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Effet du glissement apophysaire naturel soutenu lombaire modifié sur la lombalgie postnatale

19 mai 2024 mis à jour par: Mina Nageib Soliman, Cairo University

Effet du glissement apophysaire naturel soutenu lombaire modifié sur la lombalgie chez les femmes postnatales

Cette étude sera réalisée pour évaluer l'effet de la glisse apophysaire naturelle soutenue lombaire modifiée sur les lombalgies chez les femmes postnatales.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En fait, jusqu'à 75 % des femmes qui souffrent de maux de dos liés à la grossesse peuvent continuer à ressentir des douleurs après l'accouchement. Les femmes qui souffrent de lombalgie ou de douleurs à la ceinture pelvienne (PGP) 3 mois après l'accouchement courent un risque plus élevé de lombalgie persistante ou chronique. Parmi ces femmes, seulement 6 % se rétablissent dans les 6 à 18 mois suivant l’accouchement.

Un glissement apophysaire naturel soutenu lombaire modifié (SNAG) est une technique de mobilisation Mulligan existante réalisée avec une combinaison de glissement articulaire et de mouvement physiologique de la colonne vertébrale. Le glissement peut être appliqué aux apophyses épineuses, aux facettes ou unilatéralement sur les apophyses transverses pendant que le patient effectue l'exercice actif.

Peu d'études se sont intéressées aux effets des « SNAGS » modifiés sur la colonne lombaire. Ainsi, cette étude visera à étudier son effet sur les lombalgies chez les femmes postnatales visant à améliorer leur fonction pour accomplir leurs activités quotidiennes et réduire les effets secondaires du traitement médical.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Tous les participants recevront un diagnostic de lombalgie postnatale chronique.
  2. Leurs âges seront compris entre 20 et 35 ans.
  3. Leur indice de masse corporelle (IMC) ne dépassera pas 30 kg/m2.
  4. Tous les participants ont le même niveau social.
  5. Tous les participants ont le même style de vie.
  6. Leur nombre de parité sera compris entre 2 et 4 enfants.

Critère d'exclusion:

  1. Fracture de la colonne vertébrale ou tout autre trouble neurologique.
  2. Sténose rachidienne lombaire due à une hernie discale lombaire, à des maladies dégénératives des articulations ou à un spondylolisthésis.
  3. Femmes avec un IMC > 30 kg/m2.
  4. Participants ayant une pathologie pelvienne.
  5. Les maladies cutanées interfèrent avec l’application de la mobilisation.
  6. Maladies gynécologiques (douleurs pelviennes chroniques, prolapsus utérin et flexion rétroversion de l'utérus).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Exercices de renforcement et d’étirements
Les participants seront invités à effectuer des exercices de renforcement et d'étirement du dos et des muscles abdominaux pendant 30 minutes, trois fois par semaine pendant 4 semaines.
Autre: Exercices de renforcement et d’étirement des muscles du dos et des abdominaux
Des exercices de renforcement et d'étirement des muscles du dos et des abdominaux seront effectués pendant 30 minutes, trois fois par semaine pendant 4 semaines.
Expérimental: Glissement apophysaire naturel soutenu lombaire modifié
Les participants recevront un glissement apophysaire naturel soutenu modifié au niveau lombaire affecté pendant 30 secondes trois fois par semaine pendant 4 semaines. En complément d'exercices de renforcement et d'étirements du dos et des abdominaux pendant 30 min, trois fois par semaine pendant 4 semaines
Autre: Exercices de renforcement et d’étirement des muscles du dos et des abdominaux
Des exercices de renforcement et d'étirement des muscles du dos et des abdominaux seront effectués pendant 30 minutes, trois fois par semaine pendant 4 semaines.
Autre: Glissement apophysaire naturel soutenu lombaire modifié
La glisse apophysaire naturelle soutenue modifiée sera appliquée sur le niveau lombaire affecté pendant 30 secondes trois fois par semaine pendant 4 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: dans les 4 semaines
L'échelle visuelle analogique est une ligne calibrée de 10 cm, 0 représentant l'absence de douleur et 10 représentant la douleur la plus intense ; sera utilisé pour évaluer la gravité de la douleur avant et après le traitement pour tous les participants des deux groupes.
dans les 4 semaines
Amplitude de mouvement de flexion lombaire
Délai: dans les 4 semaines
Le test de Schober modifié sera utilisé pour mesurer l'amplitude de mouvement de flexion lombaire (ROM) en utilisant le ruban à mesurer. Il sera demandé à chaque participante de se tenir debout, les pieds écartés à la largeur des épaules pour stabiliser le bassin. Ensuite, les épines iliaques postéro-supérieures (PSIS) seront déterminées par les deux pouces du thérapeute, puis une ligne d'encre sera tracée le long de la ligne médiane des épines lombaires horizontales par rapport au PSIS pour marquer le point médian entre les deux PSIS. Ensuite, du ruban adhésif sera utilisé pour identifier et marquer deux points : l'un est 10 cm supérieur au point médian (A) et un autre est 5 cm inférieur au point médian (B). Il sera demandé à la participante de se pencher en avant autant qu'elle le peut tout en gardant les deux genoux tendus, la nouvelle distance entre le marquage cutané supérieur et inférieur sera mesurée en centimètres. L'augmentation de la distance le long de la bande due à la flexion lombaire est normalement d'environ 6 à 7 cm (moins de 5 cm doit être considérée comme anormale).
dans les 4 semaines
Amplitude de mouvement d'extension lombaire
Délai: dans les 4 semaines

Le test de Schober modifié sera utilisé pour mesurer l'amplitude de mouvement d'extension lombaire (ROM) en utilisant le ruban à mesurer pendant que le patient est en position debout.

Le participant sera invité à mettre ses mains sur ses fesses et à se pencher vers l'arrière en extension lombaire complète et la nouvelle distance entre les marques cutanées supérieures et inférieures sera mesurée en centimètres par le ruban à mesurer. Le changement dans la différence entre les marques est utilisé pour indiquer le degré d’extension lombaire.

L'augmentation de la distance le long de la bande due à l'extension de la colonne lombaire est normalement d'environ 2 à 3 cm (moins de 1 cm doit être considérée comme anormale).
dans les 4 semaines
Amplitude de mouvement de flexion latérale lombaire
Délai: dans les 4 semaines
Il sera demandé à la participante de se tenir debout, les pieds écartés à la largeur des épaules. La flexion latérale droite et gauche sera mesurée par le ruban adhésif comme la distance entre le bout de l'index et le sol avec une flexion latérale maximale et confortable. Il sera demandé à la participante de plier son tronc latéralement autant qu'elle le peut. La valeur normale de la flexion latérale de la colonne vertébrale est de 16,2 à 28,0 cm.
dans les 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Handicap fonctionnel
Délai: dans les 4 semaines
Le handicap fonctionnel sera évalué par l'Oswestry Disability Index, il a été développé comme un outil d'évaluation clinique valide et fiable qui fournirait une estimation du handicap exprimée sous forme de score en pourcentage. Il est composé de 10 questions et il faut environ 5 minutes à un patient pour le compléter. Chacune des 10 questions est notée de 0 à 5, soit une note maximale de 50. Le score total est ensuite converti en pourcentage en le multipliant par 2. Les scores sont stratifiés selon la gravité : 0-20, incapacité minimale ; 21-40 ans, handicap modéré ; 41-60 ans, handicap grave ; 61-80, maux de dos invalidants ; 81-100, alité. Un score faible = faible degré de handicap, un score élevé = degré de handicap élevé.
dans les 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Azza Kassab, professor, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2024

Première publication (Réel)

23 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/012/004494

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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