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Affrontare le disparità sanitarie nell'idrocefalo a pressione normale (NPH) nel Maryland (NPH)

Interventi comunitari per affrontare le disparità sanitarie nella cura dell'idrocefalo a pressione normale (NPH) nel Maryland

Lo studio mira a stimare la prevalenza di NPH e a valutare i divari di equità sanitaria a Baltimora e nel Maryland sulla base dei codici postali e della razza, con particolare attenzione alla comunità nera. Gli interventi includeranno elementi educativi sull’NPH e tre livelli rivolti ai pazienti, ai fornitori di cure primarie e agli operatori sanitari della comunità per migliorare l’accesso alle cure. I risultati a breve termine misureranno i riferimenti agli specialisti, mentre i risultati a lungo termine valuteranno l’utilizzo dell’assistenza sanitaria. Lo studio mira a identificare e ridurre le disparità razziali nell’accesso alle cure NPH, informando le strategie di intervento per NPH e altre aree chirurgiche.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questa proposta risponde alla necessità consolidata di sviluppare un approccio basato sull’evidenza e informato sulla comunità per affrontare le disparità sanitarie nelle cliniche chirurgiche specialistiche dove le barriere all’accesso alle cure sono moltiplicate lungo ogni livello del percorso di riferimento. Lo studio si concentrerà sulle cure correlate all'idrocefalo a pressione normale (NPH), una sindrome clinica caratterizzata da un eccesso di liquido cerebrospinale (CSF) nel cervello con conseguenti sintomi di cadute, demenza e incontinenza urinaria, che viene trattata chirurgicamente mediante shunt per rimuovere il liquido in eccesso dal corpo. il cervello. Si stima che questo disturbo affligga circa 750.000 americani e la prevalenza aumenta con l'età. Sono disponibili informazioni limitate sui fattori che contribuiscono alla razza e al contesto socioeconomico associati alla diagnosi e al trattamento.

Gli studi dimostrano che l’NPH è sottodiagnosticato negli Stati Uniti. Nella prima parte dello studio i ricercatori stimeranno la prevalenza di NPH, il divario di equità sanitaria a Baltimora e nel Maryland (MD), il divario di equità sanitaria basato sul codice postale come indicatore dello status sociodemografico della comunità e il divario di equità sanitaria basato sul razza, guardando la comunità nera, che comprende oltre il 60% della popolazione di Baltimora e il 30% della popolazione MD. Nella seconda parte dello studio, i ricercatori svilupperanno tre livelli di interventi che coinvolgono elementi educativi sull'NPH e valuteranno quale fornisce il maggior beneficio, compresi i riferimenti alle cure correlate all'NPH. 1) I pazienti identificati dalla prima parte dello studio con possibili sintomi di NPH riceveranno l'intervento 2) I pazienti e i fornitori di cure primarie (PCP) riceveranno l'intervento e 3) i pazienti e i PCP riceveranno l'intervento e con ulteriori operatori sanitari di comunità (CHW) ) assistere i fornitori nella gestione dell'assistenza ai pazienti, compresi i rinvii, nell'affrontare le barriere socioeconomiche e nel trasporto per ricevere le cure.

Il successo di questi interventi sarà valutato in base ai risultati a breve termine, come l’invio a specialisti tra cui neurologi e neurochirurghi ogni 6 mesi, e ai risultati a lungo termine, come l’utilizzo dell’assistenza sanitaria, compreso lo screening per la chirurgia dello shunt entro 12 mesi. Questo studio mira a identificare le disparità razziali nell'accesso alle cure NPH e i risultati dell'intervento valuteranno l'effetto di diversi interventi sulla riduzione delle disparità razziali e aiuteranno a sviluppare un sistema di riferimento per affrontare le esigenze della popolazione più vulnerabile e dei codici postali di Baltimora e dell'area MD. L'utilizzo dei risultati di questo studio aiuterà a identificare le lacune, comprendere l'intervento migliore e sviluppare strategie di intervento non solo per l'NPH ma potenzialmente per altre aree chirurgiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

660

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Hossein Zare, MS, PhD
  • Numero di telefono: 4106147246
  • Email: hzare1@jhu.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
        • Johns Hopkins University
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
        • Johns Hopkins University and Hospital
        • Investigatore principale:
          • Sevil Yasar, MD, PhD
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Hossein Zare, MS, PhD
          • Numero di telefono: 410-614-7246
          • Email: hzare1@jhu.edu
        • Investigatore principale:
          • Hossein Zare, MS, PhD
        • Investigatore principale:
          • Mark G Luciano, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Darrell Gaskin, MS, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Taiwo Akindahunsi, MD
        • Sub-investigatore:
          • Michelle Spencer, MS
        • Sub-investigatore:
          • Jiangxia Wang, MA, MS
        • Sub-investigatore:
          • Amanda Garzon, MIA
        • Sub-investigatore:
          • Roger Clark

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone di età superiore ai 65 anni che hanno completato il sondaggio Annual Wellness Survey (AWV).
  • avere un profilo clinico nei set di dati Hopkins Epic
  • vivere nel Maryland

Criteri di esclusione:

  • Saranno escluse le persone sotto i 65 anni che non avranno completato il sondaggio AWV
  • non vivo nel Maryland

Criteri di inclusione degli operatori sanitari di comunità (CHW):

  • Operatori sanitari comunitari certificati dal Maryland
  • ha completato la formazione accreditata dal Dipartimento della Salute del Maryland

Criteri di inclusione del medico di base:

  • deve avere pazienti presso la Johns Hopkins University AWV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti e familiari del paziente
Tutti i pazienti e la famiglia del paziente riceveranno un'istruzione relativa all'NPH.
I pazienti trarranno beneficio dalla strategia educativa della Hydrocephalus Association (HA) per l'idrocefalo idiopatico a pressione normale (iNPH) che sottolinea la collaborazione dei pazienti nello sviluppo di materiali educativi specifici per questa condizione. HA dispone di una libreria di risorse che include presentazioni PowerPoint, video e materiale didattico online e cartaceo. Ci saranno anche contatti di persona conseguenti al reclutamento, un sito web (il sito web dello studio e il sito web di HA), un modulo web (con un sintomo di andatura, demenza e sintomi della vescica), video di YouTube. I ricercatori si recheranno anche nelle comunità come i centri per anziani, la fiera della salute e le chiese, quindi parleremo dell'iNPH. Queste risorse saranno attentamente adattate per adattarsi ai dati demografici a basso reddito, guidati dal feedback del pubblico di Baltimora e dei volontari iNPH di HA.
Un programma completo di sviluppo professionale per PCP e operatori sanitari, con presentazioni, video didattici, webinar e strumenti sulla diagnosi, il trattamento e la gestione dell'assistenza iNPH. Saranno offerti crediti ECM (Educazione Continua in Medicina) per le lezioni in presenza, con l'obiettivo di fornire ai medici di base le competenze necessarie per affrontare in modo efficace l'iNPH in contesti a basso reddito
Un operatore sanitario della comunità aiuterà il PCP a identificare le barriere e aiuterà a superarle affinché il paziente possa accedere alle cure iNPH.
Sperimentale: Formazione dei PCP
Il fornitore di cure primarie (PCP) riceverà la formazione NPH.
Un programma completo di sviluppo professionale per PCP e operatori sanitari, con presentazioni, video didattici, webinar e strumenti sulla diagnosi, il trattamento e la gestione dell'assistenza iNPH. Saranno offerti crediti ECM (Educazione Continua in Medicina) per le lezioni in presenza, con l'obiettivo di fornire ai medici di base le competenze necessarie per affrontare in modo efficace l'iNPH in contesti a basso reddito
Un operatore sanitario della comunità aiuterà il PCP a identificare le barriere e aiuterà a superarle affinché il paziente possa accedere alle cure iNPH.
Sperimentale: Gli operatori sanitari assistono i PCP
Un operatore sanitario di comunità (CHW) assisterà il PCP.
Un operatore sanitario della comunità aiuterà il PCP a identificare le barriere e aiuterà a superarle affinché il paziente possa accedere alle cure iNPH.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di rinvii
Lasso di tempo: 6 mesi
numero di deferimenti per sospetto di NPH a neurologi o neurochirurghi
6 mesi
numero di proiezioni
Lasso di tempo: 12 mesi
numero di screening per la chirurgia dello shunt
12 mesi
numero di proiezioni
Lasso di tempo: 24 mesi
numero di screening per la chirurgia dello shunt
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di consultazioni di NPH
Lasso di tempo: 24 mesi
numero di pazienti che hanno ricevuto una consulenza
24 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di rinvii
Lasso di tempo: 12 mesi e 24 mesi
invii per fisioterapia, terapia occupazionale, psichiatria, neurologia - specialista in disturbi del movimento, neurologia neuropatia, chirurgia ortopedica, neurochirurgia - specialista della colonna vertebrale, neuropsicologo
12 mesi e 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hossein Zare, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00028028

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Il protocollo dello studio e il piano analitico saranno liberamente disponibili. Oltre ai file analitici, i ricercatori approvati da uno dei ricercatori principali dello studio avranno a disposizione i dati Stata, il sistema di analisi statistica (SAS), i codici R, i programmi e il dizionario dei dati. Tutti i documenti devono includere una sezione di riconoscimento che includa la fonte di finanziamento.

Periodo di condivisione IPD

I ricercatori rilasceranno i dati 2 anni dopo aver terminato lo studio nell’aprile 2030.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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