Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dawka podzielona a jednodawkowa metoda przygotowania jelita do kolonoskopii

19 maja 2024 zaktualizowane przez: Egymedicalpedia
Kolonoskopia jest obecnie standardową metodą oceny chorób okrężnicy, takich jak rak jelita grubego, IBD, polipy i inne schorzenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rak jelita grubego stanowi poważny problem na Bliskim Wschodzie i w ogóle na świecie, dlatego każdy instytut podjął próbę wszczęcia różnych procedur klinicznych i badawczych w celu wykrycia choroby na wczesnym etapie jej rozwoju. W latach 2005–2010 audyt przeprowadzony na Królewskim Uniwersytecie w Liverpoolu wykazał, że spośród 8910 kolonoskopii 693 było niekompletnych (7,8%), a w przypadku 25% niepowodzeń wynikało z nieodpowiedniego przygotowania jelita.

Odpowiedni schemat przygotowania jelita jest nie tylko skuteczny w oczyszczaniu okrężnicy, ale powinien być dobrze tolerowany przez pacjentów. Do przygotowania jelita powszechnie stosuje się roztwór glikolu polietylenowego (PEG), izosmotyczny, niewchłanialny polimer, ze względu na jego bezpieczeństwo, skuteczność i dobrą tolerancję. Jakość oczyszczenia jelit zależy nie tylko od zastosowanej formuły, ale także od sposobu przygotowania. Ogólnie rzecz biorąc, rozdzielone dawkowanie środka przeczyszczającego zapewnia lepsze oczyszczenie niż preparat jednodawkowy.

W 2018 r. w USA przeprowadzono również duże badanie, które wykazało, że leczenie dawkami podzielonymi było lepiej tolerowane niż leczenie pojedynczą dawką w celu przygotowania jelita.

Również nowsze badania pokazują, że przygotowanie jelita do kolonoskopii przy użyciu PEG w dawkach podzielonych jest lepsze niż podanie pojedynczej dawki, jeśli chodzi o odpowiednie przygotowanie jelita i wykrywanie polipów.

Z drugiej strony, duże randomizowane badanie schematów PEG wykazało, że podanie małej objętości tego samego dnia w jelitach powodowało podobną czystość jelit w porównaniu z dawkowaniem dużej lub małej objętości w dawkach podzielonych. Chęć do powtórzenia i tolerancja były lepsze w przypadku małych objętości dawki podawanej tego samego dnia w porównaniu z dużą dawką podzieloną i podobną w przypadku małych dawek podzielonych. W innym, najnowszym badaniu wykazano, że schemat PEG podawany tego samego dnia rano można uznać za skuteczne, dobrze tolerowane i akceptowalne przygotowanie jelita do kolonoskopii.

Dawka środka oczyszczającego jelita tego samego dnia ma kilka zalet w porównaniu z dawką podzieloną lub dawką przyjętą poprzedniego dnia: czas postu jest krótszy i nie występują zaburzenia snu, które mogą być związane ze schematem podawania dawki podzielonej lub poprzedniego dnia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Mansoura, Egipt
        • Mansoura University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Wszyscy pacjenci poddawani planowej kolonoskopii

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność ciężkiej niewydolności nerek. (klirens kreatyniny < 30 ml/min lub pacjent poddawany hemodializie).
  • Ciężka zastoinowa niewydolność serca (NHYA III lub IV).
  • Kobieta w ciąży.
  • Historia niedrożności lub resekcji jelit.
  • Znana alergia na glikol polietylenowy.
  • Odmowa zgody na badanie.
  • Objawy niewydolności komórek wątroby w postaci wodobrzusza i encefalopatii wątrobowej.
  • Zaburzenia elektrolitowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przygotowanie jelit w dawkach podzielonych
Około 90 uczestników przeszło przygotowanie jelita do kolonoskopii metodą podzielonej dawki
w celu porównania czystości jelit, zgodności, tolerancji i zadowolenia pacjenta z pojedynczego schematu leczenia w porównaniu ze schematem podzielonym w przypadku kolonoskopii.
Inne nazwy:
  • kolonoskopia
Eksperymentalny: jednodawkowe przygotowanie jelita
Około 90 uczestników przeszło jednodawkowe przygotowanie jelita do kolonoskopii
w celu porównania czystości jelit, zgodności, tolerancji i zadowolenia pacjenta z pojedynczego schematu leczenia w porównaniu ze schematem podzielonym w przypadku kolonoskopii.
Inne nazwy:
  • kolonoskopia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
oczyszczanie jelita grubego
Ramy czasowe: 2 godziny przed przygotowaniem jelita
w celu porównania skuteczności podzielonej dawki w porównaniu z pojedynczym porannym podawaniem roztworu PEG w celu oczyszczenia okrężnicy u pacjenta poddawanego kolonoskopii przy użyciu skali Boston Bowel Przygotowanie Skali oraz w celu oceny optymalnego odstępu czasu pomiędzy przygotowaniem do kolonoskopii (PC).
2 godziny przed przygotowaniem jelita

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Seham Mohammad Abd-AlAdl Seif, Professor, Internal Medicine Hepatology and Gastroenterology Faculty of Medicine - Mansoura University
  • Dyrektor Studium: Hany Shabana, M.D, Hepatology and Gastroenterology Faculty of Medicine - Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj