严重肥胖患者对减肥手术反应的预测 (PREDI-CHIRBA)
2024年5月21日 更新者：Centre Hospitalier de Moulins Yzeure
根据术前进行的 MMPI-2-RF 问卷量表预测严重肥胖患者对减肥手术治疗的反应
这是一项回顾性和前瞻性（双向）研究，收集了在减肥手术项目术前阶段通过 MMPI-2-RF（明尼苏达多相人格量表 2 重组表）问卷的志愿者患者的数据。
他们的体重指数的变化将与减肥手术前后患者问卷中收集的心理维度相关。
可能存在的风险因素，如抑郁、焦虑、饮食失调、生活质量、满意度和对身体的感知，可以在手术前制定适应性疗法，以减轻或消除这些因素的存在，并且改善 BMI 演变和减肥手术的成功率。
研究概览
详细说明
第一阶段的数据收集将涉及 MMPI-2-RF 问卷的数据以及术前会诊期间收集的临床数据。
第二阶段将在营养科的例行随访咨询期间收集术后数据，并对患者进行具体的心理调查问卷。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
360
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Virginie ALLASSEUR, psychologist
- 电话号码：33478357884
- 邮箱：v.allasseur@ch-moulins-yzeure.fr
研究联系人备份
- 姓名：Sophie PAGNON, CRA
- 电话号码：33470357822
- 邮箱：s.pagnon@ch-moulins-yzeure.fr
学习地点
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Moulins、法国、03000
- 招聘中
- Centre hospitalier Moulins-Yzeure
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接触：
- Sophie PAGNON, CRA
- 电话号码：33470357822
- 邮箱：s.pagnon@ch-moulins-yzeure.fr
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接触：
- psychologist
- 电话号码：33478357884
- 邮箱：v.allasseur@ch-moulins-yzeure.fr
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首席研究员：
- Virginie ALLASSEUR
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
严重肥胖患者：BMI > 40 kg/m2 或 > 35 kg/m2 与至少一种合并症相关，手术后可能会得到改善。
- 连续 6-12 个月未能进行良好的医疗、营养、饮食和心理治疗监测
- 体重减轻不足或未能维持体重减轻
描述
纳入标准：
- 因严重肥胖而在营养科接受治疗，并考虑进行减肥手术，因为符合减肥手术的验证标准：
- 2014年1月1日至2023年12月31日期间术前阶段通过MMPI-2-RF问卷，作为心理随访的一部分
- 受益于减肥手术或因医学禁忌症以外的原因放弃手术计划的患者。
- 了解该研究，同意参与且不反对使用其数据
排除标准：
- 根据测试有效性标准生成无效 MMPI-2-RF 问卷的受试者（由主要研究者验证）
- 明确反对将其数据用于本研究的受试者
- 由于医学禁忌症而未接受减肥手术的受试者。
- 患者无法理解研究或完成术后阶段访视
- 受监护人或监护人或受法律保护的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定抑郁症状维度对 BMI 演变的预测价值。
大体时间：融入心理咨询时
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通过术前 MMPI-2-RF 问卷评估抑郁维度，并与术后心理问卷的相同维度进行比较。
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融入心理咨询时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定焦虑症状维度对 BMI 演变的预测价值
大体时间：融入心理咨询时
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通过术前 MMPI-2-RF 问卷评估焦虑维度，并与术后心理问卷的相同维度进行比较。
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融入心理咨询时
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确定饮食行为维度对BMI演变的预测价值
大体时间：融入心理咨询时
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通过术前 MMPI-2-RF 问卷评估饮食行为维度，并与术后心理问卷的相同维度进行比较。
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融入心理咨询时
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确定生活质量维度对BMI演变的预测价值
大体时间：融入心理咨询时
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通过术前 MMPI-2-RF 问卷评估生活质量维度，并与术后心理问卷的相同维度进行比较。
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融入心理咨询时
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确定满意度和身体感知维度对 BMI 演变的预测价值
大体时间：融入心理咨询时
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通过术前 MMPI-2-RF 问卷评估满意度和身体感知维度，并与术后心理问卷的相同维度进行比较。
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融入心理咨询时
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确定除医疗禁忌外最终拒绝手术的患者的典型特征
大体时间：融入心理咨询时
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使用 MMPI-2-RF 术前问卷
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融入心理咨询时
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识别干预后遗弃或困难的危险因素，以便在手术前制定适当的术前治疗
大体时间：融入心理咨询时
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使用 MMPI-2-RF 术前问卷
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融入心理咨询时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Virginie ALLASSEUR, psychologist、Centre Hospitalier de Moulins Yzeure
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年5月30日
初级完成 (估计的)
2026年3月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月21日
首次发布 (实际的)
2024年5月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月21日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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