改良腰椎持续自然骨突滑动治疗产后腰痛的效果
2024年5月19日 更新者：Mina Nageib Soliman、Cairo University
改良腰椎持续自然骨突滑动对产后妇女腰痛的影响
本研究将评估改良腰椎持续自然骨突滑动对产后妇女腰痛的效果。
研究概览
详细说明
事实上，高达 75% 患有与怀孕相关的背痛的女性在产后可能会继续感到疼痛。 研究发现，产后 3 个月出现腰痛或骨盆带疼痛 (PGP) 的女性患持续性或慢性腰痛的风险较高。 在这些女性中，只有 6% 在产后 6-18 个月内康复。
改良的腰椎持续自然骨突滑动 (SNAG) 是一种现有的 Mulligan 动员技术，结合了关节滑动和生理脊柱运动。 当患者进行主动锻炼时，滑动可以应用于棘突、小关节或单侧横突。
很少有研究关注改良的“SNAGS”对腰椎的影响。 因此，本研究将探讨其对产后妇女腰痛的影响，旨在改善她们完成日常生活活动的功能并减少药物治疗的副作用。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mina soliman, PHD
- 电话号码：01283605551
- 邮箱：karmamedicalcenter@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Afaf Botla, Assistant professor
- 电话号码：01283126608
- 邮箱：drafafmohamed@cu.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 所有参与者都将被诊断为慢性产后腰痛。
- 他们的年龄在20岁到35岁之间。
- 他们的体重指数（BMI）不会超过30公斤/平方米。
- 所有参与者都具有相同的社会水平。
- 所有参与者都有相同的生活方式。
- 他们的产次数量为 2-4 个孩子。
排除标准：
- 脊柱骨折或任何其他神经系统疾病。
- 腰椎间盘突出、退行性关节疾病或脊椎滑脱引起的腰椎管狭窄。
- BMI > 30 kg/m2 的女性。
- 患有盆腔病理的参与者。
- 皮肤病会干扰动员应用。
- 妇科疾病（慢性盆腔疼痛、子宫脱垂、子宫后倾）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：加强和伸展运动
参与者将被要求对背部和腹部肌肉进行强化和伸展运动，每周 3 次，每次 30 分钟，持续 4 周。
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背部和腹部肌肉的强化和伸展运动每周3次，每次30分钟，持续4周。
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实验性的：改良腰椎持续自然骨突滑动
参与者将在受影响的腰椎水平接受改良持续自然骨骺滑动，每次 30 秒，每周 3 次，持续 4 周。
除了背部和腹部肌肉的强化和伸展运动外，每周 3 次，每次 30 分钟，持续 4 周
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背部和腹部肌肉的强化和伸展运动每周3次，每次30分钟，持续4周。
将改良的持续自然骨骺滑动术应用于受影响的腰椎水平，每次 30 秒，每周 3 次，持续 4 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间：4周内
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视觉模拟标度是一条 10 厘米的校准线，0 代表无疼痛，10 代表最严重的疼痛；将用于评估两组所有参与者治疗前后疼痛的严重程度。
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4周内
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腰椎屈曲活动范围
大体时间：4周内
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改良的 Schober 测试将用于通过卷尺测量来测量腰椎屈曲运动范围 (ROM)。
每个参与者都被要求站直，双脚分开与肩同宽，以稳定骨盆。
然后，用治疗师的两个拇指确定髂后上棘（PSIS），然后沿着与PSIS水平的腰椎中线画一条墨线，以标记两个PSIS之间的中点。
然后用胶带识别并标记两个点：一个位于中点上方 10 厘米（A），另一个位于中点下方 5 厘米（B）。
将指示参与者尽可能向前弯曲，同时保持双膝伸直，上皮标记和下皮标记之间的新距离将以厘米为单位测量。
由于腰椎屈曲而沿胶带增加的距离通常约为 6-7 厘米（小于 5 厘米应视为异常）。
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4周内
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腰部伸展运动范围
大体时间：4周内
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改良的 Schober 测试将用于在患者处于站立位置时使用卷尺测量来测量腰部伸展运动范围 (ROM)。 将指示参与者将手放在臀部上并向后弯曲以完全伸展腰部，并且将通过卷尺测量上皮标记和下皮标记之间的新距离（以厘米为单位）。 标记之间的差异的变化用于指示腰椎伸展的量。 由于腰椎的伸展，沿胶带增加的距离通常约为2-3厘米（小于1厘米应视为异常）。 |
4周内
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腰椎侧屈活动范围
大体时间：4周内
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参与者将被要求站直，双脚分开与肩同宽。
右侧和左侧侧屈都将通过卷尺测量，即最大舒适侧屈时食指尖到地板的距离。
参与者将被指示尽可能地横向弯曲她的躯干。
脊柱侧屈的正常值为16.2-28.0
厘米。
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4周内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能障碍
大体时间：4周内
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功能性残疾将通过 Oswestry 残疾指数进行评估，它被开发为一种临床有效且可靠的评估工具，可提供以百分比分数表示的残疾估计。
它由 10 个问题组成，患者大约需要 5 分钟才能完成。
10 个问题中的每一个问题的评分范围为 0 到 5，最高分为 50 分。
然后将总分乘以 2 转换为百分比。分数按严重程度分层：0-20，轻微残疾； 21-40岁，中度残疾； 41-60岁，重度残疾； 61-80，严重的背痛； 81-100，卧床不起。
低分=低残疾程度，高分数=高残疾程度。
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4周内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Azza Kassab, professor、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年5月30日
初级完成 (估计的)
2024年7月30日
研究完成 (估计的)
2024年8月30日
研究注册日期
首次提交
2024年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月19日
首次发布 (实际的)
2024年5月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月19日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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