- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06427434
변형된 요추 지지 자연 골단 글라이드가 산후 요통에 미치는 영향
변형된 요추 지지 자연 골단 글라이드가 산후 여성의 요통에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
실제로 임신 관련 허리 통증을 겪는 여성의 최대 75%는 출산 후에도 통증이 계속될 수 있습니다. 산후 3개월에 요통이나 골반대통증(PGP)을 경험한 여성은 지속성 또는 만성 요통의 위험이 더 높은 것으로 나타났습니다. 이들 여성 중 6%만이 출산 후 6~18개월 이내에 회복됩니다.
SNAG(수정된 요추 지속 자연 Apophyseal Glide)는 관절 활주와 생리학적 척추 움직임을 결합하여 수행되는 기존 멀리건 동원 기술입니다. 글라이드는 환자가 활동적인 운동을 수행하는 동안 극돌기, 후관절에 적용하거나 횡돌기 위에 일방적으로 적용할 수 있습니다.
변형된 "SNAGS"가 요추에 미치는 영향에 관한 연구는 거의 없습니다. 이에 본 연구에서는 산후여성의 요통에 대한 효과를 알아보고, 일상생활활동 수행을 위한 기능향상과 치료에 따른 부작용 감소를 목표로 한다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Mina Nageb Soliman
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 모든 참가자는 만성 산후 요통으로 진단됩니다.
- 연령층은 20세부터 35세까지 다양합니다.
- 체질량지수(BMI)가 30kg/m2를 초과하지 않습니다.
- 모든 참가자는 동일한 사회적 수준을 갖습니다.
- 모든 참가자는 동일한 생활 방식을 가지고 있습니다.
- 그들의 패리티 수는 2-4명의 어린이 범위입니다.
제외 기준:
- 척추 골절 또는 기타 신경 장애.
- 요추 추간판 탈출증, 퇴행성 관절 질환, 척추전방전위증으로 인한 요추 척추관 협착증.
- BMI > 30kg/m2인 여성.
- 골반병리를 앓고 있는 참가자.
- 피부 질환은 동원 적용을 방해합니다.
- 부인과 질환(만성 골반통, 자궁탈출증, 자궁후방굴곡).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 강화 및 스트레칭 운동
참가자들은 4주 동안 주 3회, 30분 동안 등과 복부 근육 강화 및 스트레칭 운동을 수행하게 됩니다.
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등과 복부 근육의 강화 및 스트레칭 운동을 4주 동안 주 3회, 30분간 실시합니다.
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실험적: 수정된 요추 유지 천연 Apophyseal Glide
참가자는 4주 동안 일주일에 3번, 영향을 받은 요추 부위에 Modified Sustained Natural Apophyseal Glide를 30초 동안 받게 됩니다.
등과 복부 근육 강화 및 스트레칭 운동을 30분씩 주 3회, 4주 동안 실시합니다.
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등과 복부 근육의 강화 및 스트레칭 운동을 4주 동안 주 3회, 30분간 실시합니다.
Modified Sustained Natural Apophyseal Glide는 영향을 받은 요추 부위에 4주 동안 일주일에 3번, 30초 동안 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 4주 이내
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시각적 아날로그 척도는 10cm의 보정선으로, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다. 두 그룹의 모든 참가자에 대한 치료 전후 통증의 심각도를 평가하는 데 사용됩니다.
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4주 이내
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요추 굴곡 운동 범위
기간: 4주 이내
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수정된 Schober 테스트는 줄자 측정을 사용하여 요추 굴곡 운동 범위(ROM)를 측정하는 데 사용됩니다.
각 참가자는 골반을 안정시키기 위해 발을 어깨 너비만큼 벌리고 똑바로 서도록 요청받습니다.
그 후, 치료사의 양 엄지 손가락으로 후상장골극(PSIS)을 결정한 후, PSIS에 수평으로 요추 정중선을 따라 잉크선을 그려 두 PSIS 사이의 중간점을 표시합니다.
그런 다음 테이프를 사용하여 두 지점을 식별하고 표시합니다. 하나는 중간점(A)보다 위쪽에 10cm이고 다른 하나는 중간점(B)보다 5cm 아래에 있습니다.
참가자는 양쪽 무릎을 똑바로 유지하면서 최대한 앞으로 구부리도록 지시받으며, 상하 피부 표시 사이의 새로운 거리는 센티미터 단위로 측정됩니다.
요추 굴곡으로 인해 테이프를 따라 증가된 거리는 일반적으로 약 6-7cm입니다(5cm 미만은 비정상으로 간주되어야 합니다).
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4주 이내
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요추 확장 운동 범위
기간: 4주 이내
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수정된 Schober 테스트는 환자가 선 자세에 있는 동안 줄자를 사용하여 요추 확장 운동 범위(ROM)를 측정하는 데 사용됩니다. 참가자는 엉덩이에 손을 얹고 허리를 완전히 펴도록 뒤로 구부리라는 지시를 받게 되며 상하 피부 표시 사이의 새로운 거리는 줄자 측정을 통해 센티미터 단위로 측정됩니다. 마크 간의 차이 변화는 요추 확장 정도를 나타내는 데 사용됩니다. 요추의 확장으로 인해 테이프를 따라 늘어난 거리는 일반적으로 약 2~3cm입니다(1cm 미만은 비정상으로 간주해야 함). |
4주 이내
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요추 측면 굴곡 운동 범위
기간: 4주 이내
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참가자는 발을 어깨 너비만큼 벌리고 똑바로 서도록 요청받습니다.
오른쪽 및 왼쪽 측면 굴곡 모두 편안하게 측면 굴곡을 최대화할 때 검지 끝부터 바닥까지의 거리를 테이프로 측정합니다.
참가자는 가능한 한 몸통을 옆으로 구부리도록 지시받습니다.
측면 척추 굴곡의 정상 값은 16.2-28.0입니다.
센티미터.
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4주 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 장애
기간: 4주 이내
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기능적 장애는 Oswestry 장애 지수에 의해 평가되며, 이는 백분율 점수로 표현된 장애 추정치를 제공하는 임상적으로 타당하고 신뢰할 수 있는 평가 도구로 개발되었습니다.
10개의 질문으로 구성되어 있으며 환자가 완료하는 데 약 5분 정도 소요됩니다.
10개의 질문은 각각 0~5점으로 점수가 매겨져 있으며, 최대 점수는 50점입니다.
그런 다음 총 점수에 2를 곱하여 백분율로 변환합니다. 점수는 심각도에 따라 계층화됩니다: 0-20, 최소 장애; 21-40, 중간 정도의 장애; 41-60, 중증 장애; 61-80, 극심한 허리 통증; 81-100, 침대에 묶여 있습니다.
낮은 점수 = 낮은 장애 정도, 높은 점수 = 높은 장애 정도.
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4주 이내
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Azza Kassab, professor, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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