Послеоперационная анальгезия при крупных гинекологических онкологических операциях
17 мая 2024 г. обновлено: Duygu Akyol
Влияние эпидуральной аналгезии и плоскостной блокады разгибателя позвоночника на интраоперационные и ранние послеоперационные результаты при открытых гинекологических онкологических операциях: проспективное рандомизированное исследование
Целью данного исследования является сравнение эффективности эпидуральной блокады или плоскостной блокады, выпрямляющей позвоночник, применяемой для послеоперационной аналгезии при гинекологических онкологических операциях.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
[Является ли плоская блокада разгибателей позвоночника столь же эффективной, как и эпидуральная блокада, в послеоперационной аналгезии?] Исследование было спроектировано как проспективное рандомизированное исследование. Исследователи оценили влияние эпидуральной блокады или плоскостной блокады, выпрямляющей позвоночник, применяемой для послеоперационной анальгезии, на оценку боли, послеоперационное использование опиоидов и мобилизацию у пациентов, перенесших гинекологическую операцию по поводу рака.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Наше исследование было спроектировано как проспективное рандомизированное исследование. Исследователи оценили методы обезболивания, использованные у пациентов, перенесших операцию по поводу гинекологического рака в период с мая 2024 года по декабрь 2024 года. Исследователи оценили влияние эпидуральной блокады или плановой блокады разгибателя позвоночника на послеоперационную анальгезию, использование опиоидов и мобилизацию.
Группа 1: Группа эпидурального блока. Группа 2: Группа с блоком плана разгибателя позвоночника.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Duygu Akyol, M.d
- Номер телефона: +905447616034
- Электронная почта: dr.duyguaygun@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ceren Ganidağlı, M.d
- Номер телефона: +905319301828
- Электронная почта: cerenganidagli@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым предстоит открытая операция на брюшной полости
- Пациенты с ASAII-III
- Те, кому от 30 до 70 лет
- Пациенты, которые полностью ориентированы и способны к сотрудничеству.
Критерий исключения:
- Пациенты с ASAIV-V
- Наличие активной инфекции в области применения блокады.
- Пациенты моложе 30 лет
- Пациенты с ИМТ > 40
- Пациенты с аллергией на бупивакаин
- Хроническое применение анальгетиков
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа, в которой проводится эпидуральная блокада
Группа, в которой применяется эпидуральная блокада для послеоперационного обезболивания (группа эпидуральной анестезии)
|
Исследователи применяли эпидуральную блокаду для предотвращения послеоперационной боли группе пациентов с эпидуральной блокадой, перенесших операцию по срединному разрезу по поводу крупного гинекологического рака.
Исследователи применили плоскостную блокаду разгибателя позвоночника для предотвращения послеоперационной боли в группе пациентов, перенесших операцию по срединному разрезу по поводу крупного гинекологического рака.
|
|
Экспериментальный: Группа, в которой блокируется плоскость разгибателя позвоночника.
Группа, в которой применяется плоский блок разгибателей позвоночника (Группа ESP)
|
Исследователи применяли эпидуральную блокаду для предотвращения послеоперационной боли группе пациентов с эпидуральной блокадой, перенесших операцию по срединному разрезу по поводу крупного гинекологического рака.
Исследователи применили плоскостную блокаду разгибателя позвоночника для предотвращения послеоперационной боли в группе пациентов, перенесших операцию по срединному разрезу по поводу крупного гинекологического рака.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная числовая рейтинговая шкала
Временное ограничение: послеоперационно 24 часа
|
Основная цель этого исследования — сравнить значения NRS через 0, 6, 12 и 24 часа в первые 24 часа после операции.
Для оценки послеоперационной боли использовалась числовая рейтинговая шкала. Например, от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, а 10 — самая сильная боль, которую только можно себе представить.
|
послеоперационно 24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационное количество ремифентанила
Временное ограничение: интраоперационный процесс
|
Вторичная цель данного исследования — сравнить количество интраоперационного ремифентанила.
|
интраоперационный процесс
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время послеоперационной мобилизации
Временное ограничение: послеоперационно 24 часа
|
Другой целью данного исследования является первый процесс послеоперационной мобилизации.
|
послеоперационно 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Nelson G, Fotopoulou C, Taylor J, Glaser G, Bakkum-Gamez J, Meyer LA, Stone R, Mena G, Elias KM, Altman AD, Bisch SP, Ramirez PT, Dowdy SC. Enhanced recovery after surgery (ERAS(R)) society guidelines for gynecologic oncology: Addressing implementation challenges - 2023 update. Gynecol Oncol. 2023 Jun;173:58-67. doi: 10.1016/j.ygyno.2023.04.009. Epub 2023 Apr 21.
- Bisch SP, Jago CA, Kalogera E, Ganshorn H, Meyer LA, Ramirez PT, Dowdy SC, Nelson G. Outcomes of enhanced recovery after surgery (ERAS) in gynecologic oncology - A systematic review and meta-analysis. Gynecol Oncol. 2021 Apr;161(1):46-55. doi: 10.1016/j.ygyno.2020.12.035. Epub 2020 Dec 30.
- Courtney-Brooks M, Tanner Kurtz KC, Pelkofski EB, Nakayama J, Duska LR. Continuous epidural infusion anesthesia and analgesia in gynecologic oncology patients: less pain, more gain? Gynecol Oncol. 2015 Jan;136(1):77-81. doi: 10.1016/j.ygyno.2014.10.015. Epub 2014 Oct 23.
- Chen LM, Weinberg VK, Chen C, Powell CB, Chen LL, Chan JK, Burkhardt DH 3rd. Perioperative outcomes comparing patient controlled epidural versus intravenous analgesia in gynecologic oncology surgery. Gynecol Oncol. 2009 Dec;115(3):357-61. doi: 10.1016/j.ygyno.2009.08.015. Epub 2009 Sep 23.
- Ferguson SE, Malhotra T, Seshan VE, Levine DA, Sonoda Y, Chi DS, Barakat RR, Abu-Rustum NR. A prospective randomized trial comparing patient-controlled epidural analgesia to patient-controlled intravenous analgesia on postoperative pain control and recovery after major open gynecologic cancer surgery. Gynecol Oncol. 2009 Jul;114(1):111-6. doi: 10.1016/j.ygyno.2009.03.014. Epub 2009 Apr 23.
- Lin C, Gill R, Kumar K. [Bilateral lower thoracic erector spinae plane block in open abdominal gynecologic oncology surgery: a cases series]. Braz J Anesthesiol. 2019 Sep-Oct;69(5):517-520. doi: 10.1016/j.bjan.2019.03.011. Epub 2019 Oct 19.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
13 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-597
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .