Устранение различий в состоянии здоровья при гидроцефалии нормального давления (ГГН) в Мэриленде (NPH)
Вмешательства на уровне сообщества по устранению различий в состоянии здоровья при лечении гидроцефалии нормального давления (ГГЦ) в Мэриленде
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это предложение отвечает на установившуюся потребность в разработке основанного на фактических данных и информированного сообщества подхода для устранения различий в состоянии здоровья в специализированных хирургических клиниках, где барьеры для доступа к медицинской помощи умножаются на каждом уровне пути направления. Исследование будет сосредоточено на лечении, связанном с гидроцефалией нормального давления (ГГН) - клиническим синдромом, характеризующимся избытком спинномозговой жидкости (СМЖ) в головном мозге, приводящим к симптомам падений, деменции и недержанию мочи, который лечится хирургическим путем путем шунтирования для удаления лишней жидкости из мозг. По оценкам, этим расстройством страдают около 750 000 американцев, а распространенность увеличивается с возрастом. Доступна ограниченная информация о расовых и социально-экономических факторах, связанных с диагностикой и лечением.
Исследования показывают, что в США НПХ не диагностируется. В первой части исследования исследователи оценят распространенность NPH, разрыв в справедливости в отношении здоровья в Балтиморе и Большом Мэриленде (Мэриленд), разрыв в справедливости в отношении здоровья на основе почтового индекса как маркера социально-демографического статуса сообщества, а также разрыв в справедливости в отношении здоровья на основе расы, если посмотреть на чернокожее сообщество, которое составляет более 60% населения Балтимора и 30% населения Мэриленда. Во второй части исследования исследователи разработают три уровня вмешательств, включающих элементы обучения о НПЗ, и оценят, какие из них принесут наибольшую пользу, включая направления на помощь, связанную с НПЗ. 1) Пациенты, выявленные в первой части исследования с возможными симптомами НПХ, получат вмешательство. 2) Пациенты и поставщики первичной медицинской помощи (PCP) получат вмешательство, и 3) пациенты и PCP получат вмешательство, а также дополнительные местные медицинские работники (CHW). ) помощь поставщикам услуг в управлении уходом за пациентами, включая направления, устранение социально-экономических барьеров, транспортировку для получения медицинской помощи.
Успех этих вмешательств будет оцениваться по краткосрочным результатам, таким как направления к специалистам, включая неврологов и нейрохирургов, каждые 6 месяцев, и долгосрочным результатам, таким как обращение за медицинской помощью, включая скрининг на шунтирующую хирургию, в течение 12 месяцев. Это исследование направлено на выявление расовых различий в доступе к медицинской помощи NPH, а результаты вмешательств позволят оценить влияние различных вмешательств на сокращение расового неравенства и помочь в разработке системы направлений для удовлетворения потребностей наиболее уязвимого населения и почтовых индексов в Балтиморе и Большом Мэриленде. Использование результатов этого исследования поможет выявить пробелы, понять лучшее вмешательство и разработать стратегии вмешательства не только для ГНП, но, возможно, и для других хирургических областей.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hossein Zare, MS, PhD
- Номер телефона: 4106147246
- Электронная почта: hzare1@jhu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mark G Luciano, PhD, FACS
- Электронная почта: markluciano@jhu.edu
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
- Johns Hopkins University
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
- Johns Hopkins University and Hospital
-
Главный следователь:
- Sevil Yasar, MD, PhD
-
Контакт:
- Mark G Luciano, PhD, FACS
- Электронная почта: markluciano@jhu.edu
-
Контакт:
- Hossein Zare, MS, PhD
- Номер телефона: 410-614-7246
- Электронная почта: hzare1@jhu.edu
-
Главный следователь:
- Hossein Zare, MS, PhD
-
Главный следователь:
- Mark G Luciano, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Darrell Gaskin, MS, PhD
-
Младший исследователь:
- Taiwo Akindahunsi, MD
-
Младший исследователь:
- Michelle Spencer, MS
-
Младший исследователь:
- Jiangxia Wang, MA, MS
-
Младший исследователь:
- Amanda Garzon, MIA
-
Младший исследователь:
- Roger Clark
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Люди старше 65 лет, заполнившие опрос Annual Wellness Survey (AWV).
- иметь клинический профиль в наборах данных Hopkins Epic
- жить в Мэриленде
Критерий исключения:
- Люди младше 65 лет будут исключены, если они не заполнили опрос AWV.
- не живу в Мэриленде
Критерии включения общественного медицинского работника (ОРЗ):
- сертифицированные работники общественного здравоохранения из Мэриленда
- прошел аккредитованное обучение Министерства здравоохранения штата Мэриленд.
Критерии включения врача первичной медико-санитарной помощи:
- должны иметь пациентов в AWV Университета Джонса Хопкинса
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты и семья пациента
Все пациенты и их семьи пройдут обучение, связанное с NPH.
|
Пациентам будет полезна образовательная стратегия Ассоциации гидроцефалии (HA) по идиопатической гидроцефалии нормального давления (iNPH), в которой особое внимание уделяется сотрудничеству пациентов в разработке учебных материалов специально для этого состояния.
У HA есть библиотека ресурсов, включающая презентации PowerPoint, видеоролики, а также онлайн- и печатные образовательные материалы.
Также будет проводиться личный набор участников, веб-сайт (сайт исследования и веб-сайт HA), веб-форма (с симптомами походки, деменции и мочевого пузыря), видеоролики на YouTube.
Исследователи также посетят такие сообщества, как центры для престарелых, ярмарку здоровья и церкви, а затем мы поговорим об iNPH.
Эти ресурсы будут тщательно скорректированы с учетом потребностей населения с низкими доходами на основе отзывов аудитории Балтимора и волонтеров iNPH HA.
Комплексная программа профессионального развития для врачей-терапевтов и ОРЗ, включающая презентации, образовательные видеоролики, вебинары и инструменты по диагностике, лечению и организации ухода за iNPH.
Кредиты непрерывного медицинского образования (CME) поставщика услуг будут предлагаться для очных лекций с целью вооружить PCP навыками, необходимыми для эффективного решения проблемы iNPH в странах с низким доходом.
Местный медицинский работник поможет PCP выявить препятствия и преодолеть эти препятствия, чтобы пациент мог получить доступ к помощи iNPH.
|
|
Экспериментальный: Обучение PCP
Поставщик первичной медицинской помощи (PCP) получит образование NPH.
|
Комплексная программа профессионального развития для врачей-терапевтов и ОРЗ, включающая презентации, образовательные видеоролики, вебинары и инструменты по диагностике, лечению и организации ухода за iNPH.
Кредиты непрерывного медицинского образования (CME) поставщика услуг будут предлагаться для очных лекций с целью вооружить PCP навыками, необходимыми для эффективного решения проблемы iNPH в странах с низким доходом.
Местный медицинский работник поможет PCP выявить препятствия и преодолеть эти препятствия, чтобы пациент мог получить доступ к помощи iNPH.
|
|
Экспериментальный: ОРЗ помогают PCP
Местный медицинский работник (CHW) будет помогать PCP.
|
Местный медицинский работник поможет PCP выявить препятствия и преодолеть эти препятствия, чтобы пациент мог получить доступ к помощи iNPH.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество рефералов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
количество обращений с подозрением на НПХ к неврологам или нейрохирургам
|
6 месяцев
|
|
количество просмотров
Временное ограничение: 12 месяцев
|
количество обследований для шунтирующей хирургии
|
12 месяцев
|
|
количество просмотров
Временное ограничение: 24 месяца
|
количество обследований для шунтирующей хирургии
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество консультаций НПХ
Временное ограничение: 24 месяца
|
количество пациентов, получивших консультацию
|
24 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество рефералов
Временное ограничение: 12 месяцев и 24 месяца
|
направления на физиотерапию, эрготерапию, психиатрию, неврологию - специалист по двигательным расстройствам, неврологу по невропатии, ортопедическую хирургию, нейрохирургу - специалисту по позвоночнику, нейропсихологу
|
12 месяцев и 24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Hossein Zare, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00028028
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .