Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подготовка кишечника к колоноскопии разделенной дозой и однократной дозой

19 мая 2024 г. обновлено: Egymedicalpedia
Колоноскопия в настоящее время является стандартным методом оценки заболеваний толстой кишки, таких как колоректальный рак, ВЗК, полипы и другие состояния.

Обзор исследования

Подробное описание

Рак толстой кишки является серьезной проблемой на Ближнем Востоке и в мире в целом, и каждый институт пытается инициировать различные клинические и исследовательские процедуры для выявления заболевания на ранних стадиях его развития. С 2005 по 2010 год аудит, проведенный в Королевском Ливерпульском университете, показал, что из 8910 колоноскопий 693 были неполными (7,8%), а 25% неудач были связаны с недостаточной подготовкой кишечника.

Адекватный режим подготовки кишечника не только эффективен для очищения толстой кишки, но и должен хорошо переноситься пациентами. Раствор полиэтиленгликоля (ПЭГ), изоосмотического неабсорбируемого полимера, обычно используется для подготовки кишечника из-за его безопасности, эффективности и хорошей переносимости. Качество очищения кишечника зависит не только от используемой смеси, но играет роль и схема приготовления. Раздельное дозирование слабительного, как правило, обеспечивает лучшее очищение, чем однократный прием препарата.

В 2018 году в США также было проведено крупное исследование, которое показало, что лечение дробной дозой более переносимо, чем лечение однократной дозой для подготовки кишечника.

Кроме того, более недавнее исследование показывает, что подготовка кишечника к колоноскопии с разделенной дозой ПЭГ лучше, чем однократная, с точки зрения адекватной подготовки кишечника и обнаружения полипов.

С другой стороны, крупное рандомизированное исследование схем ПЭГ показало, что прием малых объемов в тот же день приводил к такой же чистоте кишечника, как и раздельный прием больших или малых объемов. Готовность к повторению и переносимость были выше при приеме небольшого объема в тот же день по сравнению с приемом разделенной дозы в большом объеме и аналогичны раздельной дозе в небольшом объеме. Другой, самый последний, продемонстрировал, что утренний режим ПЭГ в тот же день можно считать эффективной, хорошо переносимой и приемлемой подготовкой кишечника к колоноскопии.

Доза средства для очищения кишечника в тот же день имеет несколько преимуществ по сравнению с дробной дозой или дозой предыдущего дня: время натощак короче и нет нарушений сна, которые могут быть связаны с дробной дозой или режимом приема в предыдущий день.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Mansoura, Египет
        • Mansoura University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

- Все пациенты, проходящие плановую колоноскопию

Критерий исключения:

  • Наличие выраженной почечной недостаточности. (Клиренс креатинина < 30 мл/мин или пациент на гемодиализе).
  • Тяжелая застойная сердечная недостаточность (NHYA III или IV).
  • Беременная женщина.
  • История непроходимости кишечника или резекции.
  • Известная аллергия на полиэтиленгликоль.
  • Отказ в согласии на исследование.
  • Признаками недостаточности клеток печени являются асцит и печеночная энцефалопатия.
  • Электролитные нарушения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Раздельная подготовка кишечника
Около 90 участников прошли дробную подготовку кишечника к колоноскопии.
сравнить чистоту кишечника, соблюдение режима лечения, переносимость и удовлетворенность пациентов при использовании одного режима по сравнению с раздельным режимом колоноскопии.
Другие имена:
  • колоноскопия
Экспериментальный: подготовка кишечника однократной дозой
Около 90 участников прошли однократную подготовку кишечника к колоноскопии.
сравнить чистоту кишечника, соблюдение режима лечения, переносимость и удовлетворенность пациентов при использовании одного режима по сравнению с раздельным режимом колоноскопии.
Другие имена:
  • колоноскопия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
очищение толстой кишки
Временное ограничение: За 2 часа до подготовки кишечника
сравнить эффективность разделенной дозы с однократным утренним введением раствора ПЭГ для очищения толстой кишки у пациентов, проходящих колоноскопию, с использованием Бостонской шкалы подготовки кишечника, а также оценить оптимальный интервал подготовки к колоноскопии (ПК).
За 2 часа до подготовки кишечника

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Seham Mohammad Abd-AlAdl Seif, Professor, Internal Medicine Hepatology and Gastroenterology Faculty of Medicine - Mansoura University
  • Директор по исследованиям: Hany Shabana, M.D, Hepatology and Gastroenterology Faculty of Medicine - Mansoura University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться