Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek upraveného lumbálního trvalého přirozeného apofyzárního klouzání na postnatální bolesti v kříži

26. května 2025 aktualizováno: Mina Nageib Soliman, Cairo University

Účinek upraveného trvalého přirozeného apofyzárního klouzání beder na bolesti v kříži u postnatálních žen

Tato studie bude provedena za účelem vyhodnocení účinku modifikovaného lumbálního Sustained Natural Apophyseal Glide na bolesti dolní části zad u postnatálních žen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve skutečnosti až 75 % žen, které trpí bolestmi zad souvisejícími s těhotenstvím, může mít bolesti i po porodu. U žen, které pociťují LBP nebo bolest pánevního pletence (PGP) 3 měsíce po porodu, bylo zjištěno vyšší riziko přetrvávající nebo chronické LBP. Z těchto žen se pouze 6 % uzdraví během 6-18 měsíců po porodu.

Modifikovaný lumbální udržitelný přirozený apofyzární klouzání (SNAG) je existující Mulliganova mobilizační technika prováděná kombinací kloubního klouzání a fyziologického pohybu páteře. Klouzání lze aplikovat na trnové výběžky, fasety nebo jednostranně přes příčné výběžky, zatímco pacient provádí aktivní cvičení.

Jen málo studií se zabývalo účinky modifikovaného "SNAGS" na bederní páteř. Tato studie bude tedy provedena za účelem prozkoumání jejího účinku na bolesti dolní části zad u postnatálních žen s cílem zlepšit jejich funkci při provádění každodenních životních aktivit a snížit vedlejší účinky lékařské léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Mina Nageb Soliman

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. U všech účastníků bude diagnostikována chronická poporodní bolest dolní části zad.
  2. Jejich věk se bude pohybovat od 20 do 35 let.
  3. Jejich index tělesné hmotnosti (BMI) nepřesáhne 30 kg/m2.
  4. Všichni účastníci mají stejnou sociální úroveň.
  5. Všichni účastníci mají stejný životní styl.
  6. Jejich počet se bude pohybovat v rozmezí 2-4 dětí.

Kritéria vyloučení:

  1. Zlomenina páteře nebo jiné neurologické poruchy.
  2. Lumbální spinální stenóza způsobená výhřezem bederní ploténky, degenerativními onemocněními kloubů nebo spondylolistézou.
  3. Ženy s BMI > 30 kg/m2.
  4. Účastníci, kteří měli pánevní patologii.
  5. Kožní onemocnění interferuje s aplikací mobilizace.
  6. Gynekologická onemocnění (chronická pánevní bolest, prolaps dělohy a retroverzní flexe dělohy).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Posilovací a protahovací cvičení
Účastníci budou požádáni, aby prováděli posilovací a protahovací cvičení zádových a břišních svalů po dobu 30 minut, třikrát týdně po dobu 4 týdnů.
Jiný: Posilovací a protahovací cviky na zádové a břišní svaly
Posilovací a protahovací cviky na zádové a břišní svaly budou prováděny po dobu 30 minut, třikrát týdně po dobu 4 týdnů.
Experimentální: Modifikovaný lumbální udržovaný přirozený apofyzární kluzák
Účastníci budou dostávat Modified Sustained Natural Apophyseal Glide na postiženou bederní úroveň po dobu 30 sekund třikrát týdně po dobu 4 týdnů. Kromě posilovacích a protahovacích cvičení na zádové a břišní svaly po dobu 30 minut, třikrát týdně po dobu 4 týdnů
Jiný: Posilovací a protahovací cviky na zádové a břišní svaly
Posilovací a protahovací cviky na zádové a břišní svaly budou prováděny po dobu 30 minut, třikrát týdně po dobu 4 týdnů.
Jiný: Modifikovaný lumbální udržovaný přirozený apofyzární kluzák
Modified Sustained Natural Apophyseal Glide bude aplikován na postiženou bederní úroveň po dobu 30 sekund třikrát týdně po dobu 4 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: do 4 týdnů
Vizuální analogová stupnice je 10 cm kalibrovaná čára, kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší bolest; bude použita k posouzení závažnosti bolesti před a po léčbě u všech účastníků v obou skupinách.
do 4 týdnů
Rozsah pohybu bederní flexe
Časové okno: do 4 týdnů
Modifikovaný Schoberův test bude použit k měření rozsahu pohybu bederní flexe (ROM) pomocí měření pásky. Každá účastnice bude požádána, aby stála vzpřímeně s nohama přibližně na šířku ramen, aby se stabilizovala pánev. Poté budou oběma palci terapeuta určeny zadní horní kyčelní trny (PSIS) a poté bude nakreslena inkoustová čára podél střední linie bederních trnů horizontálně k PSIS, která označí střed mezi dvěma PSIS. Potom se páska použije k identifikaci a označení dvou bodů: jeden je o 10 cm nad středem (A) a druhý je o 5 cm pod středem (B). Účastnice bude instruována, aby se co nejvíce předklonila a přitom držela obě kolena rovná, nová vzdálenost mezi horní a dolní částí kůže bude měřena v centimetrech. Zvětšená vzdálenost podél pásky v důsledku bederní flexe je normálně asi 6-7 cm (méně než 5 cm by mělo být považováno za abnormální).
do 4 týdnů
Rozsah pohybu bederní extenze
Časové okno: do 4 týdnů

Modifikovaný Schoberův test bude použit k měření rozsahu pohybu bederní extenze (ROM) pomocí měření pásky, když pacient stojí ve stoje.

Účastnice bude instruována, aby si položila ruce na hýždě a ohnula se dozadu do plné bederní extenze a nová vzdálenost mezi horní a dolní částí kůže bude měřena v centimetrech měřením pásky. Změna rozdílu mezi značkami se používá k označení míry prodloužení beder.

Zvětšená vzdálenost podél pásky v důsledku prodloužení bederní páteře je normálně asi 2-3 cm (méně než 1 cm by mělo být považováno za abnormální).
do 4 týdnů
Rozsah pohybu bederní laterální flexe
Časové okno: do 4 týdnů
Účastnice bude požádána, aby stála vzpřímeně s nohama přibližně na šířku ramen. Pravá i levá laterální flexe bude měřena páskou jako vzdálenost od špičky ukazováčku k podlaze při maximálně pohodlné laterální flexi. Účastnice bude instruována, aby ohnula trup do stran, jak jen může. Normální hodnota laterální flexe páteře je 16,2-28,0 cm.
do 4 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční postižení
Časové okno: do 4 týdnů
Funkční postižení bude hodnoceno Oswestry Disability Index, byl vyvinut jako klinicky validní a spolehlivý hodnotící nástroj, který by poskytoval odhad postižení vyjádřený jako procentuální skóre. Skládá se z 10 otázek a vyplnění pacientovi zabere přibližně 5 minut. Každá z 10 otázek je bodována od 0 do 5, což dává maximální skóre 50. Celkové skóre se poté převede na procento vynásobením dvěma. Skóre se stratifikuje podle závažnosti: 0-20, minimální postižení; 21-40, středně těžké postižení; 41-60, těžké postižení; 61-80, ochromující bolest zad; 81-100, upoutaný na lůžko. Nízké skóre = nízký stupeň postižení, vysoké skóre = vysoký stupeň postižení.
do 4 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Azza Kassab, professor, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/004494

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit