Analgesia posoperatoria en cirugías mayores de cáncer ginecológico
17 de mayo de 2024 actualizado por: Duygu Akyol
El efecto de la analgesia epidural y el bloqueo del plano del erector de la columna sobre los resultados intraoperatorios y posoperatorios tempranos en cirugías oncológicas ginecológicas abiertas: un estudio prospectivo aleatorizado
El objetivo de este estudio es comparar la eficacia del bloqueo epidural o del plano del erector de la columna aplicado para analgesia posoperatoria en cirugías de cáncer ginecológico.
Las principales preguntas que pretende responder son:
[¿Es el bloqueo del plano del erector de la columna tan eficaz como el bloqueo epidural en la analgesia posoperatoria?] El estudio fue diseñado como un estudio prospectivo aleatorizado. Los investigadores evaluaron los efectos del bloqueo epidural o del bloqueo del plano del erector de la columna aplicado para la analgesia posoperatoria sobre las puntuaciones de dolor, el uso de opioides posoperatorios y la movilización en pacientes sometidas a cirugía de cáncer ginecológico.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Nuestro estudio fue diseñado como un estudio prospectivo aleatorizado. Los investigadores evaluaron los métodos de analgesia utilizados en pacientes sometidas a cirugía por cáncer ginecológico entre mayo de 2024 y diciembre de 2024. Los investigadores evaluaron el efecto del bloqueo epidural o del bloqueo del plan del erector de la columna sobre la analgesia posoperatoria, el uso de opioides y la movilización.
Grupo 1: Grupo de bloqueo epidural Grupo 2: Grupo con bloqueo del plan del erector de la columna
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Duygu Akyol, M.d
- Número de teléfono: +905447616034
- Correo electrónico: dr.duyguaygun@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ceren Ganidağlı, M.d
- Número de teléfono: +905319301828
- Correo electrónico: cerenganidagli@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se someterán a cirugía abdominal abierta.
- Pacientes con ASAII-III
- Personas entre 30 y 70 años.
- Pacientes totalmente orientados y capaces de cooperar.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con ASAIV-V
- Presencia de infección activa en la zona donde se aplicará el bloqueo.
- Pacientes menores de 30 años.
- Pacientes con IMC > 40
- Pacientes alérgicos a la bupivacaína.
- Uso crónico de analgésicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El grupo en el que se realiza el bloqueo epidural.
El grupo en el que se aplica el bloqueo epidural para analgesia postoperatoria (Grupo Epidural)
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Los investigadores administraron un bloqueo epidural para prevenir el dolor posoperatorio al grupo de bloqueo epidural sometido a una cirugía de incisión en la línea media por un cáncer ginecológico importante.
Los investigadores aplicaron un bloqueo del plano del erector de la columna para prevenir el dolor posoperatorio en el grupo de bloqueo del plano del erector de la columna sometido a una cirugía de incisión en la línea media por un cáncer ginecológico importante.
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Experimental: El grupo en el que se bloquea el plano del músculo erector de la columna.
El grupo en el que se aplica el bloqueo del plano del erector de la columna (Grupo ESP)
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Los investigadores administraron un bloqueo epidural para prevenir el dolor posoperatorio al grupo de bloqueo epidural sometido a una cirugía de incisión en la línea media por un cáncer ginecológico importante.
Los investigadores aplicaron un bloqueo del plano del erector de la columna para prevenir el dolor posoperatorio en el grupo de bloqueo del plano del erector de la columna sometido a una cirugía de incisión en la línea media por un cáncer ginecológico importante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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escala de calificación numérica postoperatoria
Periodo de tiempo: postoperatoriamente 24 horas
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El objetivo principal de este estudio es comparar los valores de NRS a las 0, 6, 12 y 24 horas en las primeras 24 horas del posoperatorio.
Se utilizó una escala de calificación numérica para evaluar el dolor posoperatorio. Por ejemplo, 0-10 donde 0 es ningún dolor y 10 es el peor dolor imaginable.
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postoperatoriamente 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cantidad intraoperatoria de remifentanilo
Periodo de tiempo: proceso intraoperatorio
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El objetivo secundario de este estudio es comparar la cantidad de remifentanilo intraoperatorio.
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proceso intraoperatorio
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo de movilización postoperatoria
Periodo de tiempo: postoperatoriamente 24 horas
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El otro propósito de este estudio es el primer proceso de movilización postoperatoria.
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postoperatoriamente 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nelson G, Fotopoulou C, Taylor J, Glaser G, Bakkum-Gamez J, Meyer LA, Stone R, Mena G, Elias KM, Altman AD, Bisch SP, Ramirez PT, Dowdy SC. Enhanced recovery after surgery (ERAS(R)) society guidelines for gynecologic oncology: Addressing implementation challenges - 2023 update. Gynecol Oncol. 2023 Jun;173:58-67. doi: 10.1016/j.ygyno.2023.04.009. Epub 2023 Apr 21.
- Bisch SP, Jago CA, Kalogera E, Ganshorn H, Meyer LA, Ramirez PT, Dowdy SC, Nelson G. Outcomes of enhanced recovery after surgery (ERAS) in gynecologic oncology - A systematic review and meta-analysis. Gynecol Oncol. 2021 Apr;161(1):46-55. doi: 10.1016/j.ygyno.2020.12.035. Epub 2020 Dec 30.
- Courtney-Brooks M, Tanner Kurtz KC, Pelkofski EB, Nakayama J, Duska LR. Continuous epidural infusion anesthesia and analgesia in gynecologic oncology patients: less pain, more gain? Gynecol Oncol. 2015 Jan;136(1):77-81. doi: 10.1016/j.ygyno.2014.10.015. Epub 2014 Oct 23.
- Chen LM, Weinberg VK, Chen C, Powell CB, Chen LL, Chan JK, Burkhardt DH 3rd. Perioperative outcomes comparing patient controlled epidural versus intravenous analgesia in gynecologic oncology surgery. Gynecol Oncol. 2009 Dec;115(3):357-61. doi: 10.1016/j.ygyno.2009.08.015. Epub 2009 Sep 23.
- Ferguson SE, Malhotra T, Seshan VE, Levine DA, Sonoda Y, Chi DS, Barakat RR, Abu-Rustum NR. A prospective randomized trial comparing patient-controlled epidural analgesia to patient-controlled intravenous analgesia on postoperative pain control and recovery after major open gynecologic cancer surgery. Gynecol Oncol. 2009 Jul;114(1):111-6. doi: 10.1016/j.ygyno.2009.03.014. Epub 2009 Apr 23.
- Lin C, Gill R, Kumar K. [Bilateral lower thoracic erector spinae plane block in open abdominal gynecologic oncology surgery: a cases series]. Braz J Anesthesiol. 2019 Sep-Oct;69(5):517-520. doi: 10.1016/j.bjan.2019.03.011. Epub 2019 Oct 19.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
13 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-597
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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