Влияние модифицированного устойчивого естественного апофизарного скольжения поясничного отдела на послеродовую боль в пояснице
19 мая 2024 г. обновлено: Mina Nageib Soliman, Cairo University
Влияние модифицированного устойчивого естественного апофизарного скольжения поясничного отдела на боль в пояснице у женщин в послеродовом периоде
Это исследование будет проведено для оценки влияния модифицированного поясничного устойчивого естественного апофизарного скольжения на боль в пояснице у женщин в послеродовом периоде.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Фактически, до 75% женщин, страдающих от болей в спине, связанных с беременностью, могут продолжать испытывать боли и после родов. Было обнаружено, что женщины, которые испытывают БНС или боль в тазовом поясе (ПГП) через 3 месяца после родов, подвергаются более высокому риску персистирующей или хронической БНС. Из этих женщин только 6% выздоравливают в течение 6-18 месяцев после родов.
Модифицированное устойчивое естественное апофизарное скольжение поясничного отдела (SNAG) — это существующая техника мобилизации по Маллигану, выполняемая с комбинацией скольжения суставов и физиологических движений позвоночника. Скольжение можно наносить на остистые отростки, фасетки или в одностороннем порядке на поперечные отростки во время выполнения пациентом активных упражнений.
Лишь немногие исследования были посвящены влиянию модифицированных «SNAGS» на поясничный отдел позвоночника. Таким образом, это исследование будет проведено для изучения его влияния на боль в пояснице у женщин в послеродовом периоде с целью улучшения их функции для выполнения повседневной жизнедеятельности и уменьшения побочных эффектов медицинского лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mina soliman, PHD
- Номер телефона: 01283605551
- Электронная почта: karmamedicalcenter@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Afaf Botla, Assistant professor
- Номер телефона: 01283126608
- Электронная почта: drafafmohamed@cu.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- У всех участников будет диагностирована хроническая послеродовая боль в пояснице.
- Их возраст будет варьироваться от 20 до 35 лет.
- Их индекс массы тела (ИМТ) не будет превышать 30 кг/м2.
- Все участники имеют одинаковый социальный уровень.
- Все участники ведут одинаковый образ жизни.
- Их количество по паритету будет варьироваться от 2-4 детей.
Критерий исключения:
- Перелом позвоночника или любые другие неврологические расстройства.
- Стеноз поясничного отдела позвоночника вследствие грыжи поясничного диска, дегенеративных заболеваний суставов или спондилолистеза.
- Женщины с ИМТ > 30 кг/м2.
- Участники, у которых была патология органов малого таза.
- Кожные заболевания препятствуют применению мобилизации.
- Гинекологические заболевания (хронические тазовые боли, выпадение матки и ретроверсическое сгибание матки).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Упражнения на укрепление и растяжку
Участникам будет предложено выполнять упражнения на укрепление и растяжку мышц спины и живота в течение 30 минут три раза в неделю в течение 4 недель.
|
Упражнения на укрепление и растяжку мышц спины и живота будут выполняться по 30 минут три раза в неделю в течение 4 недель.
|
|
Экспериментальный: Модифицированное устойчивое естественное апофизарное скольжение поясничного отдела
Участники будут получать модифицированное устойчивое естественное апофизарное скольжение на пораженном уровне поясницы в течение 30 секунд три раза в неделю в течение 4 недель.
В дополнение к упражнениям на укрепление и растяжку мышц спины и живота по 30 минут три раза в неделю в течение 4 недель.
|
Упражнения на укрепление и растяжку мышц спины и живота будут выполняться по 30 минут три раза в неделю в течение 4 недель.
Модифицированное устойчивое естественное апофизарное скольжение будет применяться на пораженном уровне поясницы на 30 секунд три раза в неделю в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: в течение 4 недель
|
Визуальная аналоговая шкала представляет собой калиброванную линию длиной 10 см, где 0 соответствует отсутствию боли, а 10 соответствует самой сильной боли; будет использоваться для оценки тяжести боли до и после лечения для всех участников обеих групп.
|
в течение 4 недель
|
|
Диапазон движений поясничного сгибания
Временное ограничение: в течение 4 недель
|
Модифицированный тест Шобера будет использоваться для измерения диапазона движений поясничного сгибания (ROM) с помощью рулетки.
Каждому участнику будет предложено встать прямо, ноги на ширине плеч, чтобы стабилизировать таз.
Затем обеими большими пальцами терапевта будут определены задние верхние подвздошные ости (PSIS), а затем будет проведена чернильная линия вдоль средней линии поясничных остей, горизонтально PSIS, чтобы отметить среднюю точку между двумя PSIS.
Затем с помощью ленты идентифицируют и отмечают две точки: одна находится на 10 см выше средней точки (А), а другая на 5 см ниже средней точки (В).
Участнику будет предложено наклониться вперед как можно сильнее, сохраняя при этом оба колена прямыми. Новое расстояние между верхней и нижней отметинами на коже будет измеряться в сантиметрах.
Увеличенное расстояние вдоль ленты из-за поясничного сгибания в норме составляет около 6-7 см (менее 5 см следует считать ненормальным).
|
в течение 4 недель
|
|
Диапазон движений поясничного отдела
Временное ограничение: в течение 4 недель
|
Модифицированный тест Шобера будет использоваться для измерения диапазона движений поясничного разгибания (ROM) с помощью рулетки, когда пациент находится в положении стоя. Участнику будет предложено положить руки на ягодицы и наклониться назад, полностью выпрямив поясницу, а новое расстояние между верхней и нижней отметинами на коже будет измерено в сантиметрах с помощью рулетки. Изменение разницы между отметками используется для обозначения величины поясничного разгибания. Увеличенное расстояние по ленте за счет разгибания поясничного отдела позвоночника в норме составляет около 2-3 см (менее 1 см следует считать ненормальным). |
в течение 4 недель
|
|
Диапазон движений поясничного бокового сгибания
Временное ограничение: в течение 4 недель
|
Участника попросят встать прямо, ноги примерно на ширине плеч.
Как правое, так и левое боковое сгибание измеряется лентой как расстояние от кончика указательного пальца до пола при максимально комфортном боковом сгибании.
Участнику будет предложено согнуть туловище вбок настолько, насколько это возможно.
Нормальная величина бокового сгибания позвоночника составляет 16,2-28,0.
см.
|
в течение 4 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная инвалидность
Временное ограничение: в течение 4 недель
|
Функциональная инвалидность будет оцениваться с помощью Индекса инвалидности Освестри. Он был разработан как клинически обоснованный и надежный инструмент оценки, который позволяет оценить инвалидность, выраженную в процентах.
Он состоит из 10 вопросов, и на его решение пациенту требуется около 5 минут.
Каждый из 10 вопросов оценивается от 0 до 5, что дает максимальную оценку 50.
Затем общий балл преобразуется в процент путем умножения его на 2. Баллы стратифицируются по степени тяжести: 0–20, минимальная инвалидность; 21-40 лет, инвалидность средней степени тяжести; 41-60 лет, тяжелая инвалидность; 61–80 — невыносимая боль в спине; 81-100, прикован к постели.
Низкий балл = низкая степень инвалидности, высокий балл = высокая степень инвалидности.
|
в течение 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Azza Kassab, professor, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
30 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004494
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боль в пояснице
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ЗавершенныйЭффективность и переносимость B-Back® при синдроме выгоранияФранция
-
Herlev HospitalЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Biofeed Back управляемое управление стрессомДания