Preparação intestinal em dose dividida versus dose única para colonoscopia
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os cancros do cólon são uma grande preocupação no Médio Oriente e no mundo em geral, e todos os institutos têm tentado iniciar vários procedimentos clínicos e de investigação para detectar a doença numa fase precoce do seu desenvolvimento. De 2005 a 2010, uma auditoria realizada na Royal Liverpool University revelou que de 8.910 colonoscopias, 693 estavam incompletas (7,8%) e 25% das falhas foram devido ao preparo intestinal inadequado.
Um regime adequado de preparação intestinal não é apenas eficaz na limpeza do cólon, mas deve ser bem tolerado pelos pacientes. A solução de polietilenoglicol (PEG), um polímero isosmótico não absorvível, é geralmente utilizada no preparo intestinal, devido à sua segurança, eficácia e boa tolerabilidade. A qualidade da limpeza intestinal depende não apenas da fórmula utilizada, mas o regime de preparação também desempenha um papel. A dosagem dividida do laxante oferece, em geral, melhor limpeza do que uma preparação de dose única.
Uma grande pesquisa também foi realizada nos EUA em 2018 e demonstrou que o tratamento com dose dividida era mais tolerável do que o tratamento com dose única para preparação intestinal.
Também um estudo mais recente mostra que o preparo intestinal em dose dividida para colonoscopia com PEG é melhor do que em dose única, em termos de preparo intestinal adequado e detecção de pólipos.
Por outro lado, um grande estudo randomizado de regimes de PEG mostrou que o baixo volume no mesmo dia resultou em limpeza intestinal semelhante em comparação com a dosagem dividida de alto ou baixo volume. A disposição para repetir e a tolerabilidade foram superiores com baixo volume no mesmo dia em comparação com dose dividida de alto volume e semelhantes à dose dividida de baixo volume. Outro estudo mais recente demonstrou que o regime de PEG matinal no mesmo dia pode ser considerado um preparo intestinal eficaz, bem tolerado e aceitável para colonoscopia.
Uma dose de limpador intestinal no mesmo dia tem vários benefícios em comparação com a dose dividida ou a dose do dia anterior: o tempo de jejum é mais curto e não há distúrbios do sono, o que pode estar associado à dose dividida ou ao regime do dia anterior.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Mansoura, Egito
- Mansoura University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos à colonoscopia eletiva
Critério de exclusão:
- Presença de insuficiência renal grave. (Depuração de creatinina < 30 ml/min ou paciente em hemodiálise).
- Insuficiência cardíaca congestiva grave (NHYA III ou IV).
- Mulher grávida.
- História de obstrução ou ressecção intestinal.
- Alergias conhecidas ao polietilenoglicol.
- Recusa de consentimento para o estudo.
- Sinais de insuficiência hepática como ascite e encefalopatia hepática.
- Distúrbios eletrolíticos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Preparação intestinal em dose dividida
Cerca de 90 participantes foram submetidos ao preparo intestinal em dose dividida para colonoscopia
|
comparar a limpeza intestinal, adesão, tolerabilidade e satisfação do paciente de um regime único versus um regime dividido para colonoscopia.
Outros nomes:
|
|
Experimental: preparação intestinal em dose única
Cerca de 90 participantes foram submetidos ao preparo intestinal em dose única para colonoscopia
|
comparar a limpeza intestinal, adesão, tolerabilidade e satisfação do paciente de um regime único versus um regime dividido para colonoscopia.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
limpeza do cólon
Prazo: 2 horas antes da preparação intestinal
|
comparar a eficácia da dose dividida versus a administração matinal única de solução de PEG para limpeza do cólon em pacientes submetidos à colonoscopia usando a Escala de Preparação Intestinal de Boston e avaliar o intervalo ideal de preparação para colonoscopia (PC).
|
2 horas antes da preparação intestinal
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Seham Mohammad Abd-AlAdl Seif, Professor, Internal Medicine Hepatology and Gastroenterology Faculty of Medicine - Mansoura University
- Diretor de estudo: Hany Shabana, M.D, Hepatology and Gastroenterology Faculty of Medicine - Mansoura University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças Colônicas Funcionais
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Neoplasias Intestinais
- Neoplasias Colorretais
- Pólipos
- Pólipos intestinais
- Síndrome do intestino irritável
- Pólipos colônicos
- Neoplasias colônicas
Outros números de identificação do estudo
- PEG solution
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .