Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ analgesi ved større gynækologiske kræftoperationer

19. september 2025 opdateret af: Duygu Akyol

Effekten af ​​epidural analgesi og Erector Spinae Plane Block på intraoperative og tidlige postoperative resultater i åbne gynækologiske onkologiske operationer: en prospektiv randomiseret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​epidural blok eller erector spinae plane blok anvendt til postoperativ analgesi i gynækologiske canceroperationer.

Det/de vigtigste spørgsmål, som det sigter mod at besvare er:

[Er erector spinae plane blok lige så effektiv som epidural blokering ved postoperativ analgesi?] Studiet var designet som et prospektivt randomiseret studie. Forskere evaluerede virkningerne af epidural blokering eller erector spinae plane blok anvendt til postoperativ analgesi på smertescore, postoperativ opioidbrug og mobilisering hos patienter, der gennemgår gynækologisk cancerkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores undersøgelse var designet som en prospektiv randomiseret undersøgelse. Efterforskerne evaluerede de analgesimetoder, der blev brugt hos patienter, der blev opereret for gynækologisk cancer mellem maj 2024 og december 2024. Forskerne evaluerede effekten af ​​epidural blokering eller erector spina plan blokering på postoperativ analgesi, opioidbrug og mobilisering.

Gruppe 1: Epidural blok gruppe Gruppe 2: Gruppe med erector spina plan blok

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der skal gennemgå åben abdominal operation
  • Patienter med ASAII-III
  • Dem mellem 30-70 år
  • Patienter, der er fuldt orienterede og i stand til at samarbejde

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ASAIV-V
  • Tilstedeværelse af aktiv infektion i det område, hvor blokken vil blive påført
  • Patienter under 30 år
  • Patienter med BMI > 40
  • Patienter, der er allergiske over for bupivacain
  • Kronisk smertestillende brug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Den gruppe, hvor epidural blokering
Den gruppe, hvor epidural blokering anvendes til postoperativ analgesi (Group Epidural)
Procedure: Patienter, der fik epidural blokade
Forskerne administrerede en epiduralblokade for at forhindre postoperativ smerte til epiduralblokgruppen, der gennemgik midtlinjesnitsoperation for alvorlig gynækologisk cancer.
Procedure: Patienter, der gennemgik erector spina plane blok
Forskere anvendte en erector spina plane blok for at forhindre postoperativ smerte på erector spina plane blokgruppen, der gennemgår midtlinjesnitskirurgi for større gynækologisk cancer.
Eksperimentel: Den gruppe, hvor erector spinae plane blokerer
Den gruppe, hvori erector spinae plane blok er påført (Group ESP)
Procedure: Patienter, der fik epidural blokade
Forskerne administrerede en epiduralblokade for at forhindre postoperativ smerte til epiduralblokgruppen, der gennemgik midtlinjesnitsoperation for alvorlig gynækologisk cancer.
Procedure: Patienter, der gennemgik erector spina plane blok
Forskere anvendte en erector spina plane blok for at forhindre postoperativ smerte på erector spina plane blokgruppen, der gennemgår midtlinjesnitskirurgi for større gynækologisk cancer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ numerisk vurderingsskala
Tidsramme: postoperativt 24 timer
Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne NRS-værdier ved 0, 6, 12 og 24 timer i de første 24 timer postoperativt. Numerisk vurderingsskala blev brugt til at vurdere postoperative smerter. For eksempel 0-10 hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værst tænkelige smerte.
postoperativt 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ mængde af remifentanyl
Tidsramme: intraoperativ proces
Det sekundære formål med denne undersøgelse er at sammenligne mængden af ​​intraoperativ remifentanyl
intraoperativ proces

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ mobiliseringstid
Tidsramme: postoperativt 24 timer
Det andet formål med denne undersøgelse er den første postoperative mobiliseringsproces
postoperativt 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duygu Akyol

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2025

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-597

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi

Kliniske forsøg med Patienter, der fik epidural blokade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner