Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Split-dosis versus enkelt-dosis tarmforberedelse til koloskopi

19. maj 2024 opdateret af: Egymedicalpedia
Koloskopi er den nuværende standardmetode til evaluering af tyktarmssygdomme såsom kolorektal cancer, IBD, polypper og andre tilstande.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tyktarmskræft er et stort problem i Mellemøsten og verden generelt, og hvert institut har forsøgt at igangsætte forskellige kliniske og undersøgelsesprocedurer for at opdage sygdommen tidligt i dens udvikling. Fra 2005 til 2010 afslørede en audit udført på Royal Liverpool University, at ud af 8910 koloskopier var 693 ufuldstændige (7,8%), og for 25% af fejlene skyldtes utilstrækkelig tarmforberedelse.

En passende tarmforberedelseskur er ikke kun effektiv til at rense tyktarmen, men bør tolereres godt af patienterne. Polyethylenglycol (PEG) opløsningen, en isosmotisk ikke-absorberbar polymer, bruges generelt til tarmforberedelse på grund af dens sikkerhed, effektivitet og gode tolerabilitet. Kvaliteten af ​​tarmrensning afhænger ikke kun af den anvendte formel, men forberedelsesregimet spiller også en rolle. Opdelt dosering af afføringsmidlet tilbyder generelt bedre rensning end et enkelt dosispræparat.

En stor undersøgelse blev også lavet i USA i 2018 og viste, at delt dosisbehandling var mere tolerabel end enkeltdosisbehandling til tarmforberedelse.

Nyere undersøgelse viser også, at opdelt-dosis tarmforberedelse til koloskopi med PEG er bedre end enkeltdosis, hvad angår tilstrækkelig tarmforberedelse og polypdetektion.

På den anden side, viser et stort randomiseret forsøg med PEG-regimer, at lav-volumen samme dag resulterede i lignende tarmrenhed sammenlignet med høj-volumen eller lav-volume split-dosering. Gentagelsesvillighed og tolerabilitet var overlegen med lav-volumen samme dag sammenlignet med høj-volumen split-dosis og svarende til lav-volume split-dosis. En anden seneste viste, at PEG-kur samme dag om morgenen kan betragtes som et effektivt veltolereret og acceptabelt tarmpræparat til koloskopi.

En sammedagsdosis af tarmrens har flere fordele sammenlignet med delt dosis eller tidligere dags dosis: fastetiden er kortere, og der er ingen søvnforstyrrelser, som kan være forbundet med delt dosis eller tidligere dags regime.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Mansoura, Egypten
        • Mansoura University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Alle patienter, der gennemgår elektiv koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af alvorligt nedsat nyrefunktion. (Kreatininclearance < 30 ml/min eller patient i hæmodialyse).
  • Svær kongestiv hjertesvigt (NHYA III eller IV).
  • Gravid kvinde.
  • Anamnese med tarmobstruktion eller resektion.
  • Kendt allergi over for polyethylenglycol.
  • Afslag på samtykke til undersøgelsen.
  • Tegn på levercellesvigt som ascites og hepatisk encefalopati.
  • Elektrolytforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Split-dosis tarmforberedelse
Omkring 90 deltagere gennemgik Split-dosis tarmforberedelse til koloskopi
at sammenligne tarmens renhed, compliance, tolerabilitet og patienttilfredshed af en enkelt kur versus en delt kur til koloskopi.
Andre navne:
  • koloskopi
Eksperimentel: enkeltdosis tarmforberedelse
Omkring 90 deltagere gennemgik enkeltdosis tarmforberedelse til koloskopi
at sammenligne tarmens renhed, compliance, tolerabilitet og patienttilfredshed af en enkelt kur versus en delt kur til koloskopi.
Andre navne:
  • koloskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tyktarmsudrensning
Tidsramme: 2 timer før tarmforberedelse
at sammenligne effektiviteten af ​​delt dosis versus enkelt morgenadministration af PEG-opløsning til kolonrensning hos patient, der gennemgår koloskopi ved brug af Boston Bowel Preparation Scale, og vurdere det optimale forberedelse-til-koloskopi (PC) interval.
2 timer før tarmforberedelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studiestol: Seham Mohammad Abd-AlAdl Seif, Professor, Internal Medicine Hepatology and Gastroenterology Faculty of Medicine - Mansoura University
  • Studieleder: Hany Shabana, M.D, Hepatology and Gastroenterology Faculty of Medicine - Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colon polyp

Kliniske forsøg med Forberedelse af tarmen

Abonner