Vaikeaa lihavuutta sairastavien potilaiden vasteen ennustaminen bariatriseen kirurgiaan (PREDI-CHIRBA)
maanantai 19. elokuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier de Moulins Yzeure
Vaikeasta liikalihavuudesta kärsivien potilaiden bariatrisen kirurgian hoitovasteen ennustaminen ennen leikkausta suoritetun MMPI-2-RF-kyselyn asteikkojen perusteella
Tämä on retrospektiivinen ja prospektiivinen (ambispektiivinen) tutkimus, jossa kerätään tietoja vapaaehtoisilta potilailta, jotka läpäisivät MMPI-2-RF (Minnesota Multiphasic Personality Inventory-2-Restructured form) -kyselyn bariatrisen kirurgian projektin preoperatiivisessa vaiheessa.
Heidän painoindeksinsä kehitys korreloi potilaskyselyissä kerättyjen psykologisten ulottuvuuksien kanssa ennen ja jälkeen bariatrisen leikkauksen.
Mahdolliset riskitekijät, kuten masennus, ahdistuneisuus, syömishäiriöt, elämänlaatu, tyytyväisyys ja kehon käsitys, voivat mahdollistaa mukautetun hoitomuodon perustamisen ennen leikkausta näiden tekijöiden lieventämiseksi tai poistamiseksi. parantaa BMI:n kehitystä ja bariatrisen leikkauksen menestystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedonkeruun ensimmäinen vaihe koskee MMPI-2-RF-kyselyn tietoja sekä kliinisiä tietoja, jotka on kerätty preoperatiivisten konsultaatioiden aikana.
Toista vaihetta varten kerätään leikkauksen jälkeisiä tietoja rutiininomaisessa seurantakonsultaatiossa ravitsemusosastolla, jossa potilaat täyttävät erityisiä psykologisia kyselyitä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
360
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Virginie ALLASSEUR, psychologist
- Puhelinnumero: 33478357884
- Sähköposti: v.allasseur@ch-moulins-yzeure.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sophie PAGNON, CRA
- Puhelinnumero: 33470357822
- Sähköposti: s.pagnon@ch-moulins-yzeure.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Moulins, Ranska, 03000
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Moulins-Yzeure
-
Ottaa yhteyttä:
- Sophie PAGNON, CRA
- Puhelinnumero: 33470357822
- Sähköposti: s.pagnon@ch-moulins-yzeure.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- psychologist
- Puhelinnumero: 33478357884
- Sähköposti: v.allasseur@ch-moulins-yzeure.fr
-
Päätutkija:
- Virginie ALLASSEUR
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on vaikea liikalihavuus: BMI > 40 kg/m2 tai > 35 kg/m2, johon liittyy vähintään yksi samanaikainen sairaus, joka todennäköisesti paranee leikkauksen jälkeen.
- Hyvin hoidetun lääketieteellisen, ravitsemus-, ruokavalio- ja psykoterapeuttisen seurannan epäonnistuminen 6-12 kuukauden ajan
- Riittävän painonpudotuksen puute tai laihdutuskyvyttömyys
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olen saanut hoitoa ravitsemusosastolla vakavan liikalihavuuden vuoksi ja harkittu bariatrisen leikkauksen tekemistä, koska hän on täyttänyt bariatrisen leikkauksen validointikriteerit:
- On läpäissyt MMPI-2-RF-kyselyn 1.1.2014-31.12.2023 preoperatiivisessa vaiheessa osana psykologista seurantaa
- Bariatrisesta leikkauksesta hyötynyt tai potilas, joka on luopunut leikkaussuunnitelmasta muusta syystä kuin lääketieteellisestä vasta-aiheesta.
- Ilmoitettu tutkimuksesta, suostunut osallistumaan eivätkä vastustaneet tietojensa käyttöä
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka loivat virheellisen MMPI-2-RF-kyselylomakkeen testin kelpoisuuskriteerien mukaan (päätutkijan vahvistama)
- Koehenkilöt, jotka nimenomaisesti vastustivat tietojensa käyttöä tässä tutkimuksessa
- Potilaat, joille ei ole tehty bariatrista leikkausta lääketieteellisen vasta-aiheen vuoksi.
- Potilas ei pysty ymmärtämään tutkimusta tai suorittamaan postoperatiivisen vaiheen käyntiä
- Huollon tai kuraattorin tai lakisuojan alaiset henkilöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä masennusoireiden ulottuvuuden ennustearvo BMI:n kehitykselle.
Aikaikkuna: Inkluusiopsykologisessa konsultaatiossa
|
Masennusulottuvuus arvioituna preoperatiivisella MMPI-2-RF-kyselylomakkeella ja verrattu samaan ulottuvuuteen leikkauksen jälkeisistä psykologisista kyselylomakkeista.
|
Inkluusiopsykologisessa konsultaatiossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä ahdistuneisuussymptomatologian ulottuvuuden ennustearvo BMI:n kehitykselle
Aikaikkuna: Inkluusiopsykologisessa konsultaatiossa
|
Ahdistuneisuusulottuvuus arvioitiin preoperatiivisella MMPI-2-RF-kyselylomakkeella ja verrattiin samaan ulottuvuuteen leikkauksen jälkeisistä psykologisista kyselylomakkeista.
|
Inkluusiopsykologisessa konsultaatiossa
|
|
Määritä syömiskäyttäytymisulottuvuuden ennustearvo BMI:n kehitykselle
Aikaikkuna: Inkluusiopsykologisessa konsultaatiossa
|
Syömiskäyttäytymisen ulottuvuus arvioituna preoperatiivisella MMPI-2-RF-kyselylomakkeella ja verrattu samaan ulottuvuuteen leikkauksen jälkeisistä psykologisista kyselylomakkeista.
|
Inkluusiopsykologisessa konsultaatiossa
|
|
Määritä elämänlaatuulottuvuuden ennustearvo BMI:n kehitykselle
Aikaikkuna: Inkluusiopsykologisessa konsultaatiossa
|
Elämänlaadun ulottuvuus arvioitiin preoperatiivisella MMPI-2-RF-kyselyllä ja verrattiin samaan ulottuvuuteen leikkauksen jälkeisistä psykologisista kyselylomakkeista.
|
Inkluusiopsykologisessa konsultaatiossa
|
|
Määritä tyytyväisyyden ja kehon havaitsemisen ulottuvuuksien ennustearvo BMI:n kehitykselle
Aikaikkuna: Inkluusiopsykologisessa konsultaatiossa
|
tyytyväisyyden ja kehon havainnointimitat mitattuna preoperatiivisella MMPI-2-RF-kyselylomakkeella ja verrattuina samaan ulottuvuuteen leikkauksen jälkeisistä psykologisista kyselylomakkeista.
|
Inkluusiopsykologisessa konsultaatiossa
|
|
Määritä tyypilliset profiilit potilaista, jotka ovat lopulta kieltäneet leikkauksen lääketieteellisiä vasta-aiheita lukuun ottamatta
Aikaikkuna: Inkluusiopsykologisessa konsultaatiossa
|
Käyttämällä MMPI-2-RF preoperatiivista kyselylomaketta
|
Inkluusiopsykologisessa konsultaatiossa
|
|
Tunnista luopumisen tai vaikeuksien riskitekijät toimenpiteen jälkeen, jotta voidaan määrittää asianmukaiset preoperatiiviset hoidot ennen leikkausta
Aikaikkuna: Inkluusiopsykologisessa konsultaatiossa
|
Käyttämällä MMPI-2-RF preoperatiivista kyselylomaketta
|
Inkluusiopsykologisessa konsultaatiossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Virginie ALLASSEUR, psychologist, Centre Hospitalier de Moulins Yzeure
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHMY-2021-06
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .