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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06426290
중증 비만 환자의 비만 수술에 대한 반응 예측 (PREDI-CHIRBA)
수술 전 실시한 MMPI-2-RF 설문지의 척도를 바탕으로 중증 비만 환자의 비만수술 치료에 대한 반응 예측
이것은 비만 수술 프로젝트의 수술 전 단계에서 MMPI-2-RF(Minnesota Multiphasic Personality Inventory-2-Restructured form) 설문지를 통과한 자원 봉사 환자로부터 데이터를 수집한 후향적 및 전향적(양심적) 연구입니다.
BMI의 변화는 비만 수술 전후의 환자 설문지에서 수집된 심리적 차원과 상관 관계가 있습니다.
우울증, 불안, 섭식 장애, 삶의 질, 만족도 및 신체에 대한 인식과 같은 위험 요인이 존재하면 이러한 요인의 존재를 약화하거나 제거하기 위해 수술 전에 적합한 치료법을 확립하는 것이 가능합니다. BMI 진화와 비만 수술 성공을 향상시킵니다.
연구 개요
상세 설명
데이터 수집의 첫 번째 단계는 MMPI-2-RF 설문지의 데이터와 수술 전 상담 중에 수집된 임상 데이터에 관한 것입니다.
두 번째 단계에서는 영양학과에서 정기적인 후속 상담을 통해 수술 후 데이터를 수집하고 환자가 구체적인 심리적 설문지를 작성합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Virginie ALLASSEUR, psychologist
- 전화번호: 33478357884
- 이메일: v.allasseur@ch-moulins-yzeure.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Sophie PAGNON, CRA
- 전화번호: 33470357822
- 이메일: s.pagnon@ch-moulins-yzeure.fr
연구 장소
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Moulins, 프랑스, 03000
- 모병
- Centre Hospitalier Moulins-Yzeure
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연락하다:
- Sophie PAGNON, CRA
- 전화번호: 33470357822
- 이메일: s.pagnon@ch-moulins-yzeure.fr
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연락하다:
- psychologist
- 전화번호: 33478357884
- 이메일: v.allasseur@ch-moulins-yzeure.fr
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수석 연구원:
- Virginie ALLASSEUR
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
중증 비만 환자 : BMI > 40 kg/m2 또는 > 35 kg/m2이며 수술 후 호전될 가능성이 있는 적어도 하나의 동반질환이 있는 환자.
- 6~12개월 동안 잘 수행된 의료, 영양, 식이요법 및 심리치료 모니터링 실패
- 충분한 체중 감량이 부족하거나 체중 감량을 유지하지 못하는 경우
설명
포함 기준:
- 심각한 비만으로 인해 영양학과에서 치료를 받았으며 비만 수술을 승인하는 기준을 충족했기 때문에 비만 수술을 고려한 경우:
- 2014년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 수술 전 단계에서 심리적 추적 관찰의 일환으로 MMPI-2-RF 설문지를 통과했습니다.
- 비만 수술의 혜택을 받았거나 의학적 금기 사항 이외의 이유로 수술 계획을 포기한 환자.
- 연구에 대해 설명하고 참여에 동의했으며 데이터 사용에 반대하지 않았습니다.
제외 기준:
- 시험 타당성 기준(시험책임자 확인)에 따라 유효하지 않은 MMPI-2-RF 설문지를 생성한 피험자
- 본 연구에 자신의 데이터를 사용하는 것에 명시적으로 반대한 피험자
- 의학적 금기사항으로 인해 비만수술을 받지 않은 피험자.
- 연구를 이해하지 못하거나 수술 후 단계 방문을 완료할 수 없는 환자
- 후견인, 큐레이터 또는 법적 보호를 받는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BMI의 진행에 대한 우울 증상 차원의 예측 가치를 결정합니다.
기간: 포함시 심리상담
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수술 전 MMPI-2-RF 설문지로 평가한 우울 차원을 수술 후 심리 설문지의 동일한 차원과 비교했습니다.
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포함시 심리상담
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BMI의 진화에 대한 불안 증상 차원의 예측 가치 결정
기간: 포함시 심리상담
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수술 전 MMPI-2-RF 설문지로 평가한 불안 차원을 수술 후 심리 설문지의 동일한 차원과 비교했습니다.
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포함시 심리상담
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BMI의 진화에 대한 식습관 차원의 예측 가치 결정
기간: 포함시 심리상담
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수술 전 MMPI-2-RF 설문지로 평가한 식습관 차원을 수술 후 심리 설문지의 동일한 차원과 비교했습니다.
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포함시 심리상담
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BMI의 진화에 대한 삶의 질 차원의 예측 가치 결정
기간: 포함시 심리상담
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수술 전 MMPI-2-RF 설문지로 평가한 삶의 질 차원을 수술 후 심리 설문지의 동일한 차원과 비교했습니다.
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포함시 심리상담
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BMI의 진화에 대한 만족도와 신체 인식 차원의 예측 가치 결정
기간: 포함시 심리상담
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수술 전 MMPI-2-RF 설문지로 평가한 만족도 및 신체 인식 차원을 수술 후 심리 설문지의 동일한 차원과 비교했습니다.
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포함시 심리상담
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의학적 금기 사항과 별도로 수술을 최종적으로 거부한 환자의 전형적인 프로필을 확인합니다.
기간: 포함시 심리상담
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MMPI-2-RF 수술 전 설문지 사용
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포함시 심리상담
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수술 전 적절한 수술 전 치료법을 확립하기 위해 중재 후 포기나 어려움에 대한 위험 요소를 식별합니다.
기간: 포함시 심리상담
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MMPI-2-RF 수술 전 설문지 사용
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포함시 심리상담
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Virginie ALLASSEUR, psychologist, Centre Hospitalier de Moulins Yzeure
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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