Analgésie postopératoire dans les chirurgies gynécologiques majeures du cancer
17 mai 2024 mis à jour par: Duygu Akyol
L'effet de l'analgésie péridurale et du bloc du plan érecteur du rachis sur les résultats peropératoires et postopératoires précoces dans les chirurgies gynécologiques oncologiques ouvertes : une étude prospective randomisée
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité du bloc péridural ou du bloc plan érecteur du rachis appliqué pour l'analgésie postopératoire dans les chirurgies gynécologiques du cancer.
La ou les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Le bloc plan du rachis érecteur est-il aussi efficace que le bloc péridural dans l'analgésie postopératoire ? L'étude a été conçue comme une étude prospective randomisée. Les chercheurs ont évalué les effets du bloc péridural ou du bloc plan érecteur du rachis appliqué pour l'analgésie postopératoire sur les scores de douleur, l'utilisation postopératoire d'opioïdes et la mobilisation chez les patients subissant une chirurgie gynécologique pour un cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Notre étude a été conçue comme une étude prospective randomisée. Les enquêteurs ont évalué les méthodes d'analgésie utilisées chez les patients subissant une intervention chirurgicale pour un cancer gynécologique entre mai 2024 et décembre 2024. Les enquêteurs ont évalué l'effet du bloc péridural ou du bloc plan érecteur du rachis sur l'analgésie postopératoire, l'utilisation et la mobilisation d'opioïdes.
Groupe 1 : Groupe bloc péridural Groupe 2 : Groupe avec bloc plan spina érecteur
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Duygu Akyol, M.d
- Numéro de téléphone: +905447616034
- E-mail: dr.duyguaygun@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ceren Ganidağlı, M.d
- Numéro de téléphone: +905319301828
- E-mail: cerenganidagli@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui subiront une chirurgie abdominale ouverte
- Patients atteints d'ASAII-III
- Ceux entre 30 et 70 ans
- Des patients pleinement orientés et capables de coopérer
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d’ASAIV-V
- Présence d'infection active dans la zone où le bloc sera appliqué
- Patients de moins de 30 ans
- Patients avec un IMC > 40
- Patients allergiques à la bupivacaïne
- Utilisation chronique d'analgésiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le groupe dans lequel le bloc péridural
Le groupe dans lequel le bloc péridural est appliqué pour l'analgésie postopératoire (groupe péridural)
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Les chercheurs ont administré un bloc péridural pour prévenir la douleur postopératoire au groupe de bloc péridural subissant une intervention chirurgicale par incision médiane pour un cancer gynécologique majeur.
Les chercheurs ont appliqué un bloc plan érecteur de la colonne vertébrale pour prévenir la douleur postopératoire au groupe de blocs plans érecteurs de la colonne vertébrale subissant une intervention chirurgicale par incision médiane pour un cancer gynécologique majeur.
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Expérimental: Le groupe dans lequel le plan du spinae érecteur bloque
Le groupe dans lequel le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale est appliqué (Groupe ESP)
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Les chercheurs ont administré un bloc péridural pour prévenir la douleur postopératoire au groupe de bloc péridural subissant une intervention chirurgicale par incision médiane pour un cancer gynécologique majeur.
Les chercheurs ont appliqué un bloc plan érecteur de la colonne vertébrale pour prévenir la douleur postopératoire au groupe de blocs plans érecteurs de la colonne vertébrale subissant une intervention chirurgicale par incision médiane pour un cancer gynécologique majeur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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échelle d'évaluation numérique postopératoire
Délai: postopératoire 24 heures
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L'objectif principal de cette étude est de comparer les valeurs NRS à 0, 6, 12 et 24 heures au cours des 24 premières heures postopératoires.
Une échelle d'évaluation numérique a été utilisée pour évaluer la douleur postopératoire. Par exemple, 0 à 10, où 0 correspond à aucune douleur et 10 à la pire douleur imaginable.
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postopératoire 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantité peropératoire de rémifentanyl
Délai: processus peropératoire
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L'objectif secondaire de cette étude est de comparer la quantité de rémifentanyl peropératoire
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processus peropératoire
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps de mobilisation postopératoire
Délai: postopératoire 24 heures
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L'autre objectif de cette étude est le premier processus de mobilisation postopératoire
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postopératoire 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Nelson G, Fotopoulou C, Taylor J, Glaser G, Bakkum-Gamez J, Meyer LA, Stone R, Mena G, Elias KM, Altman AD, Bisch SP, Ramirez PT, Dowdy SC. Enhanced recovery after surgery (ERAS(R)) society guidelines for gynecologic oncology: Addressing implementation challenges - 2023 update. Gynecol Oncol. 2023 Jun;173:58-67. doi: 10.1016/j.ygyno.2023.04.009. Epub 2023 Apr 21.
- Bisch SP, Jago CA, Kalogera E, Ganshorn H, Meyer LA, Ramirez PT, Dowdy SC, Nelson G. Outcomes of enhanced recovery after surgery (ERAS) in gynecologic oncology - A systematic review and meta-analysis. Gynecol Oncol. 2021 Apr;161(1):46-55. doi: 10.1016/j.ygyno.2020.12.035. Epub 2020 Dec 30.
- Courtney-Brooks M, Tanner Kurtz KC, Pelkofski EB, Nakayama J, Duska LR. Continuous epidural infusion anesthesia and analgesia in gynecologic oncology patients: less pain, more gain? Gynecol Oncol. 2015 Jan;136(1):77-81. doi: 10.1016/j.ygyno.2014.10.015. Epub 2014 Oct 23.
- Chen LM, Weinberg VK, Chen C, Powell CB, Chen LL, Chan JK, Burkhardt DH 3rd. Perioperative outcomes comparing patient controlled epidural versus intravenous analgesia in gynecologic oncology surgery. Gynecol Oncol. 2009 Dec;115(3):357-61. doi: 10.1016/j.ygyno.2009.08.015. Epub 2009 Sep 23.
- Ferguson SE, Malhotra T, Seshan VE, Levine DA, Sonoda Y, Chi DS, Barakat RR, Abu-Rustum NR. A prospective randomized trial comparing patient-controlled epidural analgesia to patient-controlled intravenous analgesia on postoperative pain control and recovery after major open gynecologic cancer surgery. Gynecol Oncol. 2009 Jul;114(1):111-6. doi: 10.1016/j.ygyno.2009.03.014. Epub 2009 Apr 23.
- Lin C, Gill R, Kumar K. [Bilateral lower thoracic erector spinae plane block in open abdominal gynecologic oncology surgery: a cases series]. Braz J Anesthesiol. 2019 Sep-Oct;69(5):517-520. doi: 10.1016/j.bjan.2019.03.011. Epub 2019 Oct 19.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
13 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2024
Première publication (Réel)
22 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-597
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .