Analgesia postoperatoria nei principali interventi di chirurgia oncologica ginecologica
19 settembre 2025 aggiornato da: Duygu Akyol
L'effetto dell'analgesia epidurale e del blocco del piano erettore della colonna vertebrale sugli esiti intraoperatori e postoperatori precoci negli interventi ginecologici oncologici aperti: uno studio prospettico randomizzato
Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia del blocco epidurale o del blocco del piano erettore della colonna vertebrale applicati per l'analgesia postoperatoria negli interventi chirurgici di cancro ginecologico.
Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
[Il blocco del piano erettore spinale è efficace quanto il blocco epidurale nell’analgesia postoperatoria?] Lo studio è stato progettato come uno studio prospettico randomizzato. I ricercatori hanno valutato gli effetti del blocco epidurale o del blocco del piano erettore della colonna vertebrale applicati per l'analgesia postoperatoria sui punteggi del dolore, sull'uso postoperatorio di oppioidi e sulla mobilizzazione in pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cancro ginecologico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il nostro studio è stato progettato come uno studio prospettico randomizzato. I ricercatori hanno valutato i metodi di analgesia utilizzati nelle pazienti sottoposte a intervento chirurgico per cancro ginecologico tra maggio 2024 e dicembre 2024. I ricercatori hanno valutato l'effetto del blocco epidurale o del blocco del piano erettore della spina sull'analgesia postoperatoria, sull'uso di oppioidi e sulla mobilizzazione.
Gruppo 1: Gruppo blocco epidurale Gruppo 2: Gruppo con blocco del piano erettore spinale
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
71
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Basaksehir Cam and Sakura City Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che verranno sottoposti a chirurgia addominale aperta
- Pazienti con ASAII-III
- Quelli di età compresa tra 30 e 70 anni
- Pazienti pienamente orientati e in grado di collaborare
Criteri di esclusione:
- Pazienti con ASAIV-V
- Presenza di infezione attiva nella zona in cui verrà applicato il blocco
- Pazienti di età inferiore a 30 anni
- Pazienti con BMI > 40
- Pazienti allergici alla bupivacaina
- Uso cronico di analgesici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Il gruppo in cui si effettua il blocco epidurale
Il gruppo in cui viene applicato il blocco epidurale per l'analgesia postoperatoria (Gruppo Epidurale)
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I ricercatori hanno somministrato un blocco epidurale per prevenire il dolore postoperatorio al gruppo sottoposto al blocco epidurale sottoposto a intervento chirurgico di incisione sulla linea mediana per cancro ginecologico grave.
I ricercatori hanno applicato un blocco del piano dell'erettore spinale per prevenire il dolore postoperatorio al gruppo di blocchi del piano dell'erettore spinale sottoposti a intervento chirurgico di incisione sulla linea mediana per un grave cancro ginecologico.
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Sperimentale: Il gruppo in cui si blocca il piano erettore della colonna vertebrale
Il gruppo in cui viene applicato il blocco piano dell'erettore spinale (Gruppo ESP)
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I ricercatori hanno somministrato un blocco epidurale per prevenire il dolore postoperatorio al gruppo sottoposto al blocco epidurale sottoposto a intervento chirurgico di incisione sulla linea mediana per cancro ginecologico grave.
I ricercatori hanno applicato un blocco del piano dell'erettore spinale per prevenire il dolore postoperatorio al gruppo di blocchi del piano dell'erettore spinale sottoposti a intervento chirurgico di incisione sulla linea mediana per un grave cancro ginecologico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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scala di valutazione numerica postoperatoria
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Lo scopo principale di questo studio è confrontare i valori NRS a 0, 6, 12 e 24 ore nelle prime 24 ore dopo l'intervento.
Per valutare il dolore postoperatorio è stata utilizzata una scala di valutazione numerica. Ad esempio, 0-10 dove 0 è assenza di dolore e 10 è il peggior dolore immaginabile.
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24 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Quantità intraoperatoria di remifentanil
Lasso di tempo: processo intraoperatorio
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Lo scopo secondario di questo studio è confrontare la quantità di remifentanil intraoperatoria
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processo intraoperatorio
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo di mobilizzazione postoperatoria
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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L'altro scopo di questo studio è il primo processo di mobilizzazione postoperatoria
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24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Nelson G, Fotopoulou C, Taylor J, Glaser G, Bakkum-Gamez J, Meyer LA, Stone R, Mena G, Elias KM, Altman AD, Bisch SP, Ramirez PT, Dowdy SC. Enhanced recovery after surgery (ERAS(R)) society guidelines for gynecologic oncology: Addressing implementation challenges - 2023 update. Gynecol Oncol. 2023 Jun;173:58-67. doi: 10.1016/j.ygyno.2023.04.009. Epub 2023 Apr 21.
- Bisch SP, Jago CA, Kalogera E, Ganshorn H, Meyer LA, Ramirez PT, Dowdy SC, Nelson G. Outcomes of enhanced recovery after surgery (ERAS) in gynecologic oncology - A systematic review and meta-analysis. Gynecol Oncol. 2021 Apr;161(1):46-55. doi: 10.1016/j.ygyno.2020.12.035. Epub 2020 Dec 30.
- Courtney-Brooks M, Tanner Kurtz KC, Pelkofski EB, Nakayama J, Duska LR. Continuous epidural infusion anesthesia and analgesia in gynecologic oncology patients: less pain, more gain? Gynecol Oncol. 2015 Jan;136(1):77-81. doi: 10.1016/j.ygyno.2014.10.015. Epub 2014 Oct 23.
- Chen LM, Weinberg VK, Chen C, Powell CB, Chen LL, Chan JK, Burkhardt DH 3rd. Perioperative outcomes comparing patient controlled epidural versus intravenous analgesia in gynecologic oncology surgery. Gynecol Oncol. 2009 Dec;115(3):357-61. doi: 10.1016/j.ygyno.2009.08.015. Epub 2009 Sep 23.
- Ferguson SE, Malhotra T, Seshan VE, Levine DA, Sonoda Y, Chi DS, Barakat RR, Abu-Rustum NR. A prospective randomized trial comparing patient-controlled epidural analgesia to patient-controlled intravenous analgesia on postoperative pain control and recovery after major open gynecologic cancer surgery. Gynecol Oncol. 2009 Jul;114(1):111-6. doi: 10.1016/j.ygyno.2009.03.014. Epub 2009 Apr 23.
- Lin C, Gill R, Kumar K. [Bilateral lower thoracic erector spinae plane block in open abdominal gynecologic oncology surgery: a cases series]. Braz J Anesthesiol. 2019 Sep-Oct;69(5):517-520. doi: 10.1016/j.bjan.2019.03.011. Epub 2019 Oct 19.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
22 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 settembre 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-597
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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