Voorspelling van de respons op bariatrische chirurgie bij patiënten met ernstige obesitas (PREDI-CHIRBA)
Voorspelling van de respons op behandeling met bariatrische chirurgie bij patiënten die lijden aan ernstige obesitas, gebaseerd op de schalen van de MMPI-2-RF-vragenlijst die preoperatief is uitgevoerd
Dit is een retrospectief en prospectief (ambispectief) onderzoek met gegevensverzameling van vrijwillige patiënten die slaagden voor een MMPI-2-RF-vragenlijst (Minnesota Multiphasic Personality Inventory-2-Restructured form) in de preoperatieve fase van een bariatrisch chirurgieproject.
De evolutie van hun BMI zal gecorreleerd worden met psychologische dimensies verzameld in patiëntenvragenlijsten, voor en na bariatrische chirurgie.
De aanwezigheid van mogelijke risicofactoren zoals depressie, angst, eetstoornissen, levenskwaliteit, tevredenheid en lichaamsperceptie zouden het mogelijk kunnen maken om vóór de operatie aangepaste therapieën op te stellen, om de aanwezigheid van deze factoren te verzwakken of te elimineren, en verbetering van de BMI-evolutie en het succes van bariatrische chirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een eerste fase van gegevensverzameling zal betrekking hebben op gegevens uit de MMPI-2-RF-vragenlijst en op klinische gegevens, verzameld tijdens preoperatieve consultaties.
Voor de tweede fase zullen postoperatieve gegevens worden verzameld tijdens een routinematig vervolgconsult op de voedingsafdeling, waar specifieke psychologische vragenlijsten door patiënten worden afgenomen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Virginie ALLASSEUR, psychologist
- Telefoonnummer: 33478357884
- E-mail: v.allasseur@ch-moulins-yzeure.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Sophie PAGNON, CRA
- Telefoonnummer: 33470357822
- E-mail: s.pagnon@ch-moulins-yzeure.fr
Studie Locaties
-
-
-
Moulins, Frankrijk, 03000
- Werving
- Centre Hospitalier Moulins-Yzeure
-
Contact:
- Sophie PAGNON, CRA
- Telefoonnummer: 33470357822
- E-mail: s.pagnon@ch-moulins-yzeure.fr
-
Contact:
- psychologist
- Telefoonnummer: 33478357884
- E-mail: v.allasseur@ch-moulins-yzeure.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Virginie ALLASSEUR
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten met ernstige obesitas: BMI > 40 kg/m2 of > 35 kg/m2 geassocieerd met ten minste één comorbiditeit die waarschijnlijk zal verbeteren na de operatie.
- Falen van goed uitgevoerde medische, voedings-, diëtetische en psychotherapeutische monitoring gedurende 6-12 maanden
- Gebrek aan voldoende gewichtsverlies of het niet volhouden van gewichtsverlies
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Behandeling op de afdeling Voeding voor ernstige obesitas en overwogen voor bariatrische chirurgie omdat u voldoet aan de criteria die bariatrische chirurgie valideren:
- Tussen 1 januari 2014 en 31 december 2023 in de preoperatieve fase de MMPI-2-RF-vragenlijst hebben afgelegd, als onderdeel van de psychologische follow-up
- Als u een bariatrische operatie heeft ondergaan of als u van het operatieplan bent afgestapt om een andere reden dan een medische contra-indicatie.
- Op de hoogte zijn gesteld van het onderzoek, hebben ingestemd met deelname en geen bezwaar hebben gemaakt tegen het gebruik van hun gegevens
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die een ongeldige MMPI-2-RF-vragenlijst hebben gegenereerd, volgens de testvaliditeitscriteria (geverifieerd door de hoofdonderzoeker)
- Proefpersonen die uitdrukkelijk bezwaar hebben gemaakt tegen het gebruik van hun gegevens voor dit onderzoek
- Personen die geen bariatrische chirurgie hebben ondergaan vanwege een medische contra-indicatie.
- Patiënt kan het onderzoek niet begrijpen of het postoperatieve fasebezoek voltooien
- Personen onder curatele of curator of onder wettelijke bescherming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaal de voorspellende waarde van de dimensie depressieve symptomatologie op de evolutie van BMI.
Tijdsspanne: Bij inclusiepsychologisch consult
|
Depressieve dimensie beoordeeld door de preoperatieve MMPI-2-RF-vragenlijst en vergeleken met dezelfde dimensie uit psychologische vragenlijsten na de operatie.
|
Bij inclusiepsychologisch consult
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaal de voorspellende waarde van de dimensie angstsymptomatologie op de evolutie van BMI
Tijdsspanne: Bij inclusiepsychologisch consult
|
Angstdimensie beoordeeld door de preoperatieve MMPI-2-RF-vragenlijst en vergeleken met dezelfde dimensie uit psychologische vragenlijsten na de operatie.
|
Bij inclusiepsychologisch consult
|
|
Bepaal de voorspellende waarde van de dimensie eetgedrag op de evolutie van de BMI
Tijdsspanne: Bij inclusiepsychologisch consult
|
Dimensie eetgedrag beoordeeld door de preoperatieve MMPI-2-RF-vragenlijst en vergeleken met dezelfde dimensie uit psychologische vragenlijsten na de operatie.
|
Bij inclusiepsychologisch consult
|
|
Bepaal de voorspellende waarde van de levenskwaliteitsdimensie voor de evolutie van de BMI
Tijdsspanne: Bij inclusiepsychologisch consult
|
De dimensie kwaliteit van leven beoordeeld door de preoperatieve MMPI-2-RF-vragenlijst en vergeleken met dezelfde dimensie uit psychologische vragenlijsten na de operatie.
|
Bij inclusiepsychologisch consult
|
|
Bepaal de voorspellende waarde van dimensies van tevredenheid en lichaamsperceptie op de evolutie van de BMI
Tijdsspanne: Bij inclusiepsychologisch consult
|
dimensies van tevredenheid en lichaamsperceptie beoordeeld door de preoperatieve MMPI-2-RF-vragenlijst en vergeleken met dezelfde dimensie uit psychologische vragenlijsten na de operatie.
|
Bij inclusiepsychologisch consult
|
|
Bepaal typische profielen van patiënten die uiteindelijk een operatie hebben geweigerd, afgezien van medische contra-indicaties
Tijdsspanne: Bij inclusiepsychologisch consult
|
Met behulp van de preoperatieve vragenlijst MMPI-2-RF
|
Bij inclusiepsychologisch consult
|
|
Identificeer de risicofactoren voor stopzetting of moeilijkheden na de interventie, om geschikte preoperatieve behandelingen vóór de operatie vast te stellen
Tijdsspanne: Bij inclusiepsychologisch consult
|
Met behulp van de preoperatieve vragenlijst MMPI-2-RF
|
Bij inclusiepsychologisch consult
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Virginie ALLASSEUR, psychologist, Centre Hospitalier de Moulins Yzeure
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHMY-2021-06
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .