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Abordar las disparidades de salud en la hidrocefalia normotensiva (NPH) en Maryland (NPH)

29 de mayo de 2024 actualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Intervenciones comunitarias para abordar las disparidades de salud en la atención de la hidrocefalia normotensiva (NPH) en Maryland

El estudio tiene como objetivo estimar la prevalencia de NPH y evaluar las brechas de equidad en salud en Baltimore y Maryland según los códigos postales y la raza, con un enfoque en la comunidad negra. Las intervenciones incluirán elementos educativos sobre NPH y tres niveles dirigidos a pacientes, proveedores de atención primaria y trabajadores de salud comunitarios para mejorar el acceso a la atención. Los resultados a corto plazo medirán las derivaciones a especialistas, mientras que los resultados a largo plazo evaluarán la utilización de la atención sanitaria. El estudio tiene como objetivo identificar y reducir las disparidades raciales en el acceso a la atención de NPH, informando estrategias de intervención para NPH y otras áreas quirúrgicas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Esta propuesta responde a una necesidad establecida de desarrollar un enfoque basado en evidencia e informado por la comunidad para abordar las disparidades de salud en clínicas quirúrgicas especializadas donde las barreras para acceder a la atención se multiplican a lo largo de cada nivel de la vía de derivación. El estudio se centrará en la atención relacionada con la hidrocefalia de presión normal (NPH), un síndrome clínico caracterizado por un exceso de líquido cefalorraquídeo (LCR) en el cerebro que provoca síntomas de caídas, demencia e incontinencia urinaria, que se trata quirúrgicamente mediante derivaciones para eliminar el exceso de líquido. el cerebro. Se estima que este trastorno afecta a unos 750.000 estadounidenses y su prevalencia aumenta con la edad. Se dispone de información limitada sobre los factores raciales y socioeconómicos que contribuyen al diagnóstico y al tratamiento.

Los estudios muestran que la NPH no se diagnostica lo suficiente en los EE. UU. En la primera parte del estudio, los investigadores estimarán la prevalencia de NPH, la brecha de equidad en salud en Baltimore y el gran Maryland (MD), la brecha de equidad en salud según el código postal como marcador del estado sociodemográfico de la comunidad y la brecha de equidad en salud según raza, mirando a la comunidad negra, que comprende más del 60% de la población de Baltimore y el 30% de la población de MD. En la segunda parte del estudio, los investigadores desarrollarán tres capas de intervenciones que involucran elementos educativos sobre NPH y evaluar cuál proporciona el mayor beneficio, incluidas las derivaciones a atención relacionada con NPH. 1) Los pacientes identificados en la primera parte del estudio con posibles síntomas de NPH recibirán intervención. 2) Los pacientes y los proveedores de atención primaria (PCP) recibirán intervención, y 3) los pacientes y el PCP recibirán intervención y con trabajadores de salud comunitarios (CHW) adicionales. ) ayudar a los proveedores a gestionar la atención al paciente, incluidas las derivaciones, abordar las barreras socioeconómicas y el transporte para recibir atención.

El éxito de estas intervenciones se evaluará mediante resultados a corto plazo, como derivaciones a especialistas, incluidos neurólogos y neurocirujanos, cada 6 meses, y resultados a largo plazo, como la utilización de la atención médica, incluida la detección de cirugía de derivación dentro de los 12 meses. Este estudio tiene como objetivo identificar las disparidades raciales en el acceso a la atención de NPH y los resultados de la intervención evaluarán el efecto de diferentes intervenciones para reducir las disparidades raciales y ayudar a desarrollar un sistema de referencia para abordar las necesidades de la población y los códigos postales más vulnerables en Baltimore y MD. El uso de los resultados de este estudio ayudará a identificar brechas, comprender la mejor intervención y desarrollar estrategias de intervención no solo para NPH sino potencialmente para otras áreas quirúrgicas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

660

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hossein Zare, MS, PhD
  • Número de teléfono: 4106147246
  • Correo electrónico: hzare1@jhu.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Johns Hopkins University
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Johns Hopkins University and Hospital
        • Investigador principal:
          • Sevil Yasar, MD, PhD
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Hossein Zare, MS, PhD
          • Número de teléfono: 410-614-7246
          • Correo electrónico: hzare1@jhu.edu
        • Investigador principal:
          • Hossein Zare, MS, PhD
        • Investigador principal:
          • Mark G Luciano, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Darrell Gaskin, MS, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Taiwo Akindahunsi, MD
        • Sub-Investigador:
          • Michelle Spencer, MS
        • Sub-Investigador:
          • Jiangxia Wang, MA, MS
        • Sub-Investigador:
          • Amanda Garzon, MIA
        • Sub-Investigador:
          • Roger Clark

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas mayores de 65 años que han completado la encuesta Anual de Bienestar (AWV)
  • tener un perfil clínico en los conjuntos de datos de Hopkins Epic
  • vivir en maryland

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán las personas menores de 65 años que no hayan completado la encuesta AWV
  • no vivo en maryland

Criterios de inclusión de trabajadores de salud comunitarios (CHW):

  • Trabajadores de salud comunitarios certificados de Maryland
  • capacitación acreditada completada por el Departamento de Salud de Maryland

Criterios de inclusión de médicos de atención primaria:

  • debe tener pacientes en la Universidad Johns Hopkins AWV

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes y familiares del paciente.
Todos los pacientes y sus familiares recibirán educación relacionada con NPH.
Los pacientes se beneficiarán de la estrategia educativa de la Asociación de Hidrocefalia (HA) para la hidrocefalia idiopática de presión normal (iNPH) que enfatiza la colaboración del paciente en el desarrollo de materiales educativos específicamente para esta afección. HA tiene una biblioteca de recursos que incluye presentaciones de PowerPoint, videos y materiales educativos impresos y en línea. También habrá divulgación en persona como resultado del reclutamiento, sitio web (el sitio web del estudio y el sitio web de HA), formulario web (con un síntoma de marcha, demencia y síntomas de la vejiga), videos de YouTube. Los investigadores también irán a comunidades como centros para personas mayores, ferias de salud e iglesias, luego daremos una charla sobre iNPH. Estos recursos se ajustarán cuidadosamente para adaptarse a la demografía de bajos ingresos, guiados por los comentarios del público de Baltimore y los voluntarios de iNPH de HA.
Un programa integral de desarrollo profesional para PCP y CHW, que incluye presentaciones, videos educativos, seminarios web y herramientas sobre diagnóstico, tratamiento y gestión de la atención de iNPH. Se ofrecerán créditos de educación médica continua (CME) para proveedores por conferencias en persona, con el objetivo de equipar a los PCP con las habilidades necesarias para abordar la iNPH en entornos de bajos ingresos de manera efectiva.
Un trabajador de salud comunitario ayudará al PCP a identificar barreras y ayudar a superarlas para que el paciente pueda acceder a la atención de iNPH.
Experimental: Capacitación para PCP
El proveedor de atención primaria (PCP) recibirá educación de NPH.
Un programa integral de desarrollo profesional para PCP y CHW, que incluye presentaciones, videos educativos, seminarios web y herramientas sobre diagnóstico, tratamiento y gestión de la atención de iNPH. Se ofrecerán créditos de educación médica continua (CME) para proveedores por conferencias en persona, con el objetivo de equipar a los PCP con las habilidades necesarias para abordar la iNPH en entornos de bajos ingresos de manera efectiva.
Un trabajador de salud comunitario ayudará al PCP a identificar barreras y ayudar a superarlas para que el paciente pueda acceder a la atención de iNPH.
Experimental: Los TSC ayudan a los PCP
Un trabajador de salud comunitario (CHW) ayudará al PCP.
Un trabajador de salud comunitario ayudará al PCP a identificar barreras y ayudar a superarlas para que el paciente pueda acceder a la atención de iNPH.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número de referencias
Periodo de tiempo: 6 meses
número de derivaciones por sospecha de NPH a neurólogos o neurocirujanos
6 meses
número de proyecciones
Periodo de tiempo: 12 meses
número de exámenes de detección para la cirugía de derivación
12 meses
número de proyecciones
Periodo de tiempo: 24 meses
número de exámenes de detección para la cirugía de derivación
24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número de consultas de NPH
Periodo de tiempo: 24 meses
Número de pacientes que han recibido una consulta.
24 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número de referencias
Periodo de tiempo: 12 meses y 24 meses
referencias para fisioterapia, terapia ocupacional, psiquiatría, neurología - especialista en trastornos del movimiento, neurología, especialista en neuropatía, cirugía ortopédica, neurocirugía - especialista en columna, neuropsicólogo
12 meses y 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hossein Zare, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de marzo de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

23 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00028028

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

El protocolo del estudio y el plan analítico estarán disponibles gratuitamente. Además de los archivos analíticos, Stata, el Sistema de análisis estadístico (SAS), los códigos y programas R y el diccionario de datos estarán disponibles para los investigadores aprobados por uno de los investigadores principales del estudio para recibir datos. Todos los artículos deben incluir una sección de reconocimiento que incluya la fuente de financiamiento.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los investigadores publicarán los datos 2 años después de finalizar el estudio en abril de 2030.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Hidrocefalia de presión normal

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