Muokatun lannerangan jatkuvan luonnollisen apofyysisen liukumisen vaikutus synnytyksen jälkeiseen alaselkäkipuun
Muokatun lannerangan jatkuvan luonnollisen apofyysisen luiston vaikutus alaselkäkipuun synnytyksen jälkeisillä naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Itse asiassa jopa 75 % naisista, jotka kärsivät raskauteen liittyvästä selkäkivusta, voivat jatkaa kipua synnytyksen jälkeen. Naisilla, jotka kokevat LBP- tai lantiovyön kipua (PGP) 3 kuukautta synnytyksen jälkeen, havaittiin olevan suurempi riski saada jatkuva tai krooninen LBP. Näistä naisista vain 6 % toipuu 6-18 kuukauden kuluessa synnytyksestä.
Muokattu lannerangan pitkäkestoinen luonnollinen apophyseal Glide (SNAG) on olemassa oleva Mulligan-mobilisaatiotekniikka, joka suoritetaan yhdistämällä nivelen liukua ja fysiologista selkärangan liikettä. Liukua voidaan soveltaa nivelprosesseihin, fasetteihin tai yksipuolisesti poikittaisprosesseihin, kun potilas suorittaa aktiivisen harjoituksen.
Muutamat tutkimukset ovat käsitelleet modifioidun "SNAGS":n vaikutuksia lannerangaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis tutkia sen vaikutusta alaselkäkipuun synnytyksen jälkeisillä naisilla tavoitteena parantaa heidän toimintaansa päivittäisten toimintojensa suorittamiseksi ja vähentää lääketieteellisen hoidon sivuvaikutuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Mina Nageb Soliman
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikilla osallistujilla diagnosoidaan krooninen synnytyksen jälkeinen alaselkäkipu.
- Heidän ikänsä tulee olemaan 20-35 vuotta.
- Heidän painoindeksinsä (BMI) ei ylitä 30 kg/m2.
- Kaikilla osallistujilla on sama sosiaalinen taso.
- Kaikilla osallistujilla on sama elämäntapa.
- Heidän pariteetin määrä vaihtelee 2-4 lapsen välillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Selkärangan murtuma tai mikä tahansa muu neurologinen sairaus.
- Lannerangan ahtauma lannelevytyrän, rappeuttavien nivelsairauksien tai spondylolisteesin seurauksena.
- Naiset, joiden BMI > 30 kg/m2.
- Osallistujat, joilla oli lantion patologia.
- Ihosairaus häiritsee mobilisaatiosovellusta.
- Gynekologiset sairaudet (krooninen lantion kipu, kohdun esiinluiskahdus ja kohdun retroversion taipuminen).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vahvistus- ja venytysharjoitukset
Osallistujia pyydetään tekemään selkä- ja vatsalihaksia vahvistavia ja venyttäviä harjoituksia 30 min, kolme kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
Selkä- ja vatsalihasten vahvistus- ja venytysharjoituksia tehdään 30 min, kolme kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Muokattu lannerangan jatkuva luonnollinen apofyysinen liuku
Osallistujat saavat Modified Sustained Natural Apophyseal Glidea sairastuneelle lannerangan tasolle 30 sekunnin ajan kolme kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Selkä- ja vatsalihasten vahvistus- ja venytysharjoitusten lisäksi 30 min, kolme kertaa viikossa 4 viikon ajan
|
Selkä- ja vatsalihasten vahvistus- ja venytysharjoituksia tehdään 30 min, kolme kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Modified Sustained Natural Apophyseal Glide levitetään vaurioituneelle lannerangan alueelle 30 sekunnin ajan kolme kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä
|
Visuaalinen analoginen asteikko on 10 cm:n kalibroitu viiva, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole, ja 10 edustaa pahinta kipua; käytetään arvioimaan kivun vakavuutta ennen ja jälkeen hoidon kaikille osallistujille molemmissa ryhmissä.
|
4 viikon sisällä
|
|
Lannerangan taivutuksen liikealue
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä
|
Modifioitua Schober-testiä käytetään lannerangan taivutusliikkeen (ROM) mittaamiseen mittanauhan avulla.
Jokaista osallistujaa pyydetään seisomaan pystyssä jalat noin hartioiden leveydellä toisistaan lantion vakauttamiseksi.
Sitten terapeutin molemmilla peukaloilla määritetään ylemmät suoliluun takakärjet (PSIS), ja sitten musteviiva piirretään lannerangan keskiviivaa pitkin vaakasuoraan PSIS:ään nähden, mikä merkitsee kahden PSIS:n välistä keskipistettä.
Sitten teippiä käytetään kahden pisteen tunnistamiseen ja merkitsemiseen: toinen on 10 cm keskipisteen yläpuolella (A) ja toinen 5 cm keskipisteen (B) alapuolella.
Osallistujaa neuvotaan kumartumaan eteenpäin niin paljon kuin pystyy pitäen molemmat polvet suorina, uusi etäisyys ylemmän ja alemman ihomerkinnän välillä mitataan sentteinä.
Lannerangan taivutuksesta johtuva lisääntynyt etäisyys teippiä pitkin on normaalisti noin 6-7 cm (alle 5 cm katsotaan epänormaaliksi).
|
4 viikon sisällä
|
|
Lannerangan laajennusliike
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä
|
Muunnetulla Schober-testillä mitataan lannerangan laajennusliikealue (ROM) käyttämällä mittanauhaa potilaan ollessa seisoma-asennossa. Osallistujaa ohjataan laittamaan kätensä pakaroilleen ja kumartumaan taaksepäin täysin lannerangan ojennukseen ja uusi etäisyys ylemmän ja alemman ihon merkinnän välillä mitataan senttimetreinä mittanauhalla. Merkkien välisen eron muutosta käytetään osoittamaan lannerangan venytyksen määrää. Lannerangan pidennyksen aiheuttama lisääntynyt etäisyys teippiä pitkin on normaalisti noin 2-3 cm (alle 1 cm on katsottava epänormaaliksi). |
4 viikon sisällä
|
|
Lanteen lateraalisen taivutuksen liikealue
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä
|
Osallistujaa pyydetään seisomaan pystyssä jalat noin hartioiden leveydellä toisistaan.
Sekä oikean- että vasemmanpuoleinen lateraalinen taivutus mitataan nauhalla etäisyydenä etusormen kärjestä lattiaan maksimaalisessa mukavassa lateraalisessa taivutuksessa.
Osallistujaa neuvotaan taivuttamaan vartaloaan sivusuunnassa niin paljon kuin pystyy.
Selkärangan lateraalisen fleksion normaaliarvo on 16,2-28,0
cm.
|
4 viikon sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä
|
Toiminnallinen vamma arvioidaan Oswestry Disability Indexin avulla, se kehitettiin kliinisesti validiksi ja luotettavaksi arviointityökaluksi, joka antaisi arvion vammaisuudesta prosentteina ilmaistuna.
Se koostuu 10 kysymyksestä, ja potilaalla kestää noin 5 minuuttia.
Jokainen 10 kysymyksestä pisteytetään 0–5, jolloin maksimipistemäärä on 50.
Kokonaispistemäärä muunnetaan sitten prosenttiosuudeksi kertomalla se kahdella. Pisteet jaetaan vakavuuden mukaan: 0-20, minimaalinen vamma; 21-40, kohtalainen vamma; 41-60, vaikea vamma; 61-80, lamauttava selkäkipu; 81-100, sänkyyn sidottu.
Matala pistemäärä = alhainen vammaisuus, korkea pistemäärä = korkea vammaisuus.
|
4 viikon sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Azza Kassab, professor, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004494
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .