Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van gemodificeerde lumbale aanhoudende natuurlijke apofysaire glijbeweging op postnatale lage rugpijn

19 mei 2024 bijgewerkt door: Mina Nageib Soliman, Cairo University

Effect van gemodificeerde lumbale aanhoudende natuurlijke apofysaire glijbeweging op lage rugpijn bij postnatale vrouwen

Deze studie zal worden uitgevoerd om het effect van gemodificeerde lumbale Sustained Natural Apophyseal Glide op lage rugpijn bij postnatale vrouwen te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is zelfs zo dat tot 75% van de vrouwen die aan zwangerschapsgerelateerde rugpijn lijden, na de bevalling pijn kunnen blijven houden. Vrouwen die drie maanden postpartum last hebben van lage rugpijn of bekkengordelpijn (PGP) blijken een groter risico te lopen op aanhoudende of chronische lage rugpijn. Van deze vrouwen herstelt slechts 6% binnen 6-18 maanden na de bevalling.

Een gemodificeerde lumbale Sustained Natural Apophyseal Glide (SNAG) is een bestaande Mulligan-mobilisatietechniek die wordt uitgevoerd met een combinatie van gewrichtsglijden en fysiologische beweging van de wervelkolom. Het glijden kan worden toegepast op de processus spinosus, facetten of eenzijdig over de transversale processen terwijl de patiënt de actieve oefening uitvoert.

Er zijn weinig onderzoeken die zich bezighouden met de effecten van gemodificeerde "SNAGS" op de lumbale wervelkolom. Deze studie zal dus worden uitgevoerd om het effect ervan op lage rugpijn bij postnatale vrouwen te onderzoeken, met als doel hun functie te verbeteren om hun dagelijkse levensactiviteiten uit te voeren en de bijwerkingen van medische behandelingen te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Bij alle deelnemers wordt de diagnose chronische postnatale lage rugpijn gesteld.
  2. Hun leeftijd zal variëren van 20 tot 35 jaar.
  3. Hun body mass index (BMI) zal niet hoger zijn dan 30 kg/m2.
  4. Alle deelnemers hebben hetzelfde sociale niveau.
  5. Alle deelnemers hebben dezelfde levensstijl.
  6. Hun aantal pariteit zal variëren van 2-4 kinderen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Wervelfractuur of andere neurologische aandoeningen.
  2. Lumbale spinale stenose door lumbale hernia, degeneratieve gewrichtsziekten of spondylolisthesis.
  3. Vrouwen met een BMI > 30 kg/m2.
  4. Deelnemers met bekkenpathologie.
  5. Huidziekte interfereert met de mobilisatietoepassing.
  6. Gynaecologische ziekten (chronische bekkenpijn, baarmoederverzakking en retroversieflexie van de baarmoeder).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Versterkings- en rekoefeningen
De deelnemers wordt gevraagd om gedurende 4 weken drie keer per week gedurende 30 minuten versterkings- en rekoefeningen uit te voeren op de rug- en buikspieren.
Ander: Versterkings- en rekoefeningen voor de rug- en buikspieren
Kracht- en rekoefeningen voor de rug- en buikspieren worden gedurende 4 weken driemaal per week gedurende 30 minuten uitgevoerd.
Experimenteel: Gemodificeerde lumbale aanhoudende natuurlijke apofyse-glijbeweging
De deelnemers krijgen drie keer per week gedurende 4 weken gedurende 30 seconden Modified Sustained Natural Apophyseal Glide op het aangetaste lumbale niveau. Naast versterkings- en rekoefeningen voor de rug- en buikspieren gedurende 30 minuten, driemaal per week gedurende 4 weken
Ander: Versterkings- en rekoefeningen voor de rug- en buikspieren
Kracht- en rekoefeningen voor de rug- en buikspieren worden gedurende 4 weken driemaal per week gedurende 30 minuten uitgevoerd.
Ander: Gemodificeerde lumbale aanhoudende natuurlijke apofyse-glijbeweging
Modified Sustained Natural Apophyseal Glide wordt driemaal per week gedurende 4 weken gedurende 30 seconden op het aangetaste lumbale niveau aangebracht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: binnen 4 weken
De visueel analoge schaal is een gekalibreerde lijn van 10 cm, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergste pijn; zal worden gebruikt om de ernst van de pijn voor en na de behandeling voor alle deelnemers in beide groepen te beoordelen.
binnen 4 weken
Bewegingsbereik van lumbale flexie
Tijdsspanne: binnen 4 weken
De aangepaste Schober-test zal worden gebruikt om het lumbale flexie-bewegingsbereik (ROM) te meten met behulp van de bandmeting. Elke deelnemer wordt gevraagd rechtop te staan ​​met de voeten ongeveer op schouderbreedte uit elkaar om het bekken te stabiliseren. Vervolgens worden de posterior superior iliacale stekels (PSIS) bepaald door de beide duimen van de therapeut, en vervolgens wordt een inktlijn getekend langs de middellijn van de lumbale stekels, horizontaal ten opzichte van de PSIS, om het middelpunt tussen de twee PSIS te markeren. Vervolgens wordt tape gebruikt om twee punten te identificeren en te markeren: het ene bevindt zich 10 cm boven het middelpunt (A) en het andere bevindt zich 5 cm onder het middelpunt (B). De deelnemer krijgt de opdracht om zoveel mogelijk naar voren te buigen terwijl ze beide knieën recht houdt. De nieuwe afstand tussen de bovenste en onderste huidmarkering wordt gemeten in centimeters. De grotere afstand langs de tape als gevolg van lumbale flexie is normaal gesproken ongeveer 6-7 cm (minder dan 5 cm moet als abnormaal worden beschouwd).
binnen 4 weken
Lumbale extensie bewegingsbereik
Tijdsspanne: binnen 4 weken

De aangepaste Schober-test zal worden gebruikt om het bewegingsbereik van de lumbale extensie (ROM) te meten met behulp van de bandmeting terwijl de patiënt zich in een staande positie bevindt.

De deelnemer krijgt de instructie om haar handen op haar billen te leggen en achterover te buigen tot volledige lumbale extensie. De nieuwe afstand tussen de superieure en inferieure huidmarkeringen wordt gemeten in centimeters door middel van de meetlint. De verandering in het verschil tussen de markeringen wordt gebruikt om de mate van lumbale extensie aan te geven.

De grotere afstand langs de tape als gevolg van de verlenging van de lumbale wervelkolom is normaal gesproken ongeveer 2-3 cm (minder dan 1 cm moet als abnormaal worden beschouwd).
binnen 4 weken
Bewegingsbereik van lumbale lateroflexie
Tijdsspanne: binnen 4 weken
De deelnemer wordt gevraagd rechtop te staan ​​met de voeten ongeveer op schouderbreedte uit elkaar. Zowel de rechter als de linker laterale flexie wordt door de tape gemeten als de afstand van de top van de wijsvinger tot de vloer bij maximale comfortabele laterale flexie. De deelnemer krijgt de opdracht om haar romp zoveel mogelijk zijwaarts te buigen. De normale waarde van laterale flexie van de wervelkolom is 16,2-28,0 cm.
binnen 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele handicap
Tijdsspanne: binnen 4 weken
Functionele invaliditeit zal worden beoordeeld aan de hand van de Oswestry Disability Index. Deze werd ontwikkeld als een klinisch valide en betrouwbaar beoordelingsinstrument dat een schatting van de invaliditeit zou opleveren, uitgedrukt als een percentage. Het bestaat uit 10 vragen en het invullen ervan duurt ongeveer 5 minuten. Elk van de 10 vragen wordt gescoord van 0 tot 5, wat een maximale score van 50 oplevert. De totale score wordt vervolgens omgezet in een percentage door deze met 2 te vermenigvuldigen. De scores worden gestratificeerd naar ernst: 0-20, minimale invaliditeit; 21-40, matige handicap; 41-60, ernstige handicap; 61-80, verlammende rugpijn; 81-100, bedlegerig. Een lage score = lage mate van invaliditeit, een hoge score = hoge mate van invaliditeit.
binnen 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Azza Kassab, professor, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/004494

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren