メリーランド州における正常圧水頭症(NPH)の健康格差に対処する (NPH)
メリーランド州の正常圧水頭症(NPH)治療における健康格差に対処するための地域社会介入
調査の概要
状態
詳細な説明
この提案は、紹介経路の各レベルに沿ってケアへのアクセスに対する障壁が倍増している専門外科クリニックにおける健康格差に対処するための、証拠に基づいた地域情報に基づいたアプローチを開発するという確立されたニーズに応えるものです。 この研究は、正常圧水頭症(NPH)関連のケアに焦点を当てます。正常圧水頭症(NPH)は、転倒、認知症、尿失禁の症状を引き起こす脳内の過剰な脳脊髄液(CSF)を特徴とする臨床症候群で、脳から余分な体液を除去するシャントによって外科的に治療されます。脳。 この障害は推定約 75 万人のアメリカ人が罹患しており、年齢が上がるにつれて罹患率は増加します。 診断と治療に関連する人種的および社会経済的要因に関する情報は限られています。
研究によると、米国ではNPHが過少診断されていることがわかっています。 研究の最初の部分では、研究者らはNPHの有病率、ボルチモアとメリーランド州(メリーランド州)における健康の公平性のギャップ、社会人口学的地域社会のステータスの指標としての郵便番号に基づく健康の公平性のギャップ、および健康の公平性のギャップを推定する。ボルチモアの人口の 60% 以上、メリーランド州の人口の 30% 以上を占める黒人コミュニティに注目してみましょう。 研究の第 2 部では、研究者らは NPH に関する教育要素を含む 3 層の介入を開発し、NPH 関連ケアへの紹介など、どれが最も利益をもたらすかを評価します。 1) 研究の最初の部分で NPH 症状の可能性があると特定された患者は介入を受ける 2) 患者とプライマリケア提供者 (PCP) は介入を受ける 3) 患者と PCP は追加の地域医療従事者 (CHW) とともに介入を受ける)紹介、社会経済的障壁への対応、治療を受けるための交通手段などの患者ケアの管理において医療提供者を支援する。
これらの介入の成功は、6か月ごとの神経内科医や脳神経外科医を含む専門家への紹介などの短期的な成果と、12か月以内のシャント手術のスクリーニングを含む医療利用などの長期的な成果によって評価されます。 この研究は、NPHケアへのアクセスにおける人種格差を特定することを目的としており、介入の結果は、人種格差の削減に対するさまざまな介入の効果を評価し、ボルチモアおよびメリーランド州の最も弱い立場にある人々のニーズと郵便番号に対応するための紹介システムの開発に役立ちます。 この研究の結果を利用することで、ギャップを特定し、最善の介入を理解し、NPHだけでなく潜在的に他の外科領域に対する介入戦略を開発するのに役立ちます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Hossein Zare, MS, PhD
- 電話番号:4106147246
- メール:hzare1@jhu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Mark G Luciano, PhD, FACS
- メール:markluciano@jhu.edu
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
- Johns Hopkins University
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
- Johns Hopkins University and Hospital
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主任研究者:
- Sevil Yasar, MD, PhD
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コンタクト:
- Mark G Luciano, PhD, FACS
- メール:markluciano@jhu.edu
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コンタクト:
- Hossein Zare, MS, PhD
- 電話番号:410-614-7246
- メール:hzare1@jhu.edu
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主任研究者:
- Hossein Zare, MS, PhD
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主任研究者:
- Mark G Luciano, MD, PhD
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副調査官:
- Darrell Gaskin, MS, PhD
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副調査官:
- Taiwo Akindahunsi, MD
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副調査官:
- Michelle Spencer, MS
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副調査官:
- Jiangxia Wang, MA, MS
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副調査官:
- Amanda Garzon, MIA
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副調査官:
- Roger Clark
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年次健康調査(AWV)調査に回答した65歳以上の人
- Hopkins Epic データセットに臨床プロファイルがある
- メリーランド州に住んでいます
除外基準:
- 65 歳未満の人は、AWV 調査に回答していない場合は除外されます。
- メリーランド州に住んでいません
地域医療従事者 (CHW) の参加基準:
- メリーランド州の認定地域医療従事者
- メリーランド州保健省による認定トレーニングを完了している
プライマリケア医の参加基準:
- ジョンズ・ホプキンス大学AWVに患者がいる必要がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:患者さんと患者さんのご家族
すべての患者と患者の家族は、NPH 関連の教育を受けます。
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患者は、水頭症協会 (HA) の特発性正常圧水頭症 (iNPH) に対する教育戦略から恩恵を受けることができ、特にこの病気のための教材の開発における患者の協力を重視しています。
HA には、PowerPoint プレゼンテーション、ビデオ、オンラインおよび印刷された教育資料を含む資産のライブラリがあります。
また、募集、ウェブサイト(研究ウェブサイトおよび HA ウェブサイト)、ウェブフォーム(歩行、認知症、膀胱症状の症状を含む)、YouTube ビデオによる対面でのアウトリーチも行われます。
調査員は高齢者センター、健康フェア、教会などのコミュニティにも行き、その後、iNPH についての講演を行います。
これらのリソースは、ボルチモアの聴衆や HA の iNPH ボランティアからのフィードバックに基づいて、低所得層に合わせて慎重に調整されます。
PCP と CHW のための包括的な専門能力開発プログラムで、iNPH の診断、治療、ケア管理に関するプレゼンテーション、教育ビデオ、ウェビナー、ツールを備えています。
低所得環境で効果的に iNPH に対処するために必要なスキルを PCP に提供することを目的として、対面講義に対してプロバイダー継続医療教育 (CME) 単位が提供されます。
地域の医療従事者は、PCP が障壁を特定し、患者が iNPH ケアにアクセスできるようにこれらの障壁を克服できるよう支援します。
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実験的:PCPのトレーニング
プライマリケアプロバイダー (PCP) は NPH 教育を受けます。
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PCP と CHW のための包括的な専門能力開発プログラムで、iNPH の診断、治療、ケア管理に関するプレゼンテーション、教育ビデオ、ウェビナー、ツールを備えています。
低所得環境で効果的に iNPH に対処するために必要なスキルを PCP に提供することを目的として、対面講義に対してプロバイダー継続医療教育 (CME) 単位が提供されます。
地域の医療従事者は、PCP が障壁を特定し、患者が iNPH ケアにアクセスできるようにこれらの障壁を克服できるよう支援します。
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実験的:CHWはPCPを支援します
地域医療従事者 (CHW) が PCP を支援します。
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地域の医療従事者は、PCP が障壁を特定し、患者が iNPH ケアにアクセスできるようにこれらの障壁を克服できるよう支援します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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紹介数
時間枠:6ヵ月
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NPH の疑いで神経内科医または神経外科医に紹介された数
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6ヵ月
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上映回数
時間枠:12ヶ月
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シャント手術の検査件数
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12ヶ月
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上映回数
時間枠:24ヶ月
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シャント手術の検査件数
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NPHの相談件数
時間枠:24ヶ月
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受診した患者数
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24ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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紹介数
時間枠:12ヶ月と24ヶ月
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理学療法、作業療法、精神科、神経内科 - 運動障害専門医、神経科神経障害専門医、整形外科、脳神経外科 - 脊椎専門医、神経心理学者の紹介
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12ヶ月と24ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Hossein Zare, PhD、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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