Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af respons på bariatrisk kirurgi hos patienter med svær fedme (PREDI-CHIRBA)

19. august 2024 opdateret af: Centre Hospitalier de Moulins Yzeure

Forudsigelse af respons på fedmekirurgisk behandling hos patienter, der lider af svær fedme, baseret på skalaerne fra MMPI-2-RF-spørgeskemaet udført præoperativt

Dette er et retrospektivt og prospektivt (ambispektivt) studie med dataindsamling fra frivillige patienter, som har bestået et MMPI-2-RF (Minnesota Multiphasic Personality Inventory-2-Restructured form) spørgeskema i den præoperative fase af et bariatrisk kirurgi-projekt.

Udviklingen af ​​deres BMI vil være korreleret til psykologiske dimensioner indsamlet i patientspørgeskemaer før og efter fedmekirurgi.

Tilstedeværelsen af ​​mulige risikofaktorer såsom depression, angst, spiseforstyrrelser, livskvalitet, tilfredshed og kropsopfattelse kunne gøre det muligt at etablere tilpassede terapier før operationen for at dæmpe eller eliminere tilstedeværelsen af ​​disse faktorer, og forbedre BMI-udviklingen og succes med fedmekirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En første fase af dataindsamlingen vil vedrøre data fra MMPI-2-RF-spørgeskemaet samt kliniske data, indsamlet under præoperative konsultationer.

Til anden fase vil der blive indsamlet postoperative data, under en rutinemæssig opfølgningskonsultation i ernæringsafdelingen, hvor specifikke psykologiske spørgeskemaer udtages af patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

360

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med svær fedme: BMI > 40 kg/m2 eller > 35 kg/m2 forbundet med mindst én komorbiditet, der sandsynligvis vil blive forbedret efter operationen.

  • Manglende veludført medicinsk, ernæringsmæssig, diætetisk og psykoterapeutisk overvågning i 6-12 måneder
  • Mangel på tilstrækkeligt vægttab eller manglende opretholdelse af vægttab

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Efter at være blevet behandlet i Ernæringsafdelingen for svær fedme og overvejet til fedmekirurgi, fordi de har opfyldt kriterierne for validering af fedmekirurgi:
  • Efter at have bestået MMPI-2-RF spørgeskemaet mellem 1. januar 2014 og 31. december 2023 i den præoperative fase, som en del af psykologisk opfølgning
  • At have nydt godt af fedmekirurgi eller patienter, der har opgivet operationsplanen af ​​en anden grund end en medicinsk kontraindikation.
  • Informeret om undersøgelsen, har accepteret at deltage og ikke har modsat sig brugen af ​​deres data

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der genererede et ugyldigt MMPI-2-RF-spørgeskema i henhold til testvaliditetskriterierne (verificeret af hovedefterforskeren)
  • Forsøgspersoner, der udtrykkeligt protesterede mod brugen af ​​deres data til denne undersøgelse
  • Forsøgspersoner, der ikke har gennemgået en fedmeoperation på grund af en medicinsk kontraindikation.
  • Patienten er ude af stand til at forstå undersøgelsen eller fuldføre besøget i den postoperative fase
  • Personer under værgemål eller kuratorer eller under retsbeskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem den prædiktive værdi af depressiv symptomatologi dimension på udviklingen af ​​BMI.
Tidsramme: Ved inklusion psykologisk konsultation
Depressiv dimension vurderet af det præoperative MMPI-2-RF-spørgeskema og sammenlignet med samme dimension fra post-kirurgiske psykologiske spørgeskemaer.
Ved inklusion psykologisk konsultation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem den prædiktive værdi af angstsymptomatologisk dimension på udviklingen af ​​BMI
Tidsramme: Ved inklusion psykologisk konsultation
Angstdimension vurderet af det præoperative MMPI-2-RF-spørgeskema og sammenlignet med samme dimension fra psykologiske spørgeskemaer efter operationen.
Ved inklusion psykologisk konsultation
Bestem den forudsigelige værdi af spiseadfærd dimension på udviklingen af ​​BMI
Tidsramme: Ved inklusion psykologisk konsultation
Spiseadfærdsdimension vurderet af det præoperative MMPI-2-RF-spørgeskema og sammenlignet med samme dimension fra psykologiske spørgeskemaer efter operationen.
Ved inklusion psykologisk konsultation
Bestem den prædiktive værdi af livskvalitetsdimensionen på udviklingen af ​​BMI
Tidsramme: Ved inklusion psykologisk konsultation
Livskvalitetsdimension vurderet af det præoperative MMPI-2-RF-spørgeskema og sammenlignet med samme dimension fra post-kirurgiske psykologiske spørgeskemaer.
Ved inklusion psykologisk konsultation
Bestem den forudsigende værdi af tilfredshed og kropsopfattelse dimensioner på udviklingen af ​​BMI
Tidsramme: Ved inklusion psykologisk konsultation
dimensioner af tilfredshed og kropsopfattelse vurderet af det præoperative MMPI-2-RF-spørgeskema og sammenlignet med samme dimension fra post-kirurgiske psykologiske spørgeskemaer.
Ved inklusion psykologisk konsultation
Bestem typiske profiler for patienter, der endelig har nægtet operation bortset fra medicinske kontraindikationer
Tidsramme: Ved inklusion psykologisk konsultation
Brug af MMPI-2-RF præoperativt spørgeskema
Ved inklusion psykologisk konsultation
Identificer risikofaktorerne for opgivelse eller vanskeligheder efter interventionen for at etablere passende præoperative behandlinger før operationen
Tidsramme: Ved inklusion psykologisk konsultation
Brug af MMPI-2-RF præoperativt spørgeskema
Ved inklusion psykologisk konsultation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier de Moulins Yzeure

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Virginie ALLASSEUR, psychologist, Centre Hospitalier de Moulins Yzeure

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHMY-2021-06

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ændringer i kropsvægt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner