Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af sundhedsforskelle i normaltrykshydrocephalus (NPH) i Maryland (NPH)

Fællesskabsinterventioner for at afhjælpe sundhedsforskelle i plejen af ​​normaltrykshydrocephalus (NPH) i Maryland

Undersøgelsen har til formål at estimere NPH-prævalens og evaluere uligheder i sundhed i Baltimore og Maryland baseret på postnumre og race, med fokus på det sorte samfund. Interventioner vil omfatte uddannelseselementer om NPH og tre lag rettet mod patienter, primære udbydere og sundhedspersonale i lokalsamfundet for at forbedre adgangen til pleje. Kortsigtede resultater vil måle henvisninger til specialister, mens langsigtede resultater vil vurdere sundhedsudnyttelsen. Undersøgelsen har til formål at identificere og reducere raceforskelle i NPH-behandlingsadgang og informere om interventionsstrategier for NPH og andre kirurgiske områder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette forslag imødekommer et etableret behov for at udvikle en evidensbaseret og samfundsinformeret tilgang til at imødegå sundhedsforskelle i specialkirurgiske klinikker, hvor barrierer for adgang til pleje multipliceres langs hvert niveau af henvisningsvejen. Undersøgelsen vil fokusere på Normal Pressure Hydrocephalus (NPH)-relateret pleje - et klinisk syndrom karakteriseret overskydende cerebrospinalvæske (CSF) i hjernen, der resulterer i symptomer på fald, demens og urininkontinens, der behandles kirurgisk ved shunting for at fjerne overskydende væske fra hjernen. Denne lidelse rammer anslået omkring 750.000 amerikanere, og prævalensen stiger med alderen. Begrænset information om racemæssige og socioøkonomiske medvirkende faktorer forbundet med diagnose og behandling er tilgængelig.

Undersøgelser viser, at NPH er underdiagnosticeret i USA. I den første del af undersøgelsen vil efterforskerne estimere NPH-prævalensen, sundhedslighedskløften i Baltimore og Greater Maryland (MD), sundhedslighedskløften baseret på postnummer som en markør for sociodemografisk samfundsstatus og sundhedslighedskløften baseret på race, ser på det sorte samfund, som omfatter over 60% af Baltimore og 30% i MD-befolkningen. I den anden del af undersøgelsen vil efterforskerne udvikle tre lag af interventioner, der involverer uddannelseselementer om NPH og evaluere, hvad der giver størst fordel, herunder henvisninger til NPH-relateret pleje. 1) Patienter identificeret fra den første del af undersøgelsen med mulige NPH-symptomer vil modtage intervention 2) Patienter og de primære sundhedsudbydere (PCP'er) modtager intervention, og 3) patienter og PCP modtager intervention og med yderligere sundhedspersonale (CHW'er) ) at hjælpe udbydere med at styre patientbehandlingen, herunder henvisninger, adressering af socioøkonomiske barrierer, transport for at modtage pleje.

Succesen af ​​disse interventioner vil blive evalueret ved kortsigtede resultater, såsom henvisninger til specialister, herunder neurologer og neurokirurger, hver 6. måned, og langsigtede resultater, såsom brug af sundhedspleje, herunder screening for shuntkirurgi inden for 12 måneder. Denne undersøgelse har til formål at identificere racemæssige forskelle i adgang til NPH-pleje, og interventionsresultater vil evaluere effekten af ​​forskellige interventioner på at reducere raceforskelle og at hjælpe med at udvikle et henvisningssystem til at imødekomme behovene hos den mest sårbare befolkning og postnumre i Baltimore og større MD. Brug af resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe med at identificere huller, forstå den bedste intervention og udvikle interventionsstrategier ikke kun for NPH, men potentielt andre kirurgiske områder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

660

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Hossein Zare, MS, PhD
  • Telefonnummer: 4106147246
  • E-mail: hzare1@jhu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Johns Hopkins University
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Johns Hopkins University and Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Sevil Yasar, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Hossein Zare, MS, PhD
          • Telefonnummer: 410-614-7246
          • E-mail: hzare1@jhu.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Hossein Zare, MS, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Mark G Luciano, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Darrell Gaskin, MS, PhD
        • Underforsker:
          • Taiwo Akindahunsi, MD
        • Underforsker:
          • Michelle Spencer, MS
        • Underforsker:
          • Jiangxia Wang, MA, MS
        • Underforsker:
          • Amanda Garzon, MIA
        • Underforsker:
          • Roger Clark

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer over 65 år, der har gennemført den årlige velværeundersøgelse (AWV).
  • har en klinisk profil i Hopkins Epic-datasættene
  • bor i Maryland

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 65 år vil blive udelukket, hvis de ikke har gennemført AWV-undersøgelsen
  • bor ikke i Maryland

Inklusionskriterier for Community Health Worker (CHW):

  • certificerede Community Health Workers fra Maryland
  • gennemført akkrediteret uddannelse af Maryland Department of Health

Inklusionskriterier for primærlæge:

  • skal have patienter i Johns Hopkins University AWV

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter og patientens familie
Alle patienter og patientens familie vil modtage NPH-relateret undervisning.
Patienterne vil drage fordel af Hydrocephalusforeningens (HA) uddannelsesstrategi for idiopatisk normaltrykshydrocephalus (iNPH) lægger vægt på patientsamarbejde i udviklingen af ​​undervisningsmateriale specifikt til denne tilstand. HA har et bibliotek af aktiver, der inkluderer PowerPoint-præsentationer, videoer og online og trykte undervisningsmaterialer. Der vil også være personlig opsøgende rekruttering, hjemmeside (studiehjemmesiden og HA-hjemmesiden), webformular (med et symptom på gangart, demens og blæresymptomer), YouTube-videoer. Efterforskerne vil også gå til lokalsamfundene som ældrecentre, sundhedsmesse og kirker, så vil vi holde en snak om iNPH. Disse ressourcer vil blive omhyggeligt justeret, så de passer til lavindkomstdemografi, styret af feedback fra Baltimore-publikum og HA's iNPH-frivillige.
Et omfattende professionelt udviklingsprogram for PCP'er og CHW'er med præsentationer, uddannelsesvideoer, webinarer og værktøjer til iNPH-diagnose, behandling og plejestyring. Provider Continuing Medical Education (CME) kreditter vil blive tilbudt til personlige forelæsninger, med det formål at udstyre PCP'er med de nødvendige færdigheder til effektivt at håndtere iNPH i lavindkomstmiljøer
En sundhedsarbejder i lokalsamfundet vil hjælpe PCP med at identificere barrierer og hjælpe med at overvinde disse barrierer for at give patienten adgang til iNPH-pleje.
Eksperimentel: PCPs træning
Primary Care Provider (PCP) vil modtage NPH-uddannelse.
Et omfattende professionelt udviklingsprogram for PCP'er og CHW'er med præsentationer, uddannelsesvideoer, webinarer og værktøjer til iNPH-diagnose, behandling og plejestyring. Provider Continuing Medical Education (CME) kreditter vil blive tilbudt til personlige forelæsninger, med det formål at udstyre PCP'er med de nødvendige færdigheder til effektivt at håndtere iNPH i lavindkomstmiljøer
En sundhedsarbejder i lokalsamfundet vil hjælpe PCP med at identificere barrierer og hjælpe med at overvinde disse barrierer for at give patienten adgang til iNPH-pleje.
Eksperimentel: CHW'er hjælper PCP'er
En lokal sundhedsarbejder (CHW) vil hjælpe PCP.
En sundhedsarbejder i lokalsamfundet vil hjælpe PCP med at identificere barrierer og hjælpe med at overvinde disse barrierer for at give patienten adgang til iNPH-pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal henvisninger
Tidsramme: 6 måneder
antal henvisninger for mistanke om NPH til neurologer eller neurokirurger
6 måneder
antal fremvisninger
Tidsramme: 12 måneder
antal screeninger til shuntoperation
12 måneder
antal fremvisninger
Tidsramme: 24 måneder
antal screeninger til shuntoperation
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal af NPH's konsultationer
Tidsramme: 24 måneder
antal patienter, der har modtaget en konsultation
24 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal henvisninger
Tidsramme: 12 måneder og 24 måneder
henvisninger til fysioterapi, ergoterapi, psykiatri, neurologi - specialist i bevægelsesforstyrrelser, specialist i neurologi, neuropati, ortopædkirurgi, neurokirurgi- rygsøjlespecialist, neuropsykolog
12 måneder og 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hossein Zare, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00028028

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokollen og analyseplanen vil være frit tilgængelige. Ud over analytiske filer vil Stata, Statistical Analysis System (SAS), R-koder og programmer og dataordbog være tilgængelig for forskere, der er godkendt af en af ​​undersøgelsens hovedforskere til at modtage data. Alle papirer skal indeholde en bekræftelsessektion, der inkluderer finansieringskilden.

IPD-delingstidsramme

Efterforskerne vil frigive dataene 2 år efter at have afsluttet undersøgelsen i april 2030.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Normaltryk Hydrocephalus

Kliniske forsøg med patienter vil modtage NPH-uddannelse

3
Abonner