Rozwiązanie problemu dysproporcji zdrowotnych związanych z wodogłowiem normalnego ciśnienia (NPH) w stanie Maryland (NPH)
Interwencje społeczne mające na celu zaradzenie dysproporcjom zdrowotnym w leczeniu wodogłowia normalnego ciśnienia (NPH) w stanie Maryland
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Niniejsza propozycja stanowi odpowiedź na ustaloną potrzebę opracowania opartego na dowodach i świadomego społeczeństwa podejścia w celu wyeliminowania dysproporcji w stanie zdrowia w specjalistycznych klinikach chirurgicznych, gdzie bariery w dostępie do opieki są mnożone na każdym poziomie ścieżki skierowania. Badanie skupi się na opiece zdrowotnej związanej z wodogłowiem normalnego ciśnienia (NPH) – zespołem klinicznym charakteryzującym się nadmiarem płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) w mózgu, powodującym objawy upadków, demencję i nietrzymanie moczu, który jest leczony chirurgicznie poprzez manewrowanie w celu usunięcia nadmiaru płynu z mózgu mózg. Szacuje się, że zaburzenie to dotyka około 750 000 Amerykanów, a częstość występowania wzrasta wraz z wiekiem. Dostępne są ograniczone informacje dotyczące czynników rasowych i społeczno-ekonomicznych związanych z diagnozą i leczeniem.
Badania pokazują, że NPH jest w USA niedodiagnozowany. W pierwszej części badania badacze oszacują częstość występowania NPH, lukę w równości w zdrowiu w Baltimore i większym stanie Maryland (MD), lukę w równości w zdrowiu na podstawie kodu pocztowego jako wskaźnika statusu społeczności socjodemograficznej oraz lukę w równości w zdrowiu na podstawie rasy, patrząc na społeczność Czarnych, która obejmuje ponad 60% populacji Baltimore i 30% populacji MD. W drugiej części badania badacze opracują trzy warstwy interwencji obejmujących elementy edukacyjne na temat NPH i ocenią, która z nich zapewnia największe korzyści, w tym skierowania do opieki związanej z NPH. 1) Pacjenci zidentyfikowani w pierwszej części badania z możliwymi objawami NPH zostaną objęci interwencją 2) Pacjenci i świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) otrzymają interwencję oraz 3) pacjenci i PCP otrzymają interwencję oraz dodatkowi pracownicy służby zdrowia (CHW) ) pomoc świadczeniodawcom w zarządzaniu opieką nad pacjentami, w tym skierowaniami, usuwaniu barier społeczno-ekonomicznych i transporcie w celu uzyskania opieki.
Sukces tych interwencji zostanie oceniony na podstawie wyników krótkoterminowych, takich jak skierowania do specjalistów, w tym neurologów i neurochirurgów, co 6 miesięcy, oraz wyników długoterminowych, takich jak korzystanie z opieki zdrowotnej, w tym badania przesiewowe pod kątem operacji zastawki, w ciągu 12 miesięcy. Celem tego badania jest identyfikacja dysproporcji rasowych w dostępie do opieki NPH, a wyniki interwencji pozwolą ocenić wpływ różnych interwencji na zmniejszenie dysproporcji rasowych oraz pomóc w opracowaniu systemu skierowań uwzględniającego potrzeby najbardziej bezbronnej populacji oraz kodów pocztowych w Baltimore i większym stanie MD. Wykorzystanie wyników tego badania pomoże zidentyfikować luki, zrozumieć najlepszą interwencję i opracować strategie interwencji nie tylko w przypadku NPH, ale potencjalnie innych obszarów chirurgicznych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hossein Zare, MS, PhD
- Numer telefonu: 4106147246
- E-mail: hzare1@jhu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mark G Luciano, PhD, FACS
- E-mail: markluciano@jhu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
- Johns Hopkins University
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
- Johns Hopkins University and Hospital
-
Główny śledczy:
- Sevil Yasar, MD, PhD
-
Kontakt:
- Mark G Luciano, PhD, FACS
- E-mail: markluciano@jhu.edu
-
Kontakt:
- Hossein Zare, MS, PhD
- Numer telefonu: 410-614-7246
- E-mail: hzare1@jhu.edu
-
Główny śledczy:
- Hossein Zare, MS, PhD
-
Główny śledczy:
- Mark G Luciano, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Darrell Gaskin, MS, PhD
-
Pod-śledczy:
- Taiwo Akindahunsi, MD
-
Pod-śledczy:
- Michelle Spencer, MS
-
Pod-śledczy:
- Jiangxia Wang, MA, MS
-
Pod-śledczy:
- Amanda Garzon, MIA
-
Pod-śledczy:
- Roger Clark
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby powyżej 65. roku życia, które wypełniły coroczną ankietę dotyczącą dobrego samopoczucia (AWV).
- mają profil kliniczny w zbiorach danych Hopkins Epic
- mieszkam w Maryland
Kryteria wyłączenia:
- Osoby poniżej 65. roku życia zostaną wykluczone, jeśli nie wypełnią ankiety AWV
- nie mieszkasz w Maryland
Kryteria włączenia pracownika służby zdrowia (CHW):
- certyfikowani pracownicy służby zdrowia ze stanu Maryland
- ukończył akredytowane szkolenie prowadzone przez Departament Zdrowia stanu Maryland
Kryteria włączenia lekarza podstawowej opieki zdrowotnej:
- musi mieć pacjentów na Uniwersytecie Johnsa Hopkinsa AWV
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci i rodzina pacjenta
Wszyscy pacjenci i rodzina pacjenta otrzymają edukację związaną z NPH.
|
Pacjenci odniosą korzyści ze strategii edukacyjnej stowarzyszenia Hydrocephalus Association (HA) dotyczącej idiopatycznego wodogłowia normalnego ciśnienia (iNPH), która kładzie nacisk na współpracę pacjentów przy opracowywaniu materiałów edukacyjnych przeznaczonych specjalnie dla tej choroby.
HA posiada bibliotekę zasobów obejmującą prezentacje programu PowerPoint, filmy oraz materiały edukacyjne dostępne w trybie online i drukowanym.
Dostępna będzie również osobista rekrutacja, strona internetowa (strona internetowa badania i witryna internetowa HA), formularz internetowy (z objawami chodu, demencją i objawami pęcherza moczowego), filmy na YouTube.
Badacze odwiedzą także społeczności, takie jak ośrodki dla seniorów, targi zdrowia i kościoły, a następnie wygłosimy wykład na temat iNPH.
Zasoby te zostaną starannie dostosowane do potrzeb grup demograficznych o niskich dochodach, na podstawie opinii widzów z Baltimore i wolontariuszy iNPH z HA.
Kompleksowy program rozwoju zawodowego dla lekarzy PCP i CHW, obejmujący prezentacje, filmy edukacyjne, seminaria internetowe i narzędzia dotyczące diagnostyki, leczenia i zarządzania opieką nad iNPH.
Za wykłady prowadzone osobiście będą oferowane punkty w ramach kształcenia ustawicznego w zakresie kształcenia medycznego (CME), których celem będzie wyposażenie lekarzy specjalistów w umiejętności potrzebne do skutecznego rozwiązywania problemu iNPH w środowiskach o niskich dochodach
Lokalny pracownik służby zdrowia pomoże PCP w zidentyfikowaniu barier i przezwyciężeniu tych barier, aby pacjent mógł uzyskać dostęp do opieki iNPH.
|
|
Eksperymentalny: Szkolenie PCP
Dostawca podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) otrzyma wykształcenie NPH.
|
Kompleksowy program rozwoju zawodowego dla lekarzy PCP i CHW, obejmujący prezentacje, filmy edukacyjne, seminaria internetowe i narzędzia dotyczące diagnostyki, leczenia i zarządzania opieką nad iNPH.
Za wykłady prowadzone osobiście będą oferowane punkty w ramach kształcenia ustawicznego w zakresie kształcenia medycznego (CME), których celem będzie wyposażenie lekarzy specjalistów w umiejętności potrzebne do skutecznego rozwiązywania problemu iNPH w środowiskach o niskich dochodach
Lokalny pracownik służby zdrowia pomoże PCP w zidentyfikowaniu barier i przezwyciężeniu tych barier, aby pacjent mógł uzyskać dostęp do opieki iNPH.
|
|
Eksperymentalny: CHW pomagają PCP
Pracownik służby zdrowia (CHW) będzie pomagał PCP.
|
Lokalny pracownik służby zdrowia pomoże PCP w zidentyfikowaniu barier i przezwyciężeniu tych barier, aby pacjent mógł uzyskać dostęp do opieki iNPH.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba skierowań
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
liczba skierowań z podejrzeniem NPH do neurologów lub neurochirurgów
|
6 miesięcy
|
|
liczba seansów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
liczba badań przesiewowych w celu operacji zastawki
|
12 miesięcy
|
|
liczba seansów
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
liczba badań przesiewowych w celu operacji zastawki
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba konsultacji NPH
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
liczba pacjentów, którzy skorzystali z konsultacji
|
24 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba skierowań
Ramy czasowe: 12 miesięcy i 24 miesiące
|
skierowania na fizykoterapię, terapię zajęciową, psychiatrię, neurologię – specjalista zaburzeń ruchu, specjalistę neuropatii neurologicznej, chirurgię ortopedyczną, neurochirurgię – specjalistę kręgosłupa, neuropsycholog
|
12 miesięcy i 24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Hossein Zare, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00028028
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .