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解决马里兰州正常压力脑积水 (NPH) 的健康差异 (NPH)

解决马里兰州正常压力脑积水 (NPH) 护理中的健康差异的社区干预措施

该研究旨在根据邮政编码和种族估计巴尔的摩和马里兰州的 NPH 患病率并评估健康公平差距,重点关注黑人社区。 干预措施将包括有关 NPH 的教育内容以及针对患者、初级保健提供者和社区卫生工作者的三个层面,以增强医疗服务的可及性。 短期结果将衡量对专家的转诊,而长期结果将评估医疗保健的利用率。 该研究旨在确定并减少 NPH 护理获取方面的种族差异,为 NPH 和其他外科领域的干预策略提供信息。

研究概览

详细说明

该提案响应了开发基于证据和社区知情方法的既定需求,以解决专科外科诊所的健康差异,在转诊途径的每个级别上,获得护理的障碍都成倍增加。 该研究将重点关注正常压力脑积水 (NPH) 相关护理,这是一种临床综合征,其特征是大脑中脑脊液 (CSF) 过多,导致跌倒、痴呆和尿失禁症状,可通过分流术去除多余液体进行手术治疗。大脑。 据估计,这种疾病困扰着大约 750,000 名美国人,并且患病率随着年龄的增长而增加。 关于与诊断和治疗相关的种族和社会经济影响因素的信息有限。

研究表明,美国 NPH 诊断不足。 在研究的第一部分中,调查人员将估计 NPH 患病率、巴尔的摩和大马里兰州 (MD) 的健康公平差距、基于邮政编码作为社会人口社区状况标记的健康公平差距,以及基于黑人社区占巴尔的摩人口的 60% 以上,马里兰州人口占 30%。 在研究的第二部分中,研究人员将制定三层干预措施,其中涉及有关 NPH 的教育元素,并评估哪种干预措施提供最大益处,包括转诊至 NPH 相关护理。 1) 从研究第一部分中确定的可能患有 NPH 症状的患者将接受干预 2) 患者和初级保健提供者 (PCP) 接受干预,以及 3) 患者和 PCP 以及其他社区卫生工作者 (CHW) 接受干预) 协助提供者管理患者护理,包括转诊、解决社会经济障碍、接受护理的交通。

这些干预措施的成功与否将通过短期结果(例如每 6 个月转诊至神经科医生和神经外科医生等专家)和长期结果(例如医疗保健利用率,包括 12 个月内分流手术的筛查)来评估。 本研究旨在确定获得 NPH 护理的种族差异,干预结果将评估不同干预措施对减少种族差异的效果,并帮助开发转诊系统来满足巴尔的摩和大马里兰州最弱势群体和邮政编码的需求。 利用这项研究的结果将有助于找出差距、了解最佳干预措施并制定干预策略,不仅针对 NPH,而且可能针对其他外科领域。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

660

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Hossein Zare, MS, PhD
  • 电话号码:4106147246
  • 邮箱:hzare1@jhu.edu

研究联系人备份

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21205
        • Johns Hopkins University
      • Baltimore、Maryland、美国、21205
        • Johns Hopkins University and Hospital
        • 首席研究员:
          • Sevil Yasar, MD, PhD
        • 接触:
        • 接触:
          • Hossein Zare, MS, PhD
          • 电话号码:410-614-7246
          • 邮箱:hzare1@jhu.edu
        • 首席研究员:
          • Hossein Zare, MS, PhD
        • 首席研究员:
          • Mark G Luciano, MD, PhD
        • 副研究员:
          • Darrell Gaskin, MS, PhD
        • 副研究员:
          • Taiwo Akindahunsi, MD
        • 副研究员:
          • Michelle Spencer, MS
        • 副研究员:
          • Jiangxia Wang, MA, MS
        • 副研究员:
          • Amanda Garzon, MIA
        • 副研究员:
          • Roger Clark

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 已完成年度健康调查 (AWV) 调查的 65 岁以上人士
  • 在 Hopkins Epic 数据集中有临床资料
  • 住在马里兰州

排除标准:

  • 未完成 AWV 调查的 65 岁以下人士将被排除在外
  • 不住在马里兰州

社区卫生工作者 (CHW) 纳入标准:

  • 马里兰州认证的社区卫生工作者
  • 完成马里兰州卫生部认可的培训

初级保健医生纳入标准:

  • 约翰霍普金斯大学 AWV 必须有患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:患者及患者家属
所有患者及患者家属都会接受NPH相关教育。
患者将受益于脑积水协会 (HA) 针对特发性正常压力脑积水 (iNPH) 的教育策略,该策略强调患者在开发专门针对这种疾病的教育材料方面的合作。 HA 拥有一个资产库,其中包括 PowerPoint 演示文稿、视频以及在线和印刷教育材料。 还将进行面对面的外展招募、网站(研究网站和 HA 网站)、网络表格(包含步态、痴呆和膀胱症状)、YouTube 视频。 调查人员还会去老年中心、健康博览会、教堂等社区,然后我们会谈论iNPH。 这些资源将根据巴尔的摩观众和 HA 的 iNPH 志愿者的反馈进行仔细调整,以适应低收入人群的需求。
针对 PCP 和 CHW 的综合专业发展计划,包括有关 iNPH 诊断、治疗和护理管理的演示、教育视频、网络研讨会和工具。 提供者继续医学教育 (CME) 学分将提供现场讲座,旨在使 PCP 具备有效解决低收入环境中的 iNPH 所需的技能
社区卫生工作者将协助 PCP 识别障碍并帮助克服这些障碍,以便患者获得 iNPH 护理。
实验性的:PCP 培训
初级保健提供者 (PCP) 将接受 NPH 教育。
针对 PCP 和 CHW 的综合专业发展计划,包括有关 iNPH 诊断、治疗和护理管理的演示、教育视频、网络研讨会和工具。 提供者继续医学教育 (CME) 学分将提供现场讲座,旨在使 PCP 具备有效解决低收入环境中的 iNPH 所需的技能
社区卫生工作者将协助 PCP 识别障碍并帮助克服这些障碍,以便患者获得 iNPH 护理。
实验性的:社区卫生工作者协助 PCP
一名社区卫生工作者 (CHW) 将协助 PCP。
社区卫生工作者将协助 PCP 识别障碍并帮助克服这些障碍,以便患者获得 iNPH 护理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
转介数量
大体时间:6个月
因怀疑 NPH 转诊至神经科医生或神经外科医生的人数
6个月
放映次数
大体时间:12个月
分流手术的筛查次数
12个月
放映次数
大体时间:24个月
分流手术的筛查次数
24个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
NPH 咨询次数
大体时间:24个月
接受咨询的患者人数
24个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
转介数量
大体时间:12个月和24个月
转诊物理治疗、职业治疗、精神病学、神经病学 - 运动障碍专家、神经病学神经病专家、骨科手术、神经外科 - 脊柱专家、神经心理学家
12个月和24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hossein Zare, PhD、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2027年8月1日

初级完成 (估计的)

2027年9月30日

研究完成 (估计的)

2032年3月30日

研究注册日期

首次提交

2024年5月15日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月17日

首次发布 (实际的)

2024年5月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月1日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

研究方案和分析计划将免费提供。 除了分析文件外,经该研究的一位首席研究员批准接收数据的研究人员还可以使用 Stata、统计分析系统 (SAS)、R 代码和程序以及数据字典。 所有论文都必须包含致谢部分,其中包括资金来源。

IPD 共享时间框架

研究人员将于2030年4月完成研究两年后公布数据。

IPD 共享支持信息类型

  • 树液
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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