Adressering av helseforskjeller i normaltrykkhydrocephalus (NPH) i Maryland (NPH)
Samfunnsintervensjoner for å adressere helseforskjeller i omsorgen for normaltrykkshydrocephalus (NPH) i Maryland
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Dette forslaget svarer på et etablert behov for å utvikle en evidensbasert og samfunnsinformert tilnærming for å adressere helseforskjeller i spesialiserte kirurgiske klinikker der barrierer for tilgang til behandling multipliseres langs hvert nivå av henvisningsveien. Studien vil fokusere på Normal Pressure Hydrocephalus (NPH) relatert behandling - et klinisk syndrom karakterisert overflødig cerebrospinalvæske (CSF) i hjernen som resulterer i symptomer på fall, demens og urininkontinens, som behandles kirurgisk ved shunting for å fjerne overflødig væske fra hjernen. Denne lidelsen rammer anslagsvis rundt 750 000 amerikanere, og prevalensen øker med alderen. Begrenset informasjon om rasemessige og sosioøkonomiske medvirkende faktorer knyttet til diagnose og behandling er tilgjengelig.
Studier viser at NPH blir underdiagnostisert i USA. I den første delen av studien vil etterforskerne estimere NPH-prevalens, helse-equity gap i Baltimore og Greater Maryland (MD), helse equity gap basert på postnummer som en markør for sosiodemografisk samfunnsstatus, og helse equity gap basert på rase, og ser på det svarte samfunnet, som omfatter over 60% av Baltimore og 30% i MD-befolkningen. I den andre delen av studien vil etterforskerne utvikle tre lag med intervensjoner som involverer pedagogiske elementer om NPH og evaluere hvilke som gir mest nytte, inkludert henvisninger til NPH-relatert omsorg. 1) Pasienter identifisert fra første del av studien med mulige NPH-symptomer vil motta intervensjon 2) Pasienter og primærhelsepersonell (PCP) mottar intervensjon, og 3) pasienter og PCP mottar intervensjon og med ytterligere helsepersonell (CHW) ) hjelpe leverandører med å administrere pasientbehandlingen, inkludert henvisninger, adressere sosioøkonomiske barrierer, transport for å motta omsorg.
Suksessen til disse intervensjonene vil bli evaluert av kortsiktige utfall som henvisninger til spesialister inkludert nevrologer og nevrokirurger hver 6. måned, og langsiktige utfall som bruk av helsetjenester inkludert screening for shuntkirurgi innen 12 måneder. Denne studien tar sikte på å identifisere raseforskjeller i tilgang til NPH-omsorg, og intervensjonsresultater vil evaluere effekten av ulike intervensjoner på å redusere raseforskjeller og å bidra til å utvikle et henvisningssystem for å møte behovene til den mest sårbare befolkningen og postnummer i Baltimore og større MD. Bruk av resultatene fra denne studien vil bidra til å identifisere hull, forstå den beste intervensjonen og utvikle intervensjonsstrategier ikke bare for NPH, men potensielt andre kirurgiske områder.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hossein Zare, MS, PhD
- Telefonnummer: 4106147246
- E-post: hzare1@jhu.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mark G Luciano, PhD, FACS
- E-post: markluciano@jhu.edu
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
- Johns Hopkins University
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
- Johns Hopkins University and Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Sevil Yasar, MD, PhD
-
Ta kontakt med:
- Mark G Luciano, PhD, FACS
- E-post: markluciano@jhu.edu
-
Ta kontakt med:
- Hossein Zare, MS, PhD
- Telefonnummer: 410-614-7246
- E-post: hzare1@jhu.edu
-
Hovedetterforsker:
- Hossein Zare, MS, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Mark G Luciano, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Darrell Gaskin, MS, PhD
-
Underetterforsker:
- Taiwo Akindahunsi, MD
-
Underetterforsker:
- Michelle Spencer, MS
-
Underetterforsker:
- Jiangxia Wang, MA, MS
-
Underetterforsker:
- Amanda Garzon, MIA
-
Underetterforsker:
- Roger Clark
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer over 65 år som har fullført undersøkelsen Annual Wellness Survey (AWV).
- har en klinisk profil i Hopkins Epic datasett
- bor i Maryland
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 65 år vil bli ekskludert dersom de ikke har fullført AWV-undersøkelsen
- bor ikke i Maryland
Inkluderingskriterier for samfunnshelsearbeidere (CHW):
- sertifisert Community Health Workers fra Maryland
- fullført akkreditert opplæring av Maryland Department of Health
Inkluderingskriterier for primærlege:
- må ha pasienter i Johns Hopkins University AWV
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter og pasientens familie
Alle pasienter og pasientens familie vil få NPH-relatert opplæring.
|
Pasienter vil ha nytte av Hydrocephalusforeningens (HA) utdanningsstrategi for idiopatisk normaltrykkshydrocephalus (iNPH) legger vekt på pasientsamarbeid i utviklingen av undervisningsmateriell spesielt for denne tilstanden.
HA har et bibliotek med ressurser som inkluderer PowerPoint-presentasjoner, videoer og online og trykt undervisningsmateriell.
Det vil også være personlig oppsøkende rekruttering, nettsted (studienettstedet og HA-nettstedet), nettskjema (med et symptom på gangart, demens og blæresymptomer), YouTube-videoer.
Etterforskerne vil også gå til lokalsamfunn som eldresentre, helsemesse og kirker, så vil vi holde en tale om iNPH.
Disse ressursene vil bli nøye justert for å passe demografiske lavinntekter, veiledet av tilbakemeldinger fra Baltimore-publikum og HAs iNPH-frivillige.
Et omfattende faglig utviklingsprogram for PCP-er og CHW-er, med presentasjoner, pedagogiske videoer, webinarer og verktøy for iNPH-diagnose, behandling og omsorgsbehandling.
Provider Continuing Medical Education (CME)-poeng vil bli tilbudt for personlige forelesninger, med sikte på å utstyre PCP-er med ferdighetene som trengs for å håndtere iNPH i lavinntektsinnstillinger effektivt
En helsearbeider vil hjelpe PCP med å identifisere barrierer og hjelpe til med å overvinne disse barrierene for at pasienten skal få tilgang til iNPH-omsorgen.
|
|
Eksperimentell: PCPs opplæring
Primary Care Provider (PCP) vil motta NPH-utdanning.
|
Et omfattende faglig utviklingsprogram for PCP-er og CHW-er, med presentasjoner, pedagogiske videoer, webinarer og verktøy for iNPH-diagnose, behandling og omsorgsbehandling.
Provider Continuing Medical Education (CME)-poeng vil bli tilbudt for personlige forelesninger, med sikte på å utstyre PCP-er med ferdighetene som trengs for å håndtere iNPH i lavinntektsinnstillinger effektivt
En helsearbeider vil hjelpe PCP med å identifisere barrierer og hjelpe til med å overvinne disse barrierene for at pasienten skal få tilgang til iNPH-omsorgen.
|
|
Eksperimentell: CHW-er hjelper PCP-er
En samfunnshelsearbeider (CHW) vil hjelpe PCP.
|
En helsearbeider vil hjelpe PCP med å identifisere barrierer og hjelpe til med å overvinne disse barrierene for at pasienten skal få tilgang til iNPH-omsorgen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall henvisninger
Tidsramme: 6 måneder
|
antall henvisninger for mistanke om NPH til nevrologer eller nevrokirurger
|
6 måneder
|
|
antall visninger
Tidsramme: 12 måneder
|
antall screeninger for shuntkirurgi
|
12 måneder
|
|
antall visninger
Tidsramme: 24 måneder
|
antall screeninger for shuntkirurgi
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall NPHs konsultasjoner
Tidsramme: 24 måneder
|
antall pasienter som har fått konsultasjon
|
24 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall henvisninger
Tidsramme: 12 måneder og 24 måneder
|
henvisninger til fysioterapi, ergoterapi, psykiatri, nevrologi - bevegelsesforstyrrelsesspesialist, nevrologisk nevropatispesialist, ortopedisk kirurgi, nevrokirurgi- ryggradsspesialist, nevropsykolog
|
12 måneder og 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hossein Zare, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00028028
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .