大型妇科肿瘤手术的术后镇痛
2025年9月19日 更新者：Duygu Akyol
硬膜外镇痛和竖脊肌平面阻滞对开放式妇科肿瘤手术术中和术后早期结果的影响：一项前瞻性随机研究
本研究的目的是比较硬膜外阻滞或竖脊肌平面阻滞应用于妇科癌症手术术后镇痛的效果。
它旨在回答的主要问题是：
【竖脊肌平面阻滞与硬膜外阻滞术后镇痛效果一样吗？】 该研究被设计为一项前瞻性随机研究。 研究人员评估了硬膜外阻滞或竖脊肌平面阻滞用于术后镇痛对妇科癌症手术患者疼痛评分、术后阿片类药物使用和活动的影响。
研究概览
详细说明
我们的研究被设计为一项前瞻性随机研究。 研究人员评估了2024年5月至2024年12月期间接受妇科癌症手术的患者所使用的镇痛方法。 研究人员评估了硬膜外阻滞或竖脊肌计划阻滞对术后镇痛、阿片类药物使用和活动的影响。
第 1 组：硬膜外阻滞组 第 2 组：竖脊肌平面阻滞组
研究类型
介入性
注册 (实际的)
71
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、土耳其（türkiye）
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 将接受开腹手术的患者
- ASAII-III 患者
- 30-70岁之间
- 完全定向且能够配合的患者
排除标准：
- ASAIV-V 患者
- 将应用阻滞剂的区域存在活动性感染
- 患者年龄小于30岁
- BMI > 40 的患者
- 对布比卡因过敏的患者
- 长期使用镇痛药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：硬膜外阻滞组
硬膜外阻滞术后镇痛组（硬膜外组）
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研究人员对接受重大妇科癌症中线切口手术的硬膜外阻滞组进行了硬膜外阻滞，以预防术后疼痛。
研究人员在接受重大妇科癌症中线切口手术的竖脊肌平面阻滞组中应用了竖脊肌平面阻滞来预防术后疼痛。
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实验性的：竖脊肌平面阻滞组
应用竖脊肌平面阻滞组（ESP组）
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研究人员对接受重大妇科癌症中线切口手术的硬膜外阻滞组进行了硬膜外阻滞，以预防术后疼痛。
研究人员在接受重大妇科癌症中线切口手术的竖脊肌平面阻滞组中应用了竖脊肌平面阻滞来预防术后疼痛。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后数字评定量表
大体时间：术后24小时
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本研究的主要目的是比较术后 24 小时内 0、6、12 和 24 小时的 NRS 值。
使用数字评定量表来评估术后疼痛，例如0-10，其中0表示无疼痛，10表示可想象的最严重疼痛。
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术中瑞芬太尼用量
大体时间：术中过程
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本研究的次要目的是比较术中瑞芬太尼的用量
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术中过程
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后活动时间
大体时间：术后24小时
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本研究的另一个目的是术后首次活动过程
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Nelson G, Fotopoulou C, Taylor J, Glaser G, Bakkum-Gamez J, Meyer LA, Stone R, Mena G, Elias KM, Altman AD, Bisch SP, Ramirez PT, Dowdy SC. Enhanced recovery after surgery (ERAS(R)) society guidelines for gynecologic oncology: Addressing implementation challenges - 2023 update. Gynecol Oncol. 2023 Jun;173:58-67. doi: 10.1016/j.ygyno.2023.04.009. Epub 2023 Apr 21.
- Bisch SP, Jago CA, Kalogera E, Ganshorn H, Meyer LA, Ramirez PT, Dowdy SC, Nelson G. Outcomes of enhanced recovery after surgery (ERAS) in gynecologic oncology - A systematic review and meta-analysis. Gynecol Oncol. 2021 Apr;161(1):46-55. doi: 10.1016/j.ygyno.2020.12.035. Epub 2020 Dec 30.
- Courtney-Brooks M, Tanner Kurtz KC, Pelkofski EB, Nakayama J, Duska LR. Continuous epidural infusion anesthesia and analgesia in gynecologic oncology patients: less pain, more gain? Gynecol Oncol. 2015 Jan;136(1):77-81. doi: 10.1016/j.ygyno.2014.10.015. Epub 2014 Oct 23.
- Chen LM, Weinberg VK, Chen C, Powell CB, Chen LL, Chan JK, Burkhardt DH 3rd. Perioperative outcomes comparing patient controlled epidural versus intravenous analgesia in gynecologic oncology surgery. Gynecol Oncol. 2009 Dec;115(3):357-61. doi: 10.1016/j.ygyno.2009.08.015. Epub 2009 Sep 23.
- Ferguson SE, Malhotra T, Seshan VE, Levine DA, Sonoda Y, Chi DS, Barakat RR, Abu-Rustum NR. A prospective randomized trial comparing patient-controlled epidural analgesia to patient-controlled intravenous analgesia on postoperative pain control and recovery after major open gynecologic cancer surgery. Gynecol Oncol. 2009 Jul;114(1):111-6. doi: 10.1016/j.ygyno.2009.03.014. Epub 2009 Apr 23.
- Lin C, Gill R, Kumar K. [Bilateral lower thoracic erector spinae plane block in open abdominal gynecologic oncology surgery: a cases series]. Braz J Anesthesiol. 2019 Sep-Oct;69(5):517-520. doi: 10.1016/j.bjan.2019.03.011. Epub 2019 Oct 19.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月1日
初级完成 (实际的)
2025年1月1日
研究完成 (实际的)
2025年1月31日
研究注册日期
首次提交
2024年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月17日
首次发布 (实际的)
2024年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月19日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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