- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06426745
대장내시경 검사를 위한 분할 용량 대 단일 용량 장 준비
연구 개요
상세 설명
대장암은 중동 및 전 세계적으로 주요 관심사이며, 모든 연구소에서는 발병 초기에 이 질병을 발견하기 위해 다양한 임상 및 조사 절차를 시작하려고 시도했습니다. 2005년부터 2010년까지 Royal Liverpool University에서 실시한 감사에 따르면 8,910개의 대장 내시경 검사 중 693개(7.8%)가 불완전했으며, 실패의 25%는 부적절한 장 준비로 인한 것이었습니다.
적절한 장 준비 요법은 결장을 정화하는 데 효과적일 뿐만 아니라 환자가 잘 견뎌야 합니다. 등장성 비흡수성 고분자인 폴리에틸렌 글리콜(PEG) 용액은 안전성, 유효성 및 우수한 내약성으로 인해 일반적으로 장 준비에 사용됩니다. 장 세척의 질은 사용된 분유뿐만 아니라 준비 요법도 중요한 역할을 합니다. 완하제의 분할 투여는 일반적으로 단일 투여 제제보다 더 나은 클렌징을 제공합니다.
2018년 미국에서도 대규모 조사가 실시되었으며, 장 준비를 위해 분할 용량 치료가 단회 용량 치료보다 내약성이 더 높은 것으로 나타났습니다.
또한 보다 최근의 연구에 따르면 PEG를 사용한 대장내시경 검사를 위한 분할 용량 장 준비가 적절한 장 준비 및 폴립 검출 측면에서 단일 용량보다 더 나은 것으로 나타났습니다.
반면, PEG 요법에 대한 대규모 무작위 시험에서는 당일 소량 투여가 고용량 또는 저용량 분할 투여와 비교하여 장 청결도가 유사한 것으로 나타났습니다. 반복 의지와 내약성은 고용량 분할 용량에 비해 저용량 당일 투여에서 우수했으며 저용량 분할 용량과 유사했습니다. 가장 최근의 또 다른 연구에서는 당일 아침 PEG 처방이 대장내시경 검사를 위한 효과적이고 내약성이 뛰어나며 수용 가능한 장 준비 방법으로 간주될 수 있음을 보여주었습니다.
당일 장 세척제 복용량은 분할 복용량 또는 전날 복용량에 비해 여러 가지 이점이 있습니다. 즉, 단식 시간이 더 짧고 분할 복용량 또는 전날 요법과 관련될 수 있는 수면 장애가 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mansoura, 이집트
- Mansoura University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 선택적 대장내시경 검사를 받는 모든 환자
제외 기준:
- 심각한 신장 장애가 있습니다. (크레아티닌 청소율 < 30 ml/min 또는 혈액투석 중인 환자).
- 중증 울혈성 심부전(NHYA III 또는 IV).
- 임산부.
- 장 폐쇄 또는 절제 병력.
- 폴리에틸렌 글리콜에 대한 알레르기가 있는 것으로 알려져 있습니다.
- 연구 동의 거부.
- 복수 및 간성 뇌병증과 같은 간세포 부전의 징후.
- 전해질 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 분할 복용량 장 준비
약 90명의 참가자가 대장내시경 검사를 위한 분할 용량 장 준비 과정을 거쳤습니다.
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대장내시경 검사에 대한 단일 요법과 분할 요법의 장 청결도, 순응도, 내약성 및 환자 만족도를 비교합니다.
다른 이름들:
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실험적: 단일 용량 장 준비
약 90명의 참가자가 대장내시경 검사를 위해 단회 장 준비 과정을 거쳤습니다.
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대장내시경 검사에 대한 단일 요법과 분할 요법의 장 청결도, 순응도, 내약성 및 환자 만족도를 비교합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결장 클렌징
기간: 배변 준비 2시간 전
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Boston Bowel Preparation Scale을 사용하여 대장내시경 검사를 받는 환자의 결장 세척을 위한 PEG 용액의 분할 투여와 오전 1회 투여의 효능을 비교하고 최적의 준비-대장내시경(PC) 간격을 평가합니다.
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배변 준비 2시간 전
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Seham Mohammad Abd-AlAdl Seif, Professor, Internal Medicine Hepatology and Gastroenterology Faculty of Medicine - Mansoura University
- 연구 책임자: Hany Shabana, M.D, Hepatology and Gastroenterology Faculty of Medicine - Mansoura University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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