- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06427434
Effekt av modifierad ländrygg ihållande naturlig apofysglid på postnatal ländryggssmärta
Effekten av modifierad lumbal ihållande naturlig apophyseal glidning på ländryggssmärta hos postnatala kvinnor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Faktum är att upp till 75 % av kvinnorna som lider av graviditetsrelaterad ryggsmärta kan fortsätta ha ont efter förlossningen. Kvinnor som upplever LBP eller bäckensmärta (PGP) 3 månader efter förlossningen visade sig ha högre risk för ihållande eller kronisk LBP. Av dessa kvinnor återhämtar sig endast 6 % inom 6-18 månader efter förlossningen.
En modifierad lumbal Sustained Natural Apophyseal Glide (SNAG) är en befintlig Mulligan-mobiliseringsteknik som utförs med en kombination av ledglidning och fysiologisk ryggradsrörelse. Gliden kan appliceras på ryggradsprocesserna, fasetter eller ensidigt över de tvärgående processerna medan patienten utför den aktiva träningen.
Få studier har handlat om effekterna av modifierade "SNAGS" på ländryggen. Så denna studie kommer att göras för att undersöka dess effekt på ländryggssmärta hos postnatala kvinnor i syfte att förbättra deras funktion för att utföra sina dagliga aktiviteter och minska biverkningarna av medicinsk behandling.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Mina Nageb Soliman
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla deltagare kommer att diagnostiseras som kronisk postnatal ländryggssmärta.
- Deras åldrar kommer att variera från 20 till 35 år.
- Deras kroppsmassaindex (BMI) kommer inte att överstiga 30 kg/m2.
- Alla deltagare har samma sociala nivå.
- Alla deltagare har samma livsstil.
- Deras antal paritet kommer att variera från 2-4 barn.
Exklusions kriterier:
- Spinalfraktur eller andra neurologiska störningar.
- Lumbal spinal stenos från lumbal diskbråck, degenerativa ledsjukdomar eller spondylolistes.
- Kvinnor med BMI > 30 kg/m2.
- Deltagare som hade bäckenpatologi.
- Hudsjukdom stör mobiliseringstillämpningen.
- Gynekologiska sjukdomar (kronisk bäckensmärta, livmoderframfall och retroversionsflexion av livmodern).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styrkande och stretchingsövningar
Deltagarna kommer att bli ombedda att utföra förstärknings- och stretchövningar för rygg- och magmusklerna i 30 minuter, tre gånger i veckan i 4 veckor.
|
Styrkande och stretchövningar för rygg- och magmusklerna kommer att utföras i 30 minuter, tre gånger i veckan i 4 veckor.
|
|
Experimentell: Modifierad Lumbal Sustained Natural Apophyseal Glide
Deltagarna kommer att få Modified Sustained Natural Apophyseal Glide på den drabbade ländryggen i 30 sekunder tre gånger per vecka i 4 veckor.
Förutom stärkande och stretchövningar för rygg- och magmuskler i 30 min, tre gånger i veckan i 4 veckor
|
Styrkande och stretchövningar för rygg- och magmusklerna kommer att utföras i 30 minuter, tre gånger i veckan i 4 veckor.
Modified Sustained Natural Apophyseal Glide kommer att appliceras på den drabbade ländryggen i 30 sekunder tre gånger per vecka i 4 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: inom 4 veckor
|
Den visuella analoga skalan är en 10 cm kalibrerad linje där 0 representerar ingen smärta och 10 representerar den värsta smärtan; kommer att användas för att bedöma svårighetsgraden av smärta före och efter behandling för alla deltagare i båda grupperna.
|
inom 4 veckor
|
|
Lumbalflexion rörelseomfång
Tidsram: inom 4 veckor
|
Det modifierade Schober-testet kommer att användas för att mäta lumbalflexion range of motion (ROM) genom att använda bandmätningen.
Varje deltagare kommer att bli ombedd att stå upprätt med fötterna ungefär axelbrett isär för att stabilisera bäckenet.
Därefter kommer de posteriora superior iliac spines (PSIS) att bestämmas av terapeutens båda tummar, och sedan kommer en bläcklinje att dras längs mittlinjen av ländryggen horisontellt mot PSIS för att markera mittpunkten mellan de två PSIS.
Sedan kommer tejp att användas för att identifiera och markera två punkter: en är 10 cm högre än mittpunkten (A) och en annan är 5 cm lägre än mittpunkten (B).
Deltagaren kommer att instrueras att böja sig framåt så mycket hon kan samtidigt som de håller båda knäna raka, det nya avståndet mellan överlägsen och underlägsen hudmarkering kommer att mätas i centimeter.
Det ökade avståndet längs tejpen på grund av ländböjning är normalt cirka 6-7 cm (mindre än 5 cm ska anses vara onormalt).
|
inom 4 veckor
|
|
Rörelseomfång för ländryggsförlängning
Tidsram: inom 4 veckor
|
Det modifierade Schober-testet kommer att användas för att mäta lumbal extension range of motion (ROM) genom att använda bandmätningen medan patienten är i stående position. Deltagaren kommer att instrueras att lägga händerna på skinkorna och böja sig bakåt till full ländryggsförlängning och det nya avståndet mellan de överlägsna och nedre hudmarkeringarna kommer att mätas i centimeter med måttbandet. Förändringen i skillnaden mellan märkena används för att indikera mängden ländryggsförlängning. Det ökade avståndet längs tejpen på grund av förlängningen av ländryggen är normalt cirka 2-3 cm (mindre än 1 cm ska anses vara onormalt). |
inom 4 veckor
|
|
Lumbal lateral flexion rörelseomfång
Tidsram: inom 4 veckor
|
Deltagaren kommer att bli ombedd att stå upprätt med fötterna ungefär axelbrett isär.
Både höger och vänster lateral flexion kommer att mätas av tejpen som avståndet från spetsen av pekfingret till golvet vid maximal bekväm lateral flexion.
Deltagaren kommer att instrueras att böja sin bål i sidled så mycket hon kan.
Normalvärdet för lateral spinalflexion är 16,2-28,0
centimeter.
|
inom 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionshinder
Tidsram: inom 4 veckor
|
Funktionshinder kommer att bedömas av Oswestry Disability Index, det utvecklades som ett kliniskt giltigt och tillförlitligt bedömningsverktyg som skulle ge en uppskattning av funktionshinder uttryckt som en procentuell poäng.
Den består av 10 frågor och det tar cirka 5 minuter för en patient att svara på.
Var och en av de 10 frågorna får poäng från 0 till 5, vilket ger ett maximalt betyg på 50.
Den totala poängen omvandlas sedan till en procentsats genom att den multipliceras med 2. Poängen stratifieras i svårighetsgrad: 0-20, minimal funktionsnedsättning; 21-40, måttlig funktionsnedsättning; 41-60, gravt handikapp; 61-80, förlamande ryggsmärta; 81-100, sängbunden.
En låg poäng = låg grad av funktionsnedsättning, en hög poäng = hög grad av funktionsnedsättning.
|
inom 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Azza Kassab, professor, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/004494
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .