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Préparation intestinale à dose fractionnée ou à dose unique pour la coloscopie

19 mai 2024 mis à jour par: Egymedicalpedia
La coloscopie est la méthode standard actuelle pour l'évaluation des troubles du côlon tels que le cancer colorectal, les MII, les polypes et d'autres affections.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les cancers du côlon constituent une préoccupation majeure au Moyen-Orient et dans le monde en général, et chaque institut a tenté de lancer diverses procédures cliniques et d'investigation pour détecter la maladie à un stade précoce de son développement. De 2005 à 2010, un audit mené à la Royal Liverpool University a révélé que sur 8 910 coloscopies, 693 étaient incomplètes (7,8 %) et que 25 % des échecs étaient dus à une préparation intestinale inadéquate.

Un régime adéquat de préparation intestinale est non seulement efficace pour nettoyer le côlon, mais doit également être bien toléré par les patients. La solution de polyéthylène glycol (PEG), un polymère isosmotique non résorbable, est généralement utilisée pour la préparation intestinale, en raison de sa sécurité, de son efficacité et de sa bonne tolérabilité. La qualité du nettoyage intestinal dépend non seulement de la formule utilisée, mais le schéma de préparation joue également un rôle. Le dosage fractionné du laxatif offre, en général, un meilleur nettoyage qu'une préparation à dose unique.

Une vaste enquête a également été réalisée aux États-Unis en 2018 et a démontré que le traitement à dose fractionnée était plus tolérable que le traitement à dose unique pour la préparation intestinale.

Une étude plus récente montre également que la préparation intestinale à dose fractionnée pour la coloscopie avec PEG est meilleure que la préparation intestinale à dose unique, en termes de préparation intestinale adéquate et de détection des polypes.

D'un autre côté, un vaste essai randomisé portant sur les régimes PEG a montré qu'un faible volume le même jour entraînait une propreté intestinale similaire à celle d'un dosage fractionné à haut ou à faible volume. La volonté de répéter et la tolérabilité étaient supérieures avec un faible volume le même jour par rapport à une dose fractionnée à haut volume et similaires à une dose fractionnée à faible volume. Un autre plus récent a démontré que le régime PEG le matin même peut être considéré comme une préparation intestinale efficace, bien tolérée et acceptable pour la coloscopie.

Une dose de nettoyant intestinal le même jour présente plusieurs avantages par rapport à une dose fractionnée ou à une dose de la veille : la durée de jeûne est plus courte et il n'y a pas de perturbation du sommeil, qui peuvent être associées à une dose fractionnée ou à une dose de la veille.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Mansoura, Egypte
        • Mansoura University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

- Tous les patients subissant une coloscopie élective

Critère d'exclusion:

  • Présence d'insuffisance rénale sévère. (Clairation de la créatinine < 30 ml/min ou patient sous hémodialyse).
  • Insuffisance cardiaque congestive sévère (NHYA III ou IV).
  • Femme enceinte.
  • Antécédents d'occlusion intestinale ou de résection.
  • Allergies connues au polyéthylène glycol.
  • Refus de consentement à l'étude.
  • Signes d'insuffisance hépatique tels que ascite et encéphalopathie hépatique.
  • Perturbations électrolytiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Préparation intestinale à dose fractionnée
Environ 90 participants ont subi une préparation intestinale à doses fractionnées pour une coloscopie
pour comparer la propreté intestinale, l'observance, la tolérabilité et la satisfaction des patients d'un régime unique par rapport à un régime fractionné pour la coloscopie.
Autres noms:
  • coloscopie
Expérimental: préparation intestinale à dose unique
Environ 90 participants ont subi une préparation intestinale à dose unique pour une coloscopie
pour comparer la propreté intestinale, l'observance, la tolérabilité et la satisfaction des patients d'un régime unique par rapport à un régime fractionné pour la coloscopie.
Autres noms:
  • coloscopie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nettoyage du côlon
Délai: 2 heures avant la préparation intestinale
comparer l'efficacité d'une dose fractionnée par rapport à l'administration matinale unique de solution de PEG pour le nettoyage du côlon chez un patient subissant une coloscopie à l'aide de l'échelle de préparation de l'intestin de Boston, et pour évaluer l'intervalle optimal entre la préparation et la coloscopie (PC).
2 heures avant la préparation intestinale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Seham Mohammad Abd-AlAdl Seif, Professor, Internal Medicine Hepatology and Gastroenterology Faculty of Medicine - Mansoura University
  • Directeur d'études: Hany Shabana, M.D, Hepatology and Gastroenterology Faculty of Medicine - Mansoura University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

25 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2024

Première publication (Réel)

23 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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