren gynekologisen syövän vuoksi.
Tutkijat käyttivät erektorin selkärangan tasolohkoa estämään leikkauksen jälkeistä kipua pystysuora selkärangan tasolohkoryhmässä, jolle tehtiin keskiviivan viiltoleikkaus suuren gynekologisen syövän vuoksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivinen numeerinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on verrata NRS-arvoja 0, 6, 12 ja 24 tunnin kohdalla ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeisen kivun arvioimiseen käytettiin numeerista luokitusasteikkoa. Esimerkiksi 0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
|
leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksensisäinen määrä remifentanyyliä
Aikaikkuna: intraoperatiivinen prosessi
|
Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on verrata intraoperatiivisen remifentanyylin määrää
|
intraoperatiivinen prosessi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen mobilisaatioaika
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
Tämän tutkimuksen toinen tarkoitus on ensimmäinen postoperatiivinen mobilisaatioprosessi
|
leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nelson G, Fotopoulou C, Taylor J, Glaser G, Bakkum-Gamez J, Meyer LA, Stone R, Mena G, Elias KM, Altman AD, Bisch SP, Ramirez PT, Dowdy SC. Enhanced recovery after surgery (ERAS(R)) society guidelines for gynecologic oncology: Addressing implementation challenges - 2023 update. Gynecol Oncol. 2023 Jun;173:58-67. doi: 10.1016/j.ygyno.2023.04.009. Epub 2023 Apr 21.
- Bisch SP, Jago CA, Kalogera E, Ganshorn H, Meyer LA, Ramirez PT, Dowdy SC, Nelson G. Outcomes of enhanced recovery after surgery (ERAS) in gynecologic oncology - A systematic review and meta-analysis. Gynecol Oncol. 2021 Apr;161(1):46-55. doi: 10.1016/j.ygyno.2020.12.035. Epub 2020 Dec 30.
- Courtney-Brooks M, Tanner Kurtz KC, Pelkofski EB, Nakayama J, Duska LR. Continuous epidural infusion anesthesia and analgesia in gynecologic oncology patients: less pain, more gain? Gynecol Oncol. 2015 Jan;136(1):77-81. doi: 10.1016/j.ygyno.2014.10.015. Epub 2014 Oct 23.
- Chen LM, Weinberg VK, Chen C, Powell CB, Chen LL, Chan JK, Burkhardt DH 3rd. Perioperative outcomes comparing patient controlled epidural versus intravenous analgesia in gynecologic oncology surgery. Gynecol Oncol. 2009 Dec;115(3):357-61. doi: 10.1016/j.ygyno.2009.08.015. Epub 2009 Sep 23.
- Ferguson SE, Malhotra T, Seshan VE, Levine DA, Sonoda Y, Chi DS, Barakat RR, Abu-Rustum NR. A prospective randomized trial comparing patient-controlled epidural analgesia to patient-controlled intravenous analgesia on postoperative pain control and recovery after major open gynecologic cancer surgery. Gynecol Oncol. 2009 Jul;114(1):111-6. doi: 10.1016/j.ygyno.2009.03.014. Epub 2009 Apr 23.
- Lin C, Gill R, Kumar K. [Bilateral lower thoracic erector spinae plane block in open abdominal gynecologic oncology surgery: a cases series]. Braz J Anesthesiol. 2019 Sep-Oct;69(5):517-520. doi: 10.1016/j.bjan.2019.03.011. Epub 2019 Oct 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-597
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .