Jaetun annoksen ja yhden annoksen suolen valmistelu kolonoskopiaa varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Paksusuolen syövät ovat suuri huolenaihe Lähi-idässä ja maailmassa yleensä, ja jokainen instituutti on yrittänyt käynnistää erilaisia kliinisiä ja tutkivia toimenpiteitä taudin havaitsemiseksi varhaisessa kehitysvaiheessa. Vuodesta 2005 vuoteen 2010 Royal Liverpool Universityssä suoritettu auditointi paljasti, että 8910 kolonoskopiasta 693 oli keskeneräistä (7,8 %) ja 25 % epäonnistumisesta johtui riittämättömästä suolen valmistelusta.
Riittävä suolen valmisteluohjelma ei ole ainoastaan tehokas paksusuolen puhdistamisessa, vaan potilaiden tulee sietää sitä hyvin. Polyetyleeniglykoli (PEG) -liuosta, isosmoottista ei-absorboituvaa polymeeriä, käytetään yleensä suolen valmistukseen sen turvallisuuden, tehokkuuden ja hyvän siedettävyyden vuoksi. Suolen puhdistuksen laatu ei riipu pelkästään käytetystä kaavasta, vaan myös valmistusohjelmalla on merkitystä. Laksatiivin jaettu annostus tarjoaa yleensä paremman puhdistuksen kuin kerta-annosvalmiste.
Myös Yhdysvalloissa tehtiin vuonna 2018 laaja tutkimus, joka osoitti, että jaetun annoksen hoito oli suoliston valmistelussa kerta-annoshoitoa siedettävämpää.
Myös uudempi tutkimus osoittaa, että jaetun annoksen suolen valmistelu kolonoskopiaa varten PEG:llä on parempi kuin kerta-annos riittävän suolen valmistelun ja polyyppien havaitsemisen kannalta.
Toisaalta suuri satunnaistettu PEG-hoitotutkimus osoittaa, että pieni määrä samana päivänä johti samanlaiseen suolen puhtauteen verrattuna suuri- tai pienitilavuuksisiin jaettuun annostukseen. Halukkuus toistaa ja siedettävyys olivat parempia pienillä määrillä samana päivänä verrattuna suuren volyymin jaetun annoksen kanssa ja samanlaisia kuin pienimääräisen jaetun annoksen kanssa. Toinen viimeisin osoitti, että saman päivän aamun PEG-hoitoa voidaan pitää tehokkaana hyvin siedettynä ja hyväksyttävänä suolen valmisteena kolonoskopiaa varten.
Saman päivän suolenpuhdistusaineen annoksella on useita etuja verrattuna jaettuun annokseen tai edellisen päivän annokseen: paastoaika on lyhyempi eikä unihäiriöitä, jotka voivat liittyä jaettuun annokseen tai edellisen päivän hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti
- Mansoura University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille tehdään elektiivinen kolonoskopia
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikean munuaisten vajaatoiminnan esiintyminen. (Kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min tai hemodialyysipotilas).
- Vaikea sydämen vajaatoiminta (NHYA III tai IV).
- Raskaana oleva nainen.
- Suolen tukkeuma tai resektio.
- Tunnetut allergiat polyetyleeniglykolille.
- Suostumuksen epääminen tutkimukseen.
- Merkkejä maksasolujen vajaatoiminnasta kuten askites ja hepaattinen enkefalopatia.
- Elektrolyyttihäiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jaetun annoksen suolen valmistus
Noin 90 osallistujalle tehtiin jaetun annoksen suolivalmistelu kolonoskopiaa varten
|
vertailla suolen puhtautta, hoitomyöntyvyyttä, siedettävyyttä ja potilastyytyväisyyttä yksittäisessä hoito-ohjelmassa verrattuna jaettuun kolonoskopiahoitoon.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: kerta-annos suolen valmistus
Noin 90 osallistujalle tehtiin kerta-annosvalmisteinen suoliston kolonoskopiaa varten
|
vertailla suolen puhtautta, hoitomyöntyvyyttä, siedettävyyttä ja potilastyytyväisyyttä yksittäisessä hoito-ohjelmassa verrattuna jaettuun kolonoskopiahoitoon.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paksusuolen puhdistus
Aikaikkuna: 2 tuntia ennen suolen valmistelua
|
vertailla jaetun annoksen tehokkuutta PEG-liuoksen kerta-aamuiseen annostukseen paksusuolen puhdistukseen potilaalla, jolle tehdään kolonoskopia käyttäen Bostonin suolen valmistusasteikkoa, ja arvioida optimaalista valmistautumista kolonoskopiaan (PC) .
|
2 tuntia ennen suolen valmistelua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Seham Mohammad Abd-AlAdl Seif, Professor, Internal Medicine Hepatology and Gastroenterology Faculty of Medicine - Mansoura University
- Opintojohtaja: Hany Shabana, M.D, Hepatology and Gastroenterology Faculty of Medicine - Mansoura University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolitaudit, toiminnalliset
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Suoliston kasvaimet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Polyypit
- Suoliston polyypit
- Ärtyvän suolen oireyhtymä
- Paksusuolen polyypit
- Paksusuolen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEG solution
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .