Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Delad dos kontra enkeldos tarmförberedelse för koloskopi

19 maj 2024 uppdaterad av: Egymedicalpedia
Koloskopi är den nuvarande standardmetoden för utvärdering av kolonsjukdomar såsom kolorektal cancer, IBD, polyper och andra tillstånd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Koloncancer är ett stort problem i Mellanöstern och i världen i allmänhet, och varje institut har försökt initiera olika kliniska och undersökningsprocedurer för att upptäcka sjukdomen tidigt i dess utveckling. Från 2005 till 2010 avslöjade en granskning vid Royal Liverpool University att av 8910 koloskopier var 693 ofullständiga (7,8 %), och för 25 % av misslyckandet berodde på otillräcklig tarmförberedelse.

En adekvat tarmförberedelseregim är inte bara effektiv för att rengöra tjocktarmen utan bör tolereras väl av patienterna. Polyetylenglykol (PEG)-lösningen, en isosmotisk icke-absorberbar polymer, används vanligtvis för tarmförberedelse på grund av dess säkerhet, effektivitet och goda tolerabilitet. Kvaliteten på tarmrengöringen beror inte bara på vilken formel som används, utan förberedelseregimen spelar också en roll. Delad dosering av laxermedlet ger generellt sett bättre rengöring än ett engångspreparat.

En stor undersökning gjordes också i USA 2018 och visade att behandling med delad dos var mer tolerabel än engångsbehandling för tarmförberedelse.

Nyare studier visar också att tarmförberedelser med delad dos för koloskopi med PEG är bättre än engångsdos, vad gäller adekvat tarmförberedelse och polypdetektering.

Å andra sidan, visar en stor randomiserad studie av PEG-regimer att lågvolym samma dag resulterade i liknande tarmrenlighet jämfört med delad dosering med hög volym eller låg volym. Upprepningsvilja och tolerabilitet var överlägsen med låg volym samma dag jämfört med hög volym delad dos och liknande delad dos med låg volym. En annan senast visade att PEG-kur samma dag på morgonen kan anses vara en effektiv vältolererad och acceptabel tarmförberedelse för koloskopi.

En dos av tarmrengöring samma dag har flera fördelar jämfört med delad dos eller föregående dags dos: fastetiden är kortare och det finns ingen sömnstörning, vilket kan associeras med delad dos eller föregående dagskur.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Mansoura, Egypten
        • Mansoura University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Alla patienter som genomgår elektiv koloskopi

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av gravt nedsatt njurfunktion. (Kreatininclearance < 30 ml/min eller patient i hemodialys).
  • Svår kongestiv hjärtsvikt (NHYA III eller IV).
  • Gravid kvinna.
  • Historik av tarmobstruktion eller resektion.
  • Kända allergier mot polyetylenglykol.
  • Avslag på samtycke till studien.
  • Tecken på levercellsvikt som ascites och hepatisk encefalopati.
  • Elektrolytstörningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tarmförberedelse med delad dos
Cirka 90 deltagare genomgick delad tarmförberedelse för koloskopi
för att jämföra tarmens renhet, följsamhet, tolerabilitet och patienttillfredsställelse för en enstaka regim kontra en delad regim för koloskopi.
Andra namn:
  • koloskopi
Experimentell: tarmförberedelse i engångsdos
Cirka 90 deltagare genomgick tarmförberedelser i engångsdos för koloskopi
för att jämföra tarmens renhet, följsamhet, tolerabilitet och patienttillfredsställelse för en enstaka regim kontra en delad regim för koloskopi.
Andra namn:
  • koloskopi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kolon rensning
Tidsram: 2 timmar före tarmförberedelse
för att jämföra effektiviteten av delad dos jämfört med administrering på morgonen av PEG-lösning för kolonrensning hos patienter som genomgår koloskopi med Boston Bowel Preparation Scale, och för att bedöma det optimala intervallet för förberedelse till koloskopi (PC).
2 timmar före tarmförberedelse

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studiestol: Seham Mohammad Abd-AlAdl Seif, Professor, Internal Medicine Hepatology and Gastroenterology Faculty of Medicine - Mansoura University
  • Studierektor: Hany Shabana, M.D, Hepatology and Gastroenterology Faculty of Medicine - Mansoura University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

25 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2024

Första postat (Faktisk)

23 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera