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结肠镜检查的分次剂量与单剂量肠道准备

2024年5月19日 更新者:Egymedicalpedia
结肠镜检查是目前评估结直肠癌、炎症性肠病、息肉和其他疾病等结肠疾病的标准方法。

研究概览

详细说明

结肠癌是中东乃至全世界的一个主要问题,每个研究机构都试图启动各种临床和研究程序,以便在疾病发展的早期发现它。 从 2005 年到 2010 年,皇家利物浦大学进行的一项审计显示,在 8910 例结肠镜检查中,693 例不完整(7.8%),其中 25% 的失败是因为肠道准备不足。

充分的肠道准备方案不仅能有效清洁结肠,而且患者应能良好耐受。 聚乙二醇(PEG)溶液是一种等渗的不可吸收的聚合物,由于其安全性、有效性和良好的耐受性,通常用于肠道准备。 肠道清洁的质量不仅取决于所使用的配方,而且准备方案也发挥着作用。 一般来说,分次给药的泻药比单剂量制剂具有更好的清洁效果。

2018 年,美国也进行了一项大型调查,结果表明,在肠道准备方面,分次剂量治疗比单剂量治疗更耐受。

最近的研究还表明,在充分的肠道准备和息肉检测方面,使用 PEG 进行结肠镜检查的分次剂量肠道准备优于单剂量。

另一方面,一项针对 PEG 方案的大型随机试验表明,与高剂量或低剂量分次给药相比,当天低剂量给药可产生相似的肠道清洁度。 与高容量分次剂量相比,当天小剂量的重复意愿和耐受性优于小容量分次剂量,且与低容量分次剂量相似。 另一项最新研究表明,当天早上 PEG 疗法可被视为一种有效、耐受性良好且可接受的结肠镜检查肠道准备方法。

与分次剂量或前一天剂量相比,当天剂量的肠道清洁剂有几个好处:禁食时间更短,并且不会出现睡眠障碍,这可能与分次剂量或前一天的治疗方案有关。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

180

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Mansoura、埃及
        • Mansoura University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

- 所有接受选择性结肠镜检查的患者

排除标准:

  • 存在严重肾功能损害。 (肌酐清除率 < 30 ml/min 或正在进行血液透析的患者)。
  • 严重充血性心力衰竭(NHYA III 或 IV)。
  • 怀孕的女人。
  • 有肠梗阻或肠切除史。
  • 已知对聚乙二醇过敏。
  • 拒绝同意研究。
  • 肝细胞衰竭的迹象如腹水和肝性脑病。
  • 电解质紊乱

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:分次剂量肠道准备
约 90 名参与者接受了结肠镜检查的分次肠道准备
比较结肠镜检查中单一方案与分次方案的肠道清洁度、依从性、耐受性和患者满意度。
其他名称:
  • 结肠镜检查
实验性的:单剂量肠道准备
约 90 名参与者接受了单剂量肠道准备以进行结肠镜检查
比较结肠镜检查中单一方案与分次方案的肠道清洁度、依从性、耐受性和患者满意度。
其他名称:
  • 结肠镜检查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
结肠清洁
大体时间:肠道准备前2小时
比较使用波士顿肠道准备量表进行结肠镜检查的患者中分次剂量与单次早晨给予 PEG 溶液进行结肠清洁的功效,并评估最佳准备到结肠镜检查 (PC) 间隔。
肠道准备前2小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Seham Mohammad Abd-AlAdl Seif, Professor、Internal Medicine Hepatology and Gastroenterology Faculty of Medicine - Mansoura University
  • 研究主任:Hany Shabana, M.D、Hepatology and Gastroenterology Faculty of Medicine - Mansoura University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月1日

初级完成 (实际的)

2023年10月25日

研究完成 (实际的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年5月19日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月19日

首次发布 (实际的)

2024年5月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月19日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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