Prédiction de la réponse à la chirurgie bariatrique chez les patients souffrant d'obésité sévère (PREDI-CHIRBA)
Prédiction de la réponse au traitement de chirurgie bariatrique chez les patients souffrant d'obésité sévère, sur la base des échelles du questionnaire MMPI-2-RF réalisé en préopératoire
Il s'agit d'une étude rétrospective et prospective (ambispective) avec collecte de données auprès de patients volontaires ayant réussi un questionnaire MMPI-2-RF (Minnesota Multiphasic Personality Inventory-2-Restructured form) dans la phase préopératoire d'un projet de chirurgie bariatrique.
L'évolution de leur IMC sera corrélée aux dimensions psychologiques recueillies dans les questionnaires des patients, avant et après chirurgie bariatrique.
La présence d'éventuels facteurs de risque tels que la dépression, l'anxiété, les troubles du comportement alimentaire, la qualité de vie, la satisfaction et la perception du corps, pourraient permettre d'établir des thérapies adaptées avant la chirurgie, afin d'atténuer ou d'éliminer la présence de ces facteurs, et améliorer l’évolution de l’IMC et le succès de la chirurgie bariatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une première phase de collecte de données concernera les données du questionnaire MMPI-2-RF ainsi que les données cliniques, collectées lors des consultations préopératoires.
Pour la deuxième phase, les données postopératoires seront collectées, lors d'une consultation de suivi de routine au service de nutrition, où des questionnaires psychologiques spécifiques sont remplis par les patients.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Virginie ALLASSEUR, psychologist
- Numéro de téléphone: 33478357884
- E-mail: v.allasseur@ch-moulins-yzeure.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sophie PAGNON, CRA
- Numéro de téléphone: 33470357822
- E-mail: s.pagnon@ch-moulins-yzeure.fr
Lieux d'étude
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Moulins, France, 03000
- Recrutement
- Centre Hospitalier Moulins-Yzeure
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Contact:
- Sophie PAGNON, CRA
- Numéro de téléphone: 33470357822
- E-mail: s.pagnon@ch-moulins-yzeure.fr
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Contact:
- psychologist
- Numéro de téléphone: 33478357884
- E-mail: v.allasseur@ch-moulins-yzeure.fr
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Chercheur principal:
- Virginie ALLASSEUR
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients présentant une obésité sévère : IMC > 40 kg/m2 ou > 35 kg/m2 associé à au moins une comorbidité susceptible d'être améliorée après chirurgie.
- Échec d’un suivi médical, nutritionnel, diététique et psychothérapeutique bien mené pendant 6 à 12 mois
- Manque de perte de poids suffisante ou incapacité à maintenir la perte de poids
La description
Critère d'intégration:
- Ayant été traité au service de Nutrition pour une obésité sévère et considéré pour une chirurgie bariatrique car répondant aux critères validant la chirurgie bariatrique :
- Avoir réussi le questionnaire MMPI-2-RF entre le 1er janvier 2014 et le 31 décembre 2023 en phase préopératoire, dans le cadre d'un suivi psychologique
- Ayant bénéficié d’une chirurgie bariatrique ou ayant abandonné le projet chirurgical pour une raison autre qu’une contre-indication médicale.
- Informés de l'étude, ayant accepté d'y participer et ne s'étant pas opposés à l'utilisation de leurs données
Critère d'exclusion:
- Sujets ayant généré un questionnaire MMPI-2-RF invalide, selon les critères de validité du test (vérifiés par l'investigateur principal)
- Sujets qui se sont expressément opposés à l'utilisation de leurs données pour cette étude
- Sujets n'ayant pas subi de chirurgie bariatrique en raison d'une contre-indication médicale.
- Patient incapable de comprendre l'étude ou de terminer la visite de phase postopératoire
- Personnes sous tutelle ou curateurs ou sous protection légale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer la valeur prédictive de la dimension symptomatologie dépressive sur l'évolution de l'IMC.
Délai: A l'inclusion consultation psychologique
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Dimension dépressive évaluée par le questionnaire préopératoire MMPI-2-RF et comparée à la même dimension des questionnaires psychologiques postopératoires.
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A l'inclusion consultation psychologique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déterminer la valeur prédictive de la dimension symptomatologie anxieuse sur l’évolution de l’IMC
Délai: A l'inclusion consultation psychologique
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Dimension d'anxiété évaluée par le questionnaire préopératoire MMPI-2-RF et comparée à la même dimension des questionnaires psychologiques postopératoires.
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A l'inclusion consultation psychologique
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Déterminer la valeur prédictive de la dimension comportement alimentaire sur l’évolution de l’IMC
Délai: A l'inclusion consultation psychologique
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Dimension du comportement alimentaire évaluée par le questionnaire préopératoire MMPI-2-RF et comparée à la même dimension des questionnaires psychologiques postopératoires.
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A l'inclusion consultation psychologique
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Déterminer la valeur prédictive de la dimension qualité de vie sur l’évolution de l’IMC
Délai: A l'inclusion consultation psychologique
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Dimension de qualité de vie évaluée par le questionnaire préopératoire MMPI-2-RF et comparée à la même dimension des questionnaires psychologiques postopératoires.
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A l'inclusion consultation psychologique
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Déterminer la valeur prédictive des dimensions de satisfaction et de perception corporelle sur l'évolution de l'IMC
Délai: A l'inclusion consultation psychologique
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dimensions de satisfaction et de perception corporelle évaluées par le questionnaire préopératoire MMPI-2-RF et comparées à la même dimension des questionnaires psychologiques postopératoires.
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A l'inclusion consultation psychologique
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Déterminer les profils types des patients ayant finalement refusé une intervention chirurgicale en dehors des contre-indications médicales
Délai: A l'inclusion consultation psychologique
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Utilisation du questionnaire préopératoire MMPI-2-RF
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A l'inclusion consultation psychologique
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Identifier les facteurs de risque d'abandon ou de difficultés après l'intervention, afin d'établir des traitements préopératoires adaptés avant la chirurgie
Délai: A l'inclusion consultation psychologique
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Utilisation du questionnaire préopératoire MMPI-2-RF
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A l'inclusion consultation psychologique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Virginie ALLASSEUR, psychologist, Centre Hospitalier de Moulins Yzeure
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHMY-2021-06
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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