Normaalipainehydrokefaluksen (NPH) terveyserojen käsitteleminen Marylandissa (NPH)
Yhteisön toimet terveydellisten erojen korjaamiseksi normaalipaineisen vesipään (NPH) hoidossa Marylandissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä ehdotus vastaa vakiintuneeseen tarpeeseen kehittää näyttöön perustuva ja yhteisötietoinen lähestymistapa terveyserojen korjaamiseksi erikoiskirurgisissa klinikoissa, joissa hoitoon pääsyn esteet moninkertaistuvat lähetteen jokaisella tasolla. Tutkimus keskittyy normaalipaineiseen vesipäähän (NPH) liittyvään hoitoon – kliiniseen oireyhtymään, jolle on tunnusomaista ylimääräinen aivo-selkäydinneste (CSF) ja joka johtaa kaatumisoireisiin, dementiaan ja virtsanpidätyskyvyttömyyteen. aivot. Tämä häiriö vaivaa noin 750 000 amerikkalaista, ja esiintyvyys lisääntyy iän myötä. Diagnoosiin ja hoitoon liittyvistä rodullisista ja sosioekonomisista tekijöistä on saatavilla rajoitetusti tietoa.
Tutkimukset osoittavat, että NPH on alidiagnosoitu Yhdysvalloissa. Tutkimuksen ensimmäisessä osassa tutkijat arvioivat NPH:n esiintyvyyttä, terveystasapainon kuilua Baltimoressa ja Marylandin suurkaupungissa (MD), terveystasapainon kuilua postinumeron perusteella sosiodemografisen yhteisön aseman merkkinä sekä terveystasapainon kuilun, joka perustuu rotua, tarkasteltaessa mustaa yhteisöä, johon kuuluu yli 60 % Baltimoresta ja 30 % MD-väestöstä. Tutkimuksen toisessa osassa tutkijat kehittävät kolme interventiotasoa, jotka sisältävät NPH:a koskevia koulutuselementtejä ja arvioivat, mikä tuottaa eniten hyötyä, mukaan lukien lähetteet NPH:hen liittyvään hoitoon. 1) Tutkimuksen ensimmäisessä osassa tunnistetut potilaat, joilla on mahdollisia NPH-oireita, saavat interventiota 2) Potilaat ja perusterveydenhuollon tarjoajat (PCP) saavat interventiota ja 3) potilaat ja PCP saavat interventiota ja muita yhteisön terveysalan työntekijöitä (CHW) ) palveluntarjoajien avustaminen potilaiden hoidon hallinnassa, mukaan lukien lähetteet, sosioekonomisten esteiden poistaminen ja kuljetukset hoitoon.
Näiden interventioiden onnistumista arvioidaan lyhytaikaisilla tuloksilla, kuten 6 kuukauden välein lähetettävillä erikoislääkäreillä, mukaan lukien neurologit ja neurokirurgit, ja pitkän aikavälin tuloksilla, kuten terveydenhuollon hyödyntämisellä, mukaan lukien shunttileikkauksen seulonta 12 kuukauden sisällä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa rodulliset erot NPH-hoidon saatavuudessa, ja interventiotulokset arvioivat erilaisten interventioiden vaikutusta rodullisten erojen vähentämiseen ja auttavat kehittämään lähetejärjestelmää, joka vastaa Baltimoren ja useammissa MD-alueen haavoittuvimman väestön tarpeita ja postinumeroita. Tämän tutkimuksen tulosten käyttäminen auttaa tunnistamaan aukkoja, ymmärtämään parhaan toimenpiteen ja kehittämään interventiostrategioita paitsi NPH:lle myös mahdollisesti muille kirurgisille alueille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hossein Zare, MS, PhD
- Puhelinnumero: 4106147246
- Sähköposti: hzare1@jhu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mark G Luciano, PhD, FACS
- Sähköposti: markluciano@jhu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Johns Hopkins University
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Johns Hopkins University and Hospital
-
Päätutkija:
- Sevil Yasar, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Mark G Luciano, PhD, FACS
- Sähköposti: markluciano@jhu.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Hossein Zare, MS, PhD
- Puhelinnumero: 410-614-7246
- Sähköposti: hzare1@jhu.edu
-
Päätutkija:
- Hossein Zare, MS, PhD
-
Päätutkija:
- Mark G Luciano, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Darrell Gaskin, MS, PhD
-
Alatutkija:
- Taiwo Akindahunsi, MD
-
Alatutkija:
- Michelle Spencer, MS
-
Alatutkija:
- Jiangxia Wang, MA, MS
-
Alatutkija:
- Amanda Garzon, MIA
-
Alatutkija:
- Roger Clark
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 65-vuotiaat, jotka ovat suorittaneet vuosittaisen hyvinvointitutkimuksen (AWV) kyselyn
- niillä on kliininen profiili Hopkins Epic -tietosarjoissa
- asua Marylandissa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 65-vuotiaat jätetään pois, jos he eivät ole suorittaneet AWV-kyselyä
- eivät asu Marylandissa
Yhteisön terveystyöntekijän (CHW) osallistumiskriteerit:
- sertifioidut yhteisön terveystyöntekijät Marylandista
- suorittanut Marylandin terveysministeriön akkreditoidun koulutuksen
Perusterveydenhuollon lääkärin osallistumiskriteerit:
- on oltava potilaita Johns Hopkins University AWV:ssä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat ja potilaan perhe
Kaikki potilaat ja potilaan omaiset saavat NPH-asioista koulutusta.
|
Potilaat hyötyvät Hydrocephalus Associationin (HA) idiopaattisen normaalipaineisen vesipään (iNPH) koulutusstrategiassa, jossa painotetaan potilaiden yhteistyötä kehitettäessä koulutusmateriaalia erityisesti tätä tilaa varten.
HA:lla on omaisuuskirjasto, joka sisältää PowerPoint-esityksiä, videoita sekä online- ja tulostettuja koulutusmateriaaleja.
Mukana on myös henkilökohtainen etsiminen, joka johtaa rekrytointiin, verkkosivusto (tutkimussivusto ja HA-verkkosivusto), verkkolomake (jossa on oireet kävelystä, dementiasta ja virtsarakon oireista), YouTube-videoita.
Tutkijat käyvät myös yhteisöissä, kuten seniorikeskuksissa, terveysmessuilla ja kirkoissa, ja sitten puhumme iNPH:sta.
Nämä resurssit mukautetaan huolellisesti sopimaan pienituloisille väestöryhmille Baltimoren yleisön ja HA:n iNPH-vapaaehtoisten palautteen perusteella.
Kattava PCP:n ja CHW:n ammatillinen kehitysohjelma, joka sisältää esityksiä, opetusvideoita, webinaareja ja työkaluja iNPH-diagnoosista, hoidosta ja hoidon hallinnasta.
Provider Continuing Medical Education (CME) -pisteitä tarjotaan henkilökohtaisista luennoista, joiden tarkoituksena on varustaa PCP:t taidoilla, joita tarvitaan iNPH:n käsittelemiseen pienituloisissa olosuhteissa.
Yhteisön terveystyöntekijä auttaa PCP:tä tunnistamaan esteet ja voittamaan nämä esteet, jotta potilas pääsee iNPH-hoitoon.
|
|
Kokeellinen: PCP-koulutus
Primary Care Provider (PCP) saa NPH-koulutuksen.
|
Kattava PCP:n ja CHW:n ammatillinen kehitysohjelma, joka sisältää esityksiä, opetusvideoita, webinaareja ja työkaluja iNPH-diagnoosista, hoidosta ja hoidon hallinnasta.
Provider Continuing Medical Education (CME) -pisteitä tarjotaan henkilökohtaisista luennoista, joiden tarkoituksena on varustaa PCP:t taidoilla, joita tarvitaan iNPH:n käsittelemiseen pienituloisissa olosuhteissa.
Yhteisön terveystyöntekijä auttaa PCP:tä tunnistamaan esteet ja voittamaan nämä esteet, jotta potilas pääsee iNPH-hoitoon.
|
|
Kokeellinen: CHW:t auttavat PCP:itä
Yhteisön terveystyöntekijä (CHW) auttaa PCP:tä.
|
Yhteisön terveystyöntekijä auttaa PCP:tä tunnistamaan esteet ja voittamaan nämä esteet, jotta potilas pääsee iNPH-hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
viittausten määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
NPH-epäilyn vuoksi lähetteiden määrä neurologeille tai neurokirurgeille
|
6 kuukautta
|
|
näytösten määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
shunttileikkauksen seulontakertojen määrä
|
12 kuukautta
|
|
näytösten määrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
shunttileikkauksen seulontakertojen määrä
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NPH:n konsultaatioiden määrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
konsultaatioon saaneiden potilaiden määrä
|
24 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
viittausten määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
lähetteet fysioterapiaan, toimintaterapiaan, psykiatriaan, neurologia - liikehäiriöiden erikoislääkäriin, neurologiseen neuropatiaan, ortopediseen kirurgiaan, neurokirurgiaan - selkärangan erikoislääkäriin, neuropsykologiin
|
12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Hossein Zare, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00028028
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .