Řešení zdravotních rozdílů u normálního tlakového hydrocefalu (NPH) v Marylandu (NPH)
Komunitní intervence k řešení zdravotních rozdílů v péči o normální tlakový hydrocefalus (NPH) v Marylandu
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tento návrh reaguje na zavedenou potřebu vyvinout na důkazech založený a komunitně informovaný přístup k řešení zdravotních rozdílů na speciálních chirurgických klinikách, kde jsou bariéry v přístupu k péči znásobené na každé úrovni cesty doporučení. Studie se zaměří na péči související s normálním tlakovým hydrocefalem (NPH) – klinický syndrom charakterizovaný nadbytkem mozkomíšního moku (CSF) v mozku, který má za následek příznaky pádů, demence a močové inkontinence, který se léčí chirurgicky pomocí shuntu k odstranění přebytečné tekutiny z mozek. Tato porucha postihuje odhadem asi 750 000 Američanů a její prevalence se zvyšuje s věkem. K dispozici jsou omezené informace týkající se rasových a socioekonomických faktorů přispívajících k diagnóze a léčbě.
Studie ukazují, že NPH je v USA nedostatečně diagnostikován. V první části studie vyšetřovatelé odhadnou prevalenci NPH, mezeru ve rovnosti ve zdraví v Baltimoru a ve větším Marylandu (MD), mezeru ve rovnosti ve zdraví na základě PSČ jako ukazatele sociodemografického statusu komunity a mezeru ve rovnosti ve zdraví na základě rasa, při pohledu na černou komunitu, která zahrnuje přes 60 % Baltimoru a 30 % populace MD. Ve druhé části studie vypracují výzkumníci tři vrstvy intervencí, které zahrnují vzdělávací prvky o NPH, a vyhodnotí, která poskytuje největší přínos, včetně doporučení na péči související s NPH. 1) Pacienti identifikovaní v první části studie s možnými příznaky NPH dostanou intervenci 2) Pacienti a poskytovatelé primární péče (PCP) dostanou intervenci a 3) pacienti a PCP dostanou intervenci a s dalšími komunitními zdravotnickými pracovníky (CHWs) ) pomoc poskytovatelům s řízením péče o pacienty, včetně doporučení, řešení socioekonomických překážek, dopravy k přijetí péče.
Úspěšnost těchto intervencí bude hodnocena krátkodobými výsledky, jako jsou doporučení ke specialistům včetně neurologů a neurochirurgů každých 6 měsíců, a dlouhodobými výsledky, jako je využití zdravotní péče včetně screeningu na operaci zkratu do 12 měsíců. Tato studie si klade za cíl identifikovat rasové rozdíly v přístupu k péči o NPH a výsledky intervencí vyhodnotí účinek různých intervencí na snížení rasových rozdílů a pomůže vytvořit systém doporučení pro řešení potřeb nejzranitelnější populace a PSČ v Baltimoru a větší MD. Použití výsledků této studie pomůže identifikovat mezery, pochopit nejlepší intervenci a vyvinout intervenční strategie nejen pro NPH, ale potenciálně i pro jiné chirurgické oblasti.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hossein Zare, MS, PhD
- Telefonní číslo: 4106147246
- E-mail: hzare1@jhu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mark G Luciano, PhD, FACS
- E-mail: markluciano@jhu.edu
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
- Johns Hopkins University
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
- Johns Hopkins University and Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sevil Yasar, MD, PhD
-
Kontakt:
- Mark G Luciano, PhD, FACS
- E-mail: markluciano@jhu.edu
-
Kontakt:
- Hossein Zare, MS, PhD
- Telefonní číslo: 410-614-7246
- E-mail: hzare1@jhu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hossein Zare, MS, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mark G Luciano, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Darrell Gaskin, MS, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Taiwo Akindahunsi, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Michelle Spencer, MS
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jiangxia Wang, MA, MS
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Amanda Garzon, MIA
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Roger Clark
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lidé starší 65 let, kteří absolvovali roční průzkum wellness (AWV).
- mají klinický profil v souborech dat Hopkins Epic
- žít v Marylandu
Kritéria vyloučení:
- Osoby mladší 65 let budou vyloučeny, pokud nedokončí průzkum AWV
- nežijí v Marylandu
Kritéria pro zařazení komunitního zdravotnického pracovníka (CHW):
- certifikovaný komunitní zdravotní pracovníci z Marylandu
- absolvoval akreditované školení Marylandským ministerstvem zdravotnictví
Kritéria pro zařazení lékaře primární péče:
- musí mít pacienty na Johns Hopkins University AWV
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti a rodina pacienta
Všichni pacienti a rodina pacienta obdrží edukaci související s NPH.
|
Pacienti budou mít prospěch z edukační strategie Asociace pro hydrocefalus (HA) pro idiopatický hydrocefalus normálního tlaku (iNPH), který klade důraz na spolupráci pacientů při vývoji vzdělávacích materiálů speciálně pro tento stav.
HA má knihovnu aktiv, která zahrnuje prezentace v PowerPointu, videa a online a tištěné vzdělávací materiály.
Bude také probíhat osobní nábor, web (web studie a web HA), webový formulář (se symptomy chůze, demence a symptomů močového měchýře), videa na YouTube.
Vyšetřovatelé také půjdou do komunit, jako jsou seniorská centra, veletrh zdraví a kostely, pak budeme hovořit o iNPH.
Tyto zdroje budou pečlivě upraveny tak, aby vyhovovaly nízkopříjmovým demografickým skupinám, na základě zpětné vazby od diváků z Baltimoru a dobrovolníků iNPH HA.
Komplexní program profesionálního rozvoje pro PCP a CHW, který obsahuje prezentace, vzdělávací videa, webináře a nástroje pro diagnostiku, léčbu a péči o iNPH.
Kredity poskytovatele dalšího lékařského vzdělávání (CME) budou nabízeny za osobní přednášky s cílem vybavit PCP dovednostmi potřebnými k efektivnímu řešení iNPH v prostředí s nízkými příjmy
Komunitní zdravotnický pracovník bude pomáhat PCP identifikovat bariéry a pomáhat tyto bariéry překonávat, aby měl pacient přístup k péči iNPH.
|
|
Experimentální: Školení PCPs
Poskytovatel primární péče (PCP) získá vzdělání NPH.
|
Komplexní program profesionálního rozvoje pro PCP a CHW, který obsahuje prezentace, vzdělávací videa, webináře a nástroje pro diagnostiku, léčbu a péči o iNPH.
Kredity poskytovatele dalšího lékařského vzdělávání (CME) budou nabízeny za osobní přednášky s cílem vybavit PCP dovednostmi potřebnými k efektivnímu řešení iNPH v prostředí s nízkými příjmy
Komunitní zdravotnický pracovník bude pomáhat PCP identifikovat bariéry a pomáhat tyto bariéry překonávat, aby měl pacient přístup k péči iNPH.
|
|
Experimentální: CHW pomáhají PCP
Komunitní zdravotnický pracovník (CHW) bude asistovat PCP.
|
Komunitní zdravotnický pracovník bude pomáhat PCP identifikovat bariéry a pomáhat tyto bariéry překonávat, aby měl pacient přístup k péči iNPH.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet doporučení
Časové okno: 6 měsíců
|
počet doporučení pro podezření na NPH k neurologům nebo neurochirurgům
|
6 měsíců
|
|
počet projekcí
Časové okno: 12 měsíců
|
počet screeningů pro operaci zkratu
|
12 měsíců
|
|
počet projekcí
Časové okno: 24 měsíců
|
počet screeningů pro operaci zkratu
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet konzultací NPH
Časové okno: 24 měsíců
|
počet pacientů, kteří absolvovali konzultaci
|
24 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet doporučení
Časové okno: 12 měsíců a 24 měsíců
|
doporučení pro fyzikální terapii, ergoterapii, psychiatrii, neurologii - specialista na pohybové poruchy, neurologie, neuropatie, ortopedická chirurgie, neurochirurgie - specialista na páteř, neuropsycholog
|
12 měsíců a 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hossein Zare, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00028028
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .