Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Lutter contre les disparités en matière de santé dans l'hydrocéphalie à pression normale (NPH) dans le Maryland (NPH)

Interventions communautaires pour remédier aux disparités en matière de santé dans les soins de l'hydrocéphalie à pression normale (NPH) dans le Maryland

L'étude vise à estimer la prévalence de NPH et à évaluer les écarts en matière d'équité en matière de santé à Baltimore et dans le Maryland en fonction des codes postaux et de la race, en mettant l'accent sur la communauté noire. Les interventions comprendront des éléments éducatifs sur NPH et trois niveaux ciblant les patients, les prestataires de soins primaires et les agents de santé communautaires pour améliorer l'accès aux soins. Les résultats à court terme mesureront les références à des spécialistes, tandis que les résultats à long terme évalueront l'utilisation des soins de santé. L'étude vise à identifier et à réduire les disparités raciales dans l'accès aux soins de NPH, éclairant ainsi les stratégies d'intervention pour NPH et d'autres domaines chirurgicaux.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette proposition répond à un besoin établi de développer une approche fondée sur des données probantes et informée par la communauté pour lutter contre les disparités en matière de santé dans les cliniques chirurgicales spécialisées où les obstacles à l'accès aux soins sont multipliés à chaque niveau du parcours de référence. L'étude se concentrera sur les soins liés à l'hydrocéphalie à pression normale (NPH) - un syndrome clinique caractérisé par un excès de liquide céphalo-rachidien (LCR) dans le cerveau entraînant des symptômes de chutes, de démence et d'incontinence urinaire, qui est traité chirurgicalement par shunt pour éliminer l'excès de liquide de le cerveau. Ce trouble touche environ 750 000 Américains et sa prévalence augmente avec l'âge. Des informations limitées concernant les facteurs contributifs raciaux et socio-économiques associés au diagnostic et au traitement sont disponibles.

Des études montrent que l’HNP est sous-diagnostiqué aux États-Unis. Dans la première partie de l'étude, les enquêteurs estimeront la prévalence du NPH, l'écart d'équité en santé à Baltimore et dans le grand Maryland (MD), l'écart d'équité en santé basé sur le code postal comme marqueur du statut sociodémographique de la communauté et l'écart d'équité en santé basé sur race, en regardant la communauté noire, qui comprend plus de 60 % de la population de Baltimore et 30 % de la population du Maryland. Dans la deuxième partie de l'étude, les enquêteurs développeront trois niveaux d'interventions qui impliquent des éléments éducatifs sur NPH et évalueront ceux qui offrent le plus d'avantages, y compris les références aux soins liés à NPH. 1) Les patients identifiés dès la première partie de l'étude présentant d'éventuels symptômes de NPH recevront une intervention 2) Les patients et les prestataires de soins primaires (PCP) recevront une intervention, et 3) les patients et les PCP recevront une intervention et avec des agents de santé communautaires supplémentaires (ASC). ) aider les prestataires à gérer les soins aux patients, y compris les références, la suppression des obstacles socio-économiques et le transport pour recevoir les soins.

Le succès de ces interventions sera évalué par des résultats à court terme tels que les références à des spécialistes, notamment des neurologues et des neurochirurgiens tous les 6 mois, et des résultats à long terme tels que l'utilisation des soins de santé, y compris le dépistage d'une chirurgie de shunt dans les 12 mois. Cette étude vise à identifier les disparités raciales dans l'accès aux soins NPH et les résultats des interventions évalueront l'effet de différentes interventions sur la réduction des disparités raciales et aider à développer un système de référence pour répondre aux besoins de la population la plus vulnérable et des codes postaux de Baltimore et du grand MD. L'utilisation des résultats de cette étude aidera à identifier les lacunes, à comprendre la meilleure intervention et à développer des stratégies d'intervention non seulement pour NPH mais potentiellement pour d'autres domaines chirurgicaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

660

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Hossein Zare, MS, PhD
  • Numéro de téléphone: 4106147246
  • E-mail: hzare1@jhu.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
        • Johns Hopkins University
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
        • Johns Hopkins University and Hospital
        • Chercheur principal:
          • Sevil Yasar, MD, PhD
        • Contact:
        • Contact:
          • Hossein Zare, MS, PhD
          • Numéro de téléphone: 410-614-7246
          • E-mail: hzare1@jhu.edu
        • Chercheur principal:
          • Hossein Zare, MS, PhD
        • Chercheur principal:
          • Mark G Luciano, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Darrell Gaskin, MS, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Taiwo Akindahunsi, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Michelle Spencer, MS
        • Sous-enquêteur:
          • Jiangxia Wang, MA, MS
        • Sous-enquêteur:
          • Amanda Garzon, MIA
        • Sous-enquêteur:
          • Roger Clark

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes de plus de 65 ans ayant répondu à l'enquête annuelle sur le bien-être (AWV)
  • avoir un profil clinique dans les ensembles de données Hopkins Epic
  • vivre dans le Maryland

Critère d'exclusion:

  • Les personnes de moins de 65 ans seront exclues si elles n'ont pas répondu à l'enquête AWV
  • je n'habite pas dans le Maryland

Critères d'inclusion des agents de santé communautaire (ASC) :

  • Agents de santé communautaire certifiés du Maryland
  • suivi une formation accréditée par le ministère de la Santé du Maryland

Critères d'inclusion des médecins de soins primaires :

  • doit avoir des patients à l'Université Johns Hopkins AWV

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients et famille du patient
Tous les patients et leur famille recevront une éducation liée à NPH.
Les patients bénéficieront de la stratégie éducative de l'Hydrocephalus Association (HA) pour l'hydrocéphalie idiopathique à pression normale (iNPH) qui met l'accent sur la collaboration des patients dans le développement de matériel pédagogique spécifiquement pour cette maladie. HA dispose d'une bibliothèque d'actifs comprenant des présentations PowerPoint, des vidéos et du matériel pédagogique en ligne et imprimé. Il y aura également une sensibilisation en personne résultant du recrutement, d'un site Web (le site Web de l'étude et le site Web de HA), d'un formulaire Web (avec un symptôme de démarche, de démence et de symptômes de la vessie), des vidéos YouTube. Les enquêteurs se rendront également dans les communautés comme les centres pour personnes âgées, les foires de la santé et les églises, puis nous donnerons une conférence sur l'iNPH. Ces ressources seront soigneusement ajustées pour répondre aux données démographiques à faible revenu, guidées par les commentaires du public de Baltimore et des bénévoles iNPH de HA.
Un programme complet de développement professionnel pour les PCP et les ASC, comprenant des présentations, des vidéos éducatives, des webinaires et des outils sur le diagnostic, le traitement et la gestion des soins de l'iNPH. Des crédits de formation médicale continue (FMC) pour les prestataires seront offerts pour des conférences en personne, dans le but de doter les médecins praticiens des compétences nécessaires pour lutter efficacement contre l'iNPH dans les contextes à faible revenu.
Un agent de santé communautaire aidera le PCP à identifier les obstacles et à surmonter ces obstacles afin que le patient puisse accéder aux soins iNPH.
Expérimental: Formation des PCP
Le prestataire de soins primaires (PCP) recevra une formation NPH.
Un programme complet de développement professionnel pour les PCP et les ASC, comprenant des présentations, des vidéos éducatives, des webinaires et des outils sur le diagnostic, le traitement et la gestion des soins de l'iNPH. Des crédits de formation médicale continue (FMC) pour les prestataires seront offerts pour des conférences en personne, dans le but de doter les médecins praticiens des compétences nécessaires pour lutter efficacement contre l'iNPH dans les contextes à faible revenu.
Un agent de santé communautaire aidera le PCP à identifier les obstacles et à surmonter ces obstacles afin que le patient puisse accéder aux soins iNPH.
Expérimental: Les ASC assistent les PCP
Un agent de santé communautaire (ASC) assistera le PCP.
Un agent de santé communautaire aidera le PCP à identifier les obstacles et à surmonter ces obstacles afin que le patient puisse accéder aux soins iNPH.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de références
Délai: 6 mois
nombre de références pour suspicion d'HNP vers des neurologues ou des neurochirurgiens
6 mois
nombre de projections
Délai: 12 mois
nombre de dépistages pour la chirurgie de dérivation
12 mois
nombre de projections
Délai: 24mois
nombre de dépistages pour la chirurgie de dérivation
24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de consultations de NPH
Délai: 24mois
nombre de patients ayant reçu une consultation
24mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de références
Délai: 12 mois et 24 mois
références en physiothérapie, ergothérapie, psychiatrie, neurologie - spécialiste des troubles du mouvement, spécialiste en neurologie et neuropathie, chirurgie orthopédique, neurochirurgie - spécialiste de la colonne vertébrale, neuropsychologue
12 mois et 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hossein Zare, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mars 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2024

Première publication (Réel)

23 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00028028

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le protocole d'étude et le plan analytique seront disponibles gratuitement. En plus des fichiers analytiques, Stata, le système d'analyse statistique (SAS), les codes et programmes R ainsi que le dictionnaire de données seront disponibles pour les chercheurs approuvés par l'un des chercheurs principaux de l'étude pour recevoir des données. Tous les articles doivent inclure une section de remerciement indiquant la source de financement.

Délai de partage IPD

Les enquêteurs publieront les données 2 ans après avoir terminé l'étude en avril 2030.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Hydrocéphalie à pression normale

Essais cliniques sur les patients recevront une formation NPH

3
S'abonner