- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06426004
Abordar las disparidades de salud en la hidrocefalia normotensiva (NPH) en Maryland (NPH)
Intervenciones comunitarias para abordar las disparidades de salud en la atención de la hidrocefalia normotensiva (NPH) en Maryland
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Esta propuesta responde a una necesidad establecida de desarrollar un enfoque basado en evidencia e informado por la comunidad para abordar las disparidades de salud en clínicas quirúrgicas especializadas donde las barreras para acceder a la atención se multiplican a lo largo de cada nivel de la vía de derivación. El estudio se centrará en la atención relacionada con la hidrocefalia de presión normal (NPH), un síndrome clínico caracterizado por un exceso de líquido cefalorraquídeo (LCR) en el cerebro que provoca síntomas de caídas, demencia e incontinencia urinaria, que se trata quirúrgicamente mediante derivaciones para eliminar el exceso de líquido. el cerebro. Se estima que este trastorno afecta a unos 750.000 estadounidenses y su prevalencia aumenta con la edad. Se dispone de información limitada sobre los factores raciales y socioeconómicos que contribuyen al diagnóstico y al tratamiento.
Los estudios muestran que la NPH no se diagnostica lo suficiente en los EE. UU. En la primera parte del estudio, los investigadores estimarán la prevalencia de NPH, la brecha de equidad en salud en Baltimore y el gran Maryland (MD), la brecha de equidad en salud según el código postal como marcador del estado sociodemográfico de la comunidad y la brecha de equidad en salud según raza, mirando a la comunidad negra, que comprende más del 60% de la población de Baltimore y el 30% de la población de MD. En la segunda parte del estudio, los investigadores desarrollarán tres capas de intervenciones que involucran elementos educativos sobre NPH y evaluar cuál proporciona el mayor beneficio, incluidas las derivaciones a atención relacionada con NPH. 1) Los pacientes identificados en la primera parte del estudio con posibles síntomas de NPH recibirán intervención. 2) Los pacientes y los proveedores de atención primaria (PCP) recibirán intervención, y 3) los pacientes y el PCP recibirán intervención y con trabajadores de salud comunitarios (CHW) adicionales. ) ayudar a los proveedores a gestionar la atención al paciente, incluidas las derivaciones, abordar las barreras socioeconómicas y el transporte para recibir atención.
El éxito de estas intervenciones se evaluará mediante resultados a corto plazo, como derivaciones a especialistas, incluidos neurólogos y neurocirujanos, cada 6 meses, y resultados a largo plazo, como la utilización de la atención médica, incluida la detección de cirugía de derivación dentro de los 12 meses. Este estudio tiene como objetivo identificar las disparidades raciales en el acceso a la atención de NPH y los resultados de la intervención evaluarán el efecto de diferentes intervenciones para reducir las disparidades raciales y ayudar a desarrollar un sistema de referencia para abordar las necesidades de la población y los códigos postales más vulnerables en Baltimore y MD. El uso de los resultados de este estudio ayudará a identificar brechas, comprender la mejor intervención y desarrollar estrategias de intervención no solo para NPH sino potencialmente para otras áreas quirúrgicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hossein Zare, MS, PhD
- Número de teléfono: 4106147246
- Correo electrónico: hzare1@jhu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mark G Luciano, PhD, FACS
- Correo electrónico: markluciano@jhu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins University
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins University and Hospital
-
Investigador principal:
- Sevil Yasar, MD, PhD
-
Contacto:
- Mark G Luciano, PhD, FACS
- Correo electrónico: markluciano@jhu.edu
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Contacto:
- Hossein Zare, MS, PhD
- Número de teléfono: 410-614-7246
- Correo electrónico: hzare1@jhu.edu
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Investigador principal:
- Hossein Zare, MS, PhD
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Investigador principal:
- Mark G Luciano, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Darrell Gaskin, MS, PhD
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Sub-Investigador:
- Taiwo Akindahunsi, MD
-
Sub-Investigador:
- Michelle Spencer, MS
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Sub-Investigador:
- Jiangxia Wang, MA, MS
-
Sub-Investigador:
- Amanda Garzon, MIA
-
Sub-Investigador:
- Roger Clark
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas mayores de 65 años que han completado la encuesta Anual de Bienestar (AWV)
- tener un perfil clínico en los conjuntos de datos de Hopkins Epic
- vivir en maryland
Criterio de exclusión:
- Se excluirán las personas menores de 65 años que no hayan completado la encuesta AWV
- no vivo en maryland
Criterios de inclusión de trabajadores de salud comunitarios (CHW):
- Trabajadores de salud comunitarios certificados de Maryland
- capacitación acreditada completada por el Departamento de Salud de Maryland
Criterios de inclusión de médicos de atención primaria:
- debe tener pacientes en la Universidad Johns Hopkins AWV
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes y familiares del paciente.
Todos los pacientes y sus familiares recibirán educación relacionada con NPH.
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Los pacientes se beneficiarán de la estrategia educativa de la Asociación de Hidrocefalia (HA) para la hidrocefalia idiopática de presión normal (iNPH) que enfatiza la colaboración del paciente en el desarrollo de materiales educativos específicamente para esta afección.
HA tiene una biblioteca de recursos que incluye presentaciones de PowerPoint, videos y materiales educativos impresos y en línea.
También habrá divulgación en persona como resultado del reclutamiento, sitio web (el sitio web del estudio y el sitio web de HA), formulario web (con un síntoma de marcha, demencia y síntomas de la vejiga), videos de YouTube.
Los investigadores también irán a comunidades como centros para personas mayores, ferias de salud e iglesias, luego daremos una charla sobre iNPH.
Estos recursos se ajustarán cuidadosamente para adaptarse a la demografía de bajos ingresos, guiados por los comentarios del público de Baltimore y los voluntarios de iNPH de HA.
Un programa integral de desarrollo profesional para PCP y CHW, que incluye presentaciones, videos educativos, seminarios web y herramientas sobre diagnóstico, tratamiento y gestión de la atención de iNPH.
Se ofrecerán créditos de educación médica continua (CME) para proveedores por conferencias en persona, con el objetivo de equipar a los PCP con las habilidades necesarias para abordar la iNPH en entornos de bajos ingresos de manera efectiva.
Un trabajador de salud comunitario ayudará al PCP a identificar barreras y ayudar a superarlas para que el paciente pueda acceder a la atención de iNPH.
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Experimental: Capacitación para PCP
El proveedor de atención primaria (PCP) recibirá educación de NPH.
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Un programa integral de desarrollo profesional para PCP y CHW, que incluye presentaciones, videos educativos, seminarios web y herramientas sobre diagnóstico, tratamiento y gestión de la atención de iNPH.
Se ofrecerán créditos de educación médica continua (CME) para proveedores por conferencias en persona, con el objetivo de equipar a los PCP con las habilidades necesarias para abordar la iNPH en entornos de bajos ingresos de manera efectiva.
Un trabajador de salud comunitario ayudará al PCP a identificar barreras y ayudar a superarlas para que el paciente pueda acceder a la atención de iNPH.
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Experimental: Los TSC ayudan a los PCP
Un trabajador de salud comunitario (CHW) ayudará al PCP.
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Un trabajador de salud comunitario ayudará al PCP a identificar barreras y ayudar a superarlas para que el paciente pueda acceder a la atención de iNPH.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
número de referencias
Periodo de tiempo: 6 meses
|
número de derivaciones por sospecha de NPH a neurólogos o neurocirujanos
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6 meses
|
número de proyecciones
Periodo de tiempo: 12 meses
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número de exámenes de detección para la cirugía de derivación
|
12 meses
|
número de proyecciones
Periodo de tiempo: 24 meses
|
número de exámenes de detección para la cirugía de derivación
|
24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
número de consultas de NPH
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Número de pacientes que han recibido una consulta.
|
24 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
número de referencias
Periodo de tiempo: 12 meses y 24 meses
|
referencias para fisioterapia, terapia ocupacional, psiquiatría, neurología - especialista en trastornos del movimiento, neurología, especialista en neuropatía, cirugía ortopédica, neurocirugía - especialista en columna, neuropsicólogo
|
12 meses y 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hossein Zare, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00028028
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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