- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06427434
Efeito do deslizamento apofisário natural sustentado lombar modificado na dor lombar pós-natal
Efeito do deslizamento apofisário natural sustentado lombar modificado na dor lombar em mulheres pós-natais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Na verdade, até 75% das mulheres que sofrem de dores nas costas relacionadas com a gravidez podem continuar a sentir dores após o parto. Descobriu-se que mulheres que apresentam lombalgia ou dor na cintura pélvica (PGP) 3 meses após o parto apresentam maior risco de lombalgia persistente ou crônica. Destas mulheres, apenas 6% recuperam dentro de 6 a 18 meses após o parto.
Um deslizamento apofisário natural sustentado lombar modificado (SNAG) é uma técnica de mobilização Mulligan existente realizada com uma combinação de deslizamento articular e movimento fisiológico da coluna vertebral. O deslizamento pode ser aplicado nos processos espinhosos, facetas ou unilateralmente sobre os processos transversos enquanto o paciente realiza o exercício ativo.
Poucos estudos se preocuparam com os efeitos dos "SNAGS" modificados na coluna lombar. Assim, este estudo será feito para investigar seu efeito na dor lombar em mulheres pós-natais com o objetivo de melhorar sua função para realizar suas atividades de vida diária e reduzir os efeitos colaterais do tratamento médico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Mina Nageb Soliman
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os participantes serão diagnosticados com dor lombar crônica pós-natal.
- Suas idades variam de 20 a 35 anos.
- O seu índice de massa corporal (IMC) não excederá 30 kg/m2.
- Todos os participantes têm o mesmo nível social.
- Todos os participantes têm o mesmo estilo de vida.
- O número de paridade varia de 2 a 4 filhos.
Critério de exclusão:
- Fratura da coluna vertebral ou qualquer outro distúrbio neurológico.
- Estenose espinhal lombar por hérnia de disco lombar, doenças articulares degenerativas ou espondilolistese.
- Mulheres com IMC > 30 kg/m2.
- Participantes que apresentavam patologia pélvica.
- A doença de pele interfere na aplicação da mobilização.
- Doenças ginecológicas (dor pélvica crônica, prolapso uterino e retroversão flexão do útero).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Exercícios de fortalecimento e alongamento
Os participantes serão solicitados a realizar exercícios de fortalecimento e alongamento dos músculos das costas e abdominais por 30 minutos, três vezes por semana durante 4 semanas.
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Exercícios de fortalecimento e alongamento dos músculos das costas e abdominais serão realizados durante 30 minutos, três vezes por semana durante 4 semanas.
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Experimental: Deslizamento apofisário natural sustentado lombar modificado
Os participantes receberão deslizamento apofisário natural sustentado modificado no nível lombar afetado por 30 segundos, três vezes por semana, durante 4 semanas.
Além de exercícios de fortalecimento e alongamento dos músculos das costas e abdominais por 30 minutos, três vezes por semana durante 4 semanas
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Exercícios de fortalecimento e alongamento dos músculos das costas e abdominais serão realizados durante 30 minutos, três vezes por semana durante 4 semanas.
O deslizamento apofisário natural sustentado modificado será aplicado no nível lombar afetado por 30 segundos, três vezes por semana, durante 4 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: dentro de 4 semanas
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A escala visual analógica é uma linha calibrada de 10 cm, sendo 0 representando nenhuma dor e 10 representando a pior dor; será usado para avaliar a gravidade da dor antes e depois do tratamento para todos os participantes de ambos os grupos.
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dentro de 4 semanas
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Amplitude de movimento de flexão lombar
Prazo: dentro de 4 semanas
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O teste de Schober modificado será usado para medir a amplitude de movimento de flexão lombar (ADM) usando a fita métrica.
Cada participante será solicitado a ficar em pé com os pés afastados na largura dos ombros para estabilizar a pélvis.
Em seguida, as espinhas ilíacas póstero-superiores (PSIS) serão determinadas pelos dois polegares do terapeuta e, em seguida, uma linha de tinta será traçada ao longo da linha média das espinhas lombares horizontal ao PSIS para marcar o ponto médio entre os dois PSIS.
Em seguida, será utilizada fita adesiva para identificar e marcar dois pontos: um 10 cm superior ao ponto médio (A) e outro 5 cm inferior ao ponto médio (B).
O participante será instruído a inclinar-se para frente o máximo que puder, mantendo os joelhos retos, a nova distância entre a marcação superior e inferior da pele será medida em centímetros.
O aumento da distância ao longo da fita devido à flexão lombar é normalmente de cerca de 6 a 7 cm (menos de 5 cm deve ser considerado anormal).
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dentro de 4 semanas
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Amplitude de movimento de extensão lombar
Prazo: dentro de 4 semanas
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O teste de Schober modificado será usado para medir a amplitude de movimento (ADM) de extensão lombar usando a fita métrica enquanto o paciente está em pé. A participante será instruída a colocar as mãos nas nádegas e curvar-se para trás em extensão lombar completa e a nova distância entre as marcas superiores e inferiores da pele será medida em centímetros pela fita métrica. A variação da diferença entre as marcas é utilizada para indicar a quantidade de extensão lombar. O aumento da distância ao longo da fita devido à extensão da coluna lombar é normalmente de cerca de 2-3 cm (menos de 1 cm deve ser considerado anormal). |
dentro de 4 semanas
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Amplitude de movimento de flexão lateral lombar
Prazo: dentro de 4 semanas
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O participante será solicitado a ficar em pé com os pés afastados na largura dos ombros.
A flexão lateral direita e esquerda será medida pela fita como a distância da ponta do dedo indicador ao chão na flexão lateral máxima confortável.
A participante será instruída a dobrar o tronco lateralmente o máximo que puder.
O valor normal da flexão lateral da coluna é 16,2-28,0
cm.
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dentro de 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incapacidade funcional
Prazo: dentro de 4 semanas
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A incapacidade funcional será avaliada pelo Índice de Incapacidade de Oswestry, que foi desenvolvido como uma ferramenta de avaliação clínica válida e confiável que forneceria uma estimativa da incapacidade expressa como uma pontuação percentual.
É composto por 10 questões e leva cerca de 5 minutos para o paciente responder.
Cada uma das 10 questões é pontuada de 0 a 5, dando uma pontuação máxima de 50.
A pontuação total é então convertida em porcentagem, multiplicando-a por 2. As pontuações são estratificadas em gravidade: 0-20, incapacidade mínima; 21-40 anos, incapacidade moderada; 41-60 anos, incapacidade grave; 61-80, dor nas costas incapacitante; 81-100, acamado.
Uma pontuação baixa = baixo grau de incapacidade, uma pontuação alta = alto grau de incapacidade.
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dentro de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Azza Kassab, professor, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004494
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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