- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06427434
Effekt af modificeret lumbal vedvarende naturlig apofyseglid på postnatale lænderygsmerter
Effekt af modificeret lumbal vedvarende naturlig apophyseal glide på lænderygsmerter hos postnatale kvinder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Faktisk kan op til 75 % af kvinder, der lider af graviditetsrelaterede rygsmerter, fortsat have smerter efter fødslen. Kvinder, der oplever LBP eller bækkenbæltesmerter (PGP) 3 måneder efter fødslen, viste sig at have højere risiko for vedvarende eller kronisk LBP. Af disse kvinder er kun 6 % raske inden for 6-18 måneder efter fødslen.
En modificeret lumbal Sustained Natural Apophyseal Glide (SNAG) er en eksisterende Mulligan-mobiliseringsteknik udført med en kombination af ledglidning og fysiologisk rygsøjlebevægelse. Glidet kan påføres rygmarvsprocesserne, facetter eller ensidigt over de tværgående processer, mens patienten udfører den aktive øvelse.
Få undersøgelser har været beskæftiget med virkningerne af modificerede "SNAGS" på lændehvirvelsøjlen. Så denne undersøgelse vil blive udført for at undersøge dens effekt på lænderygsmerter hos postnatale kvinder med det formål at forbedre deres funktion for at udføre deres daglige aktiviteter og reducere bivirkningerne af medicinsk behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mina soliman, PHD
- Telefonnummer: 01283605551
- E-mail: karmamedicalcenter@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Afaf Botla, Assistant professor
- Telefonnummer: 01283126608
- E-mail: drafafmohamed@cu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle deltagere vil blive diagnosticeret som kroniske postnatale lænderygsmerter.
- Deres alder vil være fra 20 til 35 år.
- Deres kropsmasseindeks (BMI) vil ikke overstige 30 kg/m2.
- Alle deltagere har samme sociale niveau.
- Alle deltagere har den samme livsstil.
- Deres antal af paritet vil variere fra 2-4 børn.
Ekskluderingskriterier:
- Spinalfraktur eller andre neurologiske lidelser.
- Lumbal spinal stenose fra lumbal diskusprolaps, degenerative ledsygdomme eller spondylolistese.
- Kvinder med BMI > 30 kg/m2.
- Deltagere, der havde bækkenpatologi.
- Hudsygdom forstyrrer mobiliseringsapplikationen.
- Gynækologiske sygdomme (kroniske bækkensmerter, uterusprolaps og retroversionsfleksion af livmoderen).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Styrke- og strækøvelser
Deltagerne vil blive bedt om at udføre styrke- og strækøvelser til ryg- og mavemuskler i 30 minutter, tre gange om ugen i 4 uger.
|
Styrkelses- og strækøvelser til ryg- og mavemusklerne udføres i 30 minutter, tre gange om ugen i 4 uger.
|
Eksperimentel: Modificeret Lumbal Sustained Natural Apophyseal Glide
Deltagerne vil modtage Modified Sustained Natural Apophyseal Glide på det berørte lumbale niveau i 30 sekunder tre gange om ugen i 4 uger.
Ud over styrke- og strækøvelser til ryg- og mavemuskler i 30 min, tre gange om ugen i 4 uger
|
Styrkelses- og strækøvelser til ryg- og mavemusklerne udføres i 30 minutter, tre gange om ugen i 4 uger.
Modified Sustained Natural Apophyseal Glide vil blive påført på det berørte lumbale niveau i 30 sekunder tre gange om ugen i 4 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerteintensitet
Tidsramme: inden for 4 uger
|
Den visuelle analoge skala er en 10 cm kalibreret linje, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer den værste smerte; vil blive brugt til at vurdere sværhedsgraden af smerte før og efter behandling for alle deltagere i begge grupper.
|
inden for 4 uger
|
Lændefleksions bevægelsesområde
Tidsramme: inden for 4 uger
|
Den modificerede Schober-test vil blive brugt til at måle lændefleksionens bevægelsesområde (ROM) ved hjælp af målebåndet.
Hver deltager vil blive bedt om at stå oprejst med fødderne omkring skulderbreddes afstand for at stabilisere bækkenet.
Derefter vil de posterior superior iliac spines (PSIS) blive bestemt af terapeutens begge tommelfingre, og derefter vil en blæklinje blive tegnet langs midterlinjen af lændehvirvelsøjlen vandret i forhold til PSIS for at markere midtpunktet mellem de to PSIS.
Derefter vil tape blive brugt til at identificere og markere to punkter: et er 10 cm højere end midtpunktet (A), og et andet er 5 cm lavere end midtpunktet (B).
Deltageren vil blive instrueret i at bøje sig frem så meget som hun kan, mens hun holder begge knæ lige, den nye afstand mellem overlegen og underordnet hudmarkering vil blive målt i centimeter.
Den øgede afstand langs tapen på grund af lændefleksion er normalt omkring 6-7 cm (mindre end 5 cm bør betragtes som unormal).
|
inden for 4 uger
|
Lumbal forlængelse af bevægelsesområde
Tidsramme: inden for 4 uger
|
Den modificerede Schober-test vil blive brugt til at måle lumbal extension range of motion (ROM) ved at bruge målebåndet, mens patienten er i stående stilling. Deltageren vil blive instrueret i at lægge sine hænder på sin balder og bøje sig bagud til fuld lændeforlængelse, og den nye afstand mellem den øverste og nederste hudmarkering vil blive målt i centimeter ved målebåndet. Ændringen i forskellen mellem mærkerne bruges til at angive mængden af lændeforlængelse. Den øgede afstand langs båndet på grund af forlængelsen af lændehvirvelsøjlen er normalt omkring 2-3 cm (mindre end 1 cm bør betragtes som unormalt). |
inden for 4 uger
|
Lumbal lateral fleksion bevægelsesområde
Tidsramme: inden for 4 uger
|
Deltageren vil blive bedt om at stå oprejst med fødderne omkring skulderbreddes afstand.
Både højre og venstre lateral fleksion vil blive målt af båndet som afstanden fra spidsen af pegefingeren til gulvet ved maksimal behagelig lateral fleksion.
Deltageren vil blive instrueret i at bøje sin bagagerum så meget som hun kan.
Den normale værdi af lateral spinal fleksion er 16,2-28,0
cm.
|
inden for 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funktionsnedsættelse
Tidsramme: inden for 4 uger
|
Funktionel handicap vil blive vurderet af Oswestry Disability Index, det blev udviklet som et klinisk validt og pålideligt vurderingsværktøj, der ville give et estimat af handicap udtrykt som en procentscore.
Det er sammensat af 10 spørgsmål, og det tager omkring 5 minutter for en patient at besvare.
Hvert af de 10 spørgsmål gives fra 0 til 5, hvilket giver en maksimal score på 50.
Den samlede score konverteres derefter til en procentdel ved at gange den med 2. Scoren er stratificeret i sværhedsgrad: 0-20, minimal handicap; 21-40, moderat handicap; 41-60, svær handicap; 61-80, lammende rygsmerter; 81-100, sengebundet.
En lav score = lav grad af invaliditet, en høj score = høj grad af invaliditet.
|
inden for 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Azza Kassab, professor, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004494
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikationKalkun
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan