Het aanpakken van gezondheidsverschillen bij normale drukhydrocephalus (NPH) in Maryland (NPH)
Gemeenschapsinterventies om gezondheidsverschillen aan te pakken bij de zorg voor normale drukhydrocephalus (NPH) in Maryland
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit voorstel komt tegemoet aan de gevestigde behoefte aan de ontwikkeling van een empirisch onderbouwde en op de gemeenschap geïnformeerde aanpak om gezondheidsverschillen in gespecialiseerde chirurgische klinieken aan te pakken, waar de belemmeringen voor de toegang tot zorg op elk niveau van het verwijzingstraject toenemen. Het onderzoek zal zich richten op zorg die verband houdt met Normal Pressure Hydrocephalus (NPH), een klinisch syndroom dat gekenmerkt wordt door een overmaat aan cerebrospinaal vocht (CSF) in de hersenen, resulterend in symptomen van vallen, dementie en urine-incontinentie. Dit syndroom wordt operatief behandeld door te rangeren om overtollig vocht uit de hersenen te verwijderen. de hersenen. Deze aandoening treft naar schatting ongeveer 750.000 Amerikanen, en de prevalentie neemt toe met de leeftijd. Er is beperkte informatie beschikbaar over raciale en sociaal-economische factoren die verband houden met diagnose en behandeling.
Uit onderzoek blijkt dat NPH in de VS ondergediagnosticeerd wordt. In het eerste deel van het onderzoek zullen de onderzoekers de NPH-prevalentie schatten, de kloof in de gezondheidszorg in Baltimore en het grotere Maryland (MD), de kloof in de gezondheidszorg op basis van de postcode als maatstaf voor de sociaal-demografische gemeenschapsstatus, en de kloof in de gezondheidszorg op basis van ras, kijkend naar de zwarte gemeenschap, die meer dan 60% van de Baltimore- en 30% van de MD-bevolking omvat. In het tweede deel van het onderzoek zullen de onderzoekers drie lagen van interventies ontwikkelen die educatieve elementen over NPH omvatten en evalueren welke het meeste voordeel oplevert, inclusief verwijzingen naar NPH-gerelateerde zorg. 1) Patiënten die in het eerste deel van het onderzoek zijn geïdentificeerd met mogelijke NPH-symptomen zullen interventie krijgen 2) Patiënten en de eerstelijnszorgverleners (PCP's) krijgen interventie, en 3) Patiënten en PCP krijgen interventie en met extra gemeenschapsgezondheidswerkers (CHW's) ) het assisteren van zorgverleners bij het beheren van de patiëntenzorg, inclusief verwijzingen, het aanpakken van sociaal-economische barrières, vervoer om zorg te ontvangen.
Het succes van deze interventies zal worden geëvalueerd aan de hand van resultaten op de korte termijn, zoals verwijzingen naar specialisten, waaronder neurologen en neurochirurgen, elke zes maanden, en resultaten op de lange termijn, zoals het gebruik van gezondheidszorg, inclusief screening op shuntoperaties binnen 12 maanden. Deze studie heeft tot doel raciale verschillen in de toegang tot NPH-zorg te identificeren en de interventieresultaten zullen het effect van verschillende interventies op het verminderen van raciale verschillen evalueren en helpen bij het ontwikkelen van een verwijzingssysteem om tegemoet te komen aan de behoeften van de meest kwetsbare bevolkingsgroepen en postcodes in Baltimore en grotere MD. Het gebruik van de resultaten van dit onderzoek zal helpen lacunes te identificeren, de beste interventie te begrijpen en interventiestrategieën te ontwikkelen, niet alleen voor NPH maar mogelijk ook voor andere chirurgische gebieden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hossein Zare, MS, PhD
- Telefoonnummer: 4106147246
- E-mail: hzare1@jhu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Mark G Luciano, PhD, FACS
- E-mail: markluciano@jhu.edu
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
- Johns Hopkins University
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
- Johns Hopkins University and Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Sevil Yasar, MD, PhD
-
Contact:
- Mark G Luciano, PhD, FACS
- E-mail: markluciano@jhu.edu
-
Contact:
- Hossein Zare, MS, PhD
- Telefoonnummer: 410-614-7246
- E-mail: hzare1@jhu.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Hossein Zare, MS, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Mark G Luciano, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Darrell Gaskin, MS, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Taiwo Akindahunsi, MD
-
Onderonderzoeker:
- Michelle Spencer, MS
-
Onderonderzoeker:
- Jiangxia Wang, MA, MS
-
Onderonderzoeker:
- Amanda Garzon, MIA
-
Onderonderzoeker:
- Roger Clark
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mensen ouder dan 65 jaar die de Jaarlijkse Welzijnsenquête (AWV) hebben ingevuld
- een klinisch profiel hebben in de Hopkins Epic-datasets
- woon in Maryland
Uitsluitingscriteria:
- Mensen onder de 65 jaar worden uitgesloten als zij de AWV-enquête niet hebben ingevuld
- woon niet in Maryland
Inclusiecriteria voor gemeenschapsgezondheidswerkers (CHW):
- gecertificeerde gemeenschapsgezondheidswerkers uit Maryland
- voltooide geaccrediteerde training door het Maryland Department of Health
Inclusiecriteria voor huisartsen:
- moet patiënten hebben in de Johns Hopkins University AWV
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten en de familie van de patiënt
Alle patiënten en de familie van de patiënt zullen NPH-gerelateerd onderwijs ontvangen.
|
Patiënten zullen profiteren van de educatieve strategie van de Hydrocephalus Association (HA) voor idiopathische hydrocephalus met normale druk (iNPH). De nadruk wordt gelegd op de samenwerking van patiënten bij de ontwikkeling van educatief materiaal specifiek voor deze aandoening.
HA heeft een bibliotheek met materialen, waaronder PowerPoint-presentaties, video's en online en gedrukt educatief materiaal.
Er zal ook sprake zijn van persoonlijke outreach, resulterend in rekrutering, website (de onderzoekswebsite en HA-website), webformulier (met een symptoom van lopen, dementie en blaassymptomen), YouTube-video's.
De onderzoekers zullen ook naar gemeenschappen gaan zoals seniorencentra, gezondheidsbeurzen en kerken, en dan zullen we een lezing geven over iNPH.
Deze middelen zullen zorgvuldig worden aangepast aan demografische gegevens met lage inkomens, op basis van feedback van het publiek in Baltimore en de iNPH-vrijwilligers van HA.
Een uitgebreid professioneel ontwikkelingsprogramma voor PCP's en CHW's, met presentaties, educatieve video's, webinars en hulpmiddelen over iNPH-diagnose, behandeling en zorgmanagement.
Er zullen credits voor voortgezette medische educatie (CME) worden aangeboden voor persoonlijke lezingen, met als doel PCP's uit te rusten met de vaardigheden die nodig zijn om iNPH in omgevingen met lage inkomens effectief aan te pakken
Een gemeenschapsgezondheidswerker zal PCP helpen bij het identificeren van barrières en helpen deze barrières te overwinnen, zodat patiënten toegang krijgen tot iNPH-zorg.
|
|
Experimenteel: PCP's opleiding
De eerstelijnszorgverlener (PCP) krijgt NPH-opleiding.
|
Een uitgebreid professioneel ontwikkelingsprogramma voor PCP's en CHW's, met presentaties, educatieve video's, webinars en hulpmiddelen over iNPH-diagnose, behandeling en zorgmanagement.
Er zullen credits voor voortgezette medische educatie (CME) worden aangeboden voor persoonlijke lezingen, met als doel PCP's uit te rusten met de vaardigheden die nodig zijn om iNPH in omgevingen met lage inkomens effectief aan te pakken
Een gemeenschapsgezondheidswerker zal PCP helpen bij het identificeren van barrières en helpen deze barrières te overwinnen, zodat patiënten toegang krijgen tot iNPH-zorg.
|
|
Experimenteel: CHW's assisteren PCP's
Een gemeenschapsgezondheidswerker (CHW) zal PCP assisteren.
|
Een gemeenschapsgezondheidswerker zal PCP helpen bij het identificeren van barrières en helpen deze barrières te overwinnen, zodat patiënten toegang krijgen tot iNPH-zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal verwijzingen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
aantal verwijzingen wegens verdenking op NPH naar neurologen of neurochirurgen
|
6 maanden
|
|
aantal vertoningen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
aantal screenings voor shuntoperaties
|
12 maanden
|
|
aantal vertoningen
Tijdsspanne: 24 maanden
|
aantal screenings voor shuntoperaties
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal consultaties van NPH
Tijdsspanne: 24 maanden
|
aantal patiënten dat een consultatie heeft gehad
|
24 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal verwijzingen
Tijdsspanne: 12 maanden en 24 maanden
|
verwijzingen fysiotherapie, ergotherapie, psychiatrie, specialist neurologie - bewegingsstoornissen, specialist neurologie neuropathie, orthopedische chirurgie, specialist neurochirurgie-wervelkolom, neuropsycholoog
|
12 maanden en 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hossein Zare, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00028028
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .