Ta itu med hälsoskillnader i normaltryckshydrocephalus (NPH) i Maryland (NPH)
Gemenskapsingripanden för att åtgärda hälsoskillnader i vården av normaltryckshydrocephalus (NPH) i Maryland
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta förslag svarar mot ett etablerat behov av att utveckla ett evidensbaserat och samhällsinformerat tillvägagångssätt för att ta itu med hälsoskillnader på specialkirurgiska kliniker där hinder för att få tillgång till vård multipliceras längs varje nivå av remissvägen. Studien kommer att fokusera på Normal Pressure Hydrocephalus (NPH)-relaterad vård - ett kliniskt syndrom som kännetecknas av överskott av cerebrospinalvätska (CSF) i hjärnan som resulterar i symtom på fall, demens och urininkontinens, som behandlas kirurgiskt genom att shunta för att avlägsna överflödig vätska från hjärnan. Denna sjukdom drabbar uppskattningsvis cirka 750 000 amerikaner, och prevalensen ökar med åldern. Begränsad information om ras och socioekonomiska bidragande faktorer förknippade med diagnos och behandling finns tillgänglig.
Studier visar att NPH är underdiagnostiserat i USA. I den första delen av studien kommer utredarna att uppskatta NPH-prevalensen, hälsojämlikhetsklyftan i Baltimore och större Maryland (MD), hälsojämlikhetsklyftan baserat på postnummer som en markör för sociodemografisk samhällsstatus och hälsojämlikhetsklyftan baserat på ras, tittar på det svarta samhället, som omfattar över 60% av Baltimore och 30% i MD-befolkningen. I den andra delen av studien kommer utredarna att utveckla tre lager av interventioner som involverar utbildningselement om NPH och utvärdera vilka som ger mest nytta, inklusive remisser till NPH-relaterad vård. 1) Patienter som identifierats från den första delen av studien med möjliga NPH-symtom kommer att få intervention 2) Patienter och primärvårdsleverantörer (PCP) får intervention, och 3) patienter och PCP får intervention och med ytterligare vårdpersonal (CHW) ) hjälpa leverantörer med att hantera patientvården inklusive remisser, ta itu med socioekonomiska hinder, transport för att få vård.
Framgången för dessa interventioner kommer att utvärderas av kortsiktiga resultat såsom remisser till specialister inklusive neurologer och neurokirurger var sjätte månad, och långsiktiga resultat som sjukvårdsanvändning inklusive screening för shuntkirurgi inom 12 månader. Denna studie syftar till att identifiera rasskillnader i tillgång till NPH-vård och interventionsresultat kommer att utvärdera effekten av olika interventioner för att minska rasskillnader och att hjälpa till att utveckla ett remisssystem för att möta behoven hos den mest utsatta befolkningen och postnummer i Baltimore och större MD. Att använda resultaten av denna studie kommer att hjälpa till att identifiera luckor, förstå den bästa interventionen och utveckla interventionsstrategier inte bara för NPH utan potentiellt andra kirurgiska områden.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hossein Zare, MS, PhD
- Telefonnummer: 4106147246
- E-post: hzare1@jhu.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mark G Luciano, PhD, FACS
- E-post: markluciano@jhu.edu
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
- Johns Hopkins University
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
- Johns Hopkins University and Hospital
-
Huvudutredare:
- Sevil Yasar, MD, PhD
-
Kontakt:
- Mark G Luciano, PhD, FACS
- E-post: markluciano@jhu.edu
-
Kontakt:
- Hossein Zare, MS, PhD
- Telefonnummer: 410-614-7246
- E-post: hzare1@jhu.edu
-
Huvudutredare:
- Hossein Zare, MS, PhD
-
Huvudutredare:
- Mark G Luciano, MD, PhD
-
Underutredare:
- Darrell Gaskin, MS, PhD
-
Underutredare:
- Taiwo Akindahunsi, MD
-
Underutredare:
- Michelle Spencer, MS
-
Underutredare:
- Jiangxia Wang, MA, MS
-
Underutredare:
- Amanda Garzon, MIA
-
Underutredare:
- Roger Clark
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer över 65 år som har genomfört den årliga hälsoundersökningen (AWV).
- har en klinisk profil i Hopkins Epics datauppsättningar
- bor i Maryland
Exklusions kriterier:
- Personer under 65 år kommer att exkluderas om de inte har besvarat AWV-undersökningen
- bor inte i Maryland
Inklusionskriterier för hälsoarbetare (CHW):
- certifierade Community Health Workers från Maryland
- avslutad ackrediterad utbildning av Maryland Department of Health
Inklusionskriterier för primärvårdsläkare:
- måste ha patienter i Johns Hopkins University AWV
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter och patientens familj
Alla patienter och patientens familj kommer att få NPH-relaterad utbildning.
|
Patienter kommer att dra nytta av Hydrocephalus Associations (HA) utbildningsstrategi för idiopatisk normaltryckshydrocephalus (iNPH) betonar patientsamarbete i utvecklingen av utbildningsmaterial specifikt för detta tillstånd.
HA har ett bibliotek med tillgångar som inkluderar PowerPoint-presentationer, videor och online- och tryckt utbildningsmaterial.
Det kommer också att finnas personlig uppsökande rekrytering, webbplats (studiewebbplatsen och HA-webbplatsen), webbformulär (med symptom på gång, demens och blåsymtom), YouTube-videor.
Utredarna kommer också att gå till samhällen som seniorcenter, hälsomässor och kyrkor, sedan kommer vi att hålla ett föredrag om iNPH.
Dessa resurser kommer att anpassas noggrant för att passa demografiska låginkomsttagare, vägledda av feedback från Baltimore-publiken och HA:s iNPH-volontärer.
Ett omfattande professionellt utvecklingsprogram för PCP och CHW, med presentationer, utbildningsvideor, webbseminarier och verktyg för iNPH-diagnos, behandling och vårdhantering.
Provider Continuing Medical Education (CME)-poäng kommer att erbjudas för personliga föreläsningar, som syftar till att utrusta PCP med de färdigheter som behövs för att effektivt hantera iNPH i låginkomstmiljöer
En hälso- och sjukvårdspersonal hjälper PCP att identifiera barriärer och hjälpa till att övervinna dessa hinder för att patienten ska få tillgång till iNPH-vård.
|
|
Experimentell: PCPs utbildning
Primary Care Provider (PCP) kommer att få NPH-utbildning.
|
Ett omfattande professionellt utvecklingsprogram för PCP och CHW, med presentationer, utbildningsvideor, webbseminarier och verktyg för iNPH-diagnos, behandling och vårdhantering.
Provider Continuing Medical Education (CME)-poäng kommer att erbjudas för personliga föreläsningar, som syftar till att utrusta PCP med de färdigheter som behövs för att effektivt hantera iNPH i låginkomstmiljöer
En hälso- och sjukvårdspersonal hjälper PCP att identifiera barriärer och hjälpa till att övervinna dessa hinder för att patienten ska få tillgång till iNPH-vård.
|
|
Experimentell: CHW:er hjälper PCP:er
En social hälsoarbetare (CHW) kommer att hjälpa PCP.
|
En hälso- och sjukvårdspersonal hjälper PCP att identifiera barriärer och hjälpa till att övervinna dessa hinder för att patienten ska få tillgång till iNPH-vård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal remisser
Tidsram: 6 månader
|
antal remisser för misstanke om NPH till neurologer eller neurokirurger
|
6 månader
|
|
antal visningar
Tidsram: 12 månader
|
antal screeningar för shuntoperation
|
12 månader
|
|
antal visningar
Tidsram: 24 månader
|
antal screeningar för shuntoperation
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal NPH:s konsultationer
Tidsram: 24 månader
|
antal patienter som fått en konsultation
|
24 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal remisser
Tidsram: 12 månader och 24 månader
|
remisser för sjukgymnastik, arbetsterapi, psykiatri, neurologi - specialist på rörelsestörningar, neurolog neuropati, ortopedisk kirurgi, neurokirurgi-ryggradsspecialist, neuropsykolog
|
12 månader och 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Hossein Zare, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00028028
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .