Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Delt dose versus enkeltdose tarmforberedelse for koloskopi

19. mai 2024 oppdatert av: Egymedicalpedia
Koloskopi er den gjeldende standardmetoden for evaluering av tykktarmssykdommer som kolorektal kreft, IBD, polypper og andre tilstander.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tykktarmskreft er en stor bekymring i Midtøsten og verden generelt, og hvert institutt har forsøkt å sette i gang ulike kliniske og undersøkelsesprosedyrer for å oppdage sykdommen tidlig i utviklingen. Fra 2005 til 2010 avslørte en revisjon utført ved Royal Liverpool University at av 8910 koloskopier var 693 ufullstendige (7,8%), og for 25% av feilen skyldtes utilstrekkelig tarmforberedelse.

En adekvat tarmforberedelse er ikke bare effektiv til å rense tykktarmen, men bør tolereres godt av pasienter. Polyetylenglykol (PEG)-løsningen, en isosmotisk ikke-absorberbar polymer, brukes vanligvis til tarmforberedelse på grunn av dens sikkerhet, effektivitet og gode toleranse. Kvaliteten på tarmrensingen avhenger ikke bare av formelen som brukes, men forberedelsesregimet spiller også en rolle. Delt dosering av avføringsmiddelet gir generelt bedre rensing enn et enkeltdosepreparat.

En stor undersøkelse ble også gjort i USA i 2018 og viste at delt dosebehandling var mer tolerabel enn enkeltdosebehandling for tarmforberedelse.

Nyere studie viser også delt dose tarmforberedelse for koloskopi med PEG er bedre enn enkeltdose, når det gjelder tilstrekkelig tarmforberedelse og polyppdeteksjon.

På den annen side, viser en stor randomisert studie av PEG-regimer at lavvolum samme dag resulterte i lignende tarmrenslighet sammenlignet med delt dosering med høyt volum eller lavt volum. Gjentakelsesvillighet og tolerabilitet var overlegen med lavvolum samme dag sammenlignet med høyvolum delt dose og lik lavvolum delt dose. En annen siste viste at PEG-kur samme dag om morgenen kan betraktes som et effektivt godt tolerert og akseptabelt tarmpreparat for koloskopi.

En sammedagsdose av tarmrens har flere fordeler sammenlignet med delt dose eller forrige-dagsdose: fastetiden er kortere og det er ingen søvnforstyrrelser, noe som kan være assosiert med delt dose eller forrige dag-regime.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Mansoura, Egypt
        • Mansoura University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Alle pasienter som gjennomgår elektiv koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av alvorlig nedsatt nyrefunksjon. (Kreatininclearance < 30 ml/min eller pasient i hemodialyse).
  • Alvorlig kongestiv hjertesvikt (NHYA III eller IV).
  • Gravid kvinne.
  • Historie med tarmobstruksjon eller reseksjon.
  • Kjente allergier mot polyetylenglykol.
  • Avslag på samtykke til studien.
  • Tegn på levercellesvikt som ascites og hepatisk encefalopati.
  • Elektrolyttforstyrrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Delt dose tarmforberedelse
Rundt 90 deltakere gjennomgikk delt-dose tarmforberedelse for koloskopi
for å sammenligne tarmens renslighet, etterlevelse, tolerabilitet og pasienttilfredshet av et enkelt regime versus et delt regime for koloskopi.
Andre navn:
  • koloskopi
Eksperimentell: enkeltdose tarmpreparat
Rundt 90 deltakere gjennomgikk enkeltdose-tarmforberedelse for koloskopi
for å sammenligne tarmens renslighet, etterlevelse, tolerabilitet og pasienttilfredshet av et enkelt regime versus et delt regime for koloskopi.
Andre navn:
  • koloskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kolon rensing
Tidsramme: 2 timer før tarmforberedelse
å sammenligne effektiviteten av delt dose versus administrering av PEG-oppløsning for én morgen for kolonrensing hos pasienter som gjennomgår koloskopi ved bruk av Boston Bowel Preparation Scale, og for å vurdere det optimale intervallet mellom forberedelse og koloskopi (PC).
2 timer før tarmforberedelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studiestol: Seham Mohammad Abd-AlAdl Seif, Professor, Internal Medicine Hepatology and Gastroenterology Faculty of Medicine - Mansoura University
  • Studieleder: Hany Shabana, M.D, Hepatology and Gastroenterology Faculty of Medicine - Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

25. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere