메릴랜드의 정상압수두증(NPH)의 건강 격차 해결 (NPH)
메릴랜드의 정상압수두증(NPH) 치료에 있어 건강 격차를 해결하기 위한 지역사회 개입
연구 개요
상태
상세 설명
이 제안은 의뢰 경로의 각 단계에 따라 치료 접근에 대한 장벽이 증가하는 전문 외과 진료소의 건강 격차를 해결하기 위해 증거 기반 및 지역 사회 정보 접근 방식을 개발해야 하는 확립된 요구에 부응합니다. 이 연구는 뇌의 과도한 뇌척수액(CSF)으로 인해 낙상, 치매, 요실금 등의 증상을 초래하는 임상 증후군인 정상압수두증(NPH) 관련 치료에 중점을 둘 예정입니다. 뇌. 이 장애는 약 750,000명의 미국인을 괴롭히고 있으며, 유병률은 나이가 들수록 증가합니다. 진단 및 치료와 관련된 인종적, 사회경제적 요인에 관한 정보는 제한적입니다.
연구에 따르면 미국에서는 NPH가 과소진단되는 것으로 나타났습니다. 연구의 첫 번째 부분에서 조사관은 NPH 유병률, 볼티모어 및 메릴랜드(MD)의 건강 형평성 격차, 사회인구학적 지역사회 상태의 지표인 우편번호를 기반으로 한 건강 형평성 격차, 다음을 기반으로 한 건강 형평성 격차를 추정합니다. 볼티모어 인구의 60% 이상, MD 인구의 30%를 차지하는 흑인 커뮤니티를 살펴보겠습니다. 연구의 두 번째 부분에서 연구자들은 NPH에 대한 교육적 요소를 포함하는 세 가지 계층의 개입을 개발하고 NPH 관련 치료에 대한 의뢰를 포함하여 가장 큰 이점을 제공하는 것이 무엇인지 평가할 것입니다. 1) 연구의 첫 번째 부분에서 NPH 증상 가능성이 있는 것으로 확인된 환자는 중재를 받게 됩니다. 2) 환자와 1차 진료 제공자(PCP)가 중재를 받고, 3) 환자와 PCP가 추가 지역사회 보건 종사자(CHW)와 함께 중재를 받습니다. ) 의뢰를 포함한 환자 치료 관리, 사회경제적 장벽 해결, 치료를 받기 위한 교통 서비스 제공자를 지원합니다.
이러한 중재의 성공 여부는 6개월마다 신경과, 신경외과 등 전문의에게 의뢰하는 등의 단기적 성과와 12개월 이내에 션트 수술에 대한 선별검사를 포함한 의료 활용 등 장기적 성과로 평가할 예정이다. 이 연구의 목표는 NPH 치료에 대한 접근성의 인종적 격차를 확인하고 개입 결과는 인종적 격차를 줄이는 데 대한 다양한 개입의 효과를 평가하고 볼티모어 및 그레이터 메릴랜드에서 가장 취약한 인구 및 우편 번호의 요구 사항을 해결하기 위한 의뢰 시스템 개발을 돕는 것입니다. 이 연구의 결과를 사용하면 격차를 식별하고 최선의 개입을 이해하며 NPH뿐만 아니라 잠재적으로 다른 수술 영역에 대한 개입 전략을 개발하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hossein Zare, MS, PhD
- 전화번호: 4106147246
- 이메일: hzare1@jhu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Mark G Luciano, PhD, FACS
- 이메일: markluciano@jhu.edu
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Johns Hopkins University
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Johns Hopkins University and Hospital
-
수석 연구원:
- Sevil Yasar, MD, PhD
-
연락하다:
- Mark G Luciano, PhD, FACS
- 이메일: markluciano@jhu.edu
-
연락하다:
- Hossein Zare, MS, PhD
- 전화번호: 410-614-7246
- 이메일: hzare1@jhu.edu
-
수석 연구원:
- Hossein Zare, MS, PhD
-
수석 연구원:
- Mark G Luciano, MD, PhD
-
부수사관:
- Darrell Gaskin, MS, PhD
-
부수사관:
- Taiwo Akindahunsi, MD
-
부수사관:
- Michelle Spencer, MS
-
부수사관:
- Jiangxia Wang, MA, MS
-
부수사관:
- Amanda Garzon, MIA
-
부수사관:
- Roger Clark
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- AWV(Annual Wellness Survey) 설문조사를 완료한 65세 이상의 사람
- Hopkins Epic 데이터 세트에 임상 프로필이 있습니다.
- 메릴랜드에 거주
제외 기준:
- 65세 미만은 AWV 설문조사를 완료하지 않은 경우 제외됩니다.
- 메릴랜드에 거주하지 않음
지역사회 보건 종사자(CHW) 포함 기준:
- 메릴랜드 출신의 공인된 지역사회 보건 종사자
- 메릴랜드 보건부에서 인증된 교육을 이수했습니다.
주치의 포함 기준:
- Johns Hopkins University AWV에 환자가 있어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 환자와 환자가족
모든 환자와 환자 가족은 NPH 관련 교육을 받게 됩니다.
|
특발성 정상압수두증(iNPH)에 대한 수두증 협회(HA)의 교육 전략은 특히 이 질환에 대한 교육 자료 개발에 있어 환자의 협력을 강조합니다.
HA에는 PowerPoint 프레젠테이션, 비디오, 온라인 및 인쇄 교육 자료를 포함하는 자산 라이브러리가 있습니다.
또한 채용을 위한 대면 봉사 활동, 웹사이트(연구 웹사이트 및 HA 웹사이트), 웹 양식(보행 증상, 치매 및 방광 증상 포함), YouTube 동영상도 제공됩니다.
조사관들은 또한 노인 센터, 건강 박람회, 교회 등의 지역 사회를 방문하여 iNPH에 대해 강연할 것입니다.
이러한 리소스는 볼티모어 청중과 HA의 iNPH 자원봉사자의 피드백을 바탕으로 저소득층 인구통계에 맞게 신중하게 조정될 것입니다.
INPH 진단, 치료 및 치료 관리에 대한 프레젠테이션, 교육 비디오, 웹 세미나 및 도구를 갖춘 PCP 및 CHW를 위한 포괄적인 전문 개발 프로그램입니다.
저소득층 환경에서 iNPH를 효과적으로 해결하는 데 필요한 기술을 PCP에게 제공하는 것을 목표로 제공자 평생 의학 교육(CME) 학점이 대면 강의에 제공됩니다.
지역사회 보건 담당자는 PCP가 장벽을 식별하고 환자가 iNPH 진료를 받을 수 있도록 이러한 장벽을 극복하도록 돕습니다.
|
|
실험적: PCP 교육
주치의(PCP)는 NPH 교육을 받게 됩니다.
|
INPH 진단, 치료 및 치료 관리에 대한 프레젠테이션, 교육 비디오, 웹 세미나 및 도구를 갖춘 PCP 및 CHW를 위한 포괄적인 전문 개발 프로그램입니다.
저소득층 환경에서 iNPH를 효과적으로 해결하는 데 필요한 기술을 PCP에게 제공하는 것을 목표로 제공자 평생 의학 교육(CME) 학점이 대면 강의에 제공됩니다.
지역사회 보건 담당자는 PCP가 장벽을 식별하고 환자가 iNPH 진료를 받을 수 있도록 이러한 장벽을 극복하도록 돕습니다.
|
|
실험적: CHW는 PCP를 지원합니다.
지역사회 보건 종사자(CHW)가 PCP를 지원할 것입니다.
|
지역사회 보건 담당자는 PCP가 장벽을 식별하고 환자가 iNPH 진료를 받을 수 있도록 이러한 장벽을 극복하도록 돕습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
추천 수
기간: 6 개월
|
NPH 의심으로 인해 신경과 전문의 또는 신경외과 의사에게 의뢰된 횟수
|
6 개월
|
|
상영횟수
기간: 12 개월
|
션트 수술에 대한 검진 횟수
|
12 개월
|
|
상영횟수
기간: 24개월
|
션트 수술에 대한 검진 횟수
|
24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
NPH 상담 건수
기간: 24개월
|
상담을 받은 환자 수
|
24개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
추천 수
기간: 12개월과 24개월
|
물리 치료, 작업 치료, 정신과, 신경과 - 운동 장애 전문의, 신경과 신경병증 전문의, 정형외과 수술, 신경외과 - 척추 전문의, 신경심리학자 추천
|
12개월과 24개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hossein Zare, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB00028028
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .