Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av modifisert lumbal vedvarende naturlig apofyseglid på postnatale korsryggsmerter

19. mai 2024 oppdatert av: Mina Nageib Soliman, Cairo University

Effekt av modifisert lumbal vedvarende naturlig apofyseglid på korsryggsmerter hos postnatale kvinner

Denne studien vil bli utført for å evaluere effekten av modifisert lumbal Sustained Natural Apophyseal Glide på korsryggsmerter hos postnatale kvinner.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Faktisk kan opptil 75 % av kvinnene som lider av svangerskapsrelaterte ryggsmerter fortsette å ha smerter etter fødselen. Kvinner som opplever LBP eller bekkenbeltesmerter (PGP) 3 måneder postpartum ble funnet å ha høyere risiko for vedvarende eller kronisk LBP. Av disse kvinnene er det kun 6 % som blir friske innen 6-18 måneder etter fødsel.

En modifisert lumbal Sustained Natural Apophyseal Glide (SNAG) er en eksisterende Mulligan-mobiliseringsteknikk utført med en kombinasjon av leddglidning og fysiologisk spinalbevegelse. Glidet kan påføres ryggradsprosessene, fasetter, eller ensidig over de tverrgående prosessene mens pasienten utfører den aktive øvelsen.

Få studier har vært opptatt av effekten av modifiserte "SNAGS" på korsryggen. Så denne studien vil bli gjort for å undersøke dens effekt på korsryggsmerter hos postnatale kvinner med sikte på å forbedre funksjonen deres for å utføre sine daglige aktiviteter og redusere bivirkningene av medisinsk behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alle deltakere vil bli diagnostisert som kronisk postnatal korsryggsmerter.
  2. Deres alder vil variere fra 20 til 35 år.
  3. Deres kroppsmasseindeks (BMI) vil ikke overstige 30 kg/m2.
  4. Alle deltakere har samme sosiale nivå.
  5. Alle deltakere har samme livsstil.
  6. Deres antall paritet vil variere fra 2-4 barn.

Ekskluderingskriterier:

  1. Spinalfraktur eller andre nevrologiske lidelser.
  2. Lumbal spinal stenose fra lumbal skiveprolaps, degenerative leddsykdommer eller spondylolistese.
  3. Kvinner med BMI > 30 kg/m2.
  4. Deltakere som hadde bekkenpatologi.
  5. Hudsykdom forstyrrer mobiliseringsapplikasjonen.
  6. Gynekologiske sykdommer (kroniske bekkensmerter, livmorprolaps og retroversjonsfleksjon av livmoren).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Styrke- og tøyningsøvelser
Deltakerne vil bli bedt om å utføre styrke- og tøyningsøvelser til rygg- og magemusklene i 30 minutter, tre ganger per uke i 4 uker.
Annen: Styrke- og tøyningsøvelser til rygg og magemuskler
Styrke- og tøyningsøvelser til rygg- og magemusklene vil bli utført i 30 minutter, tre ganger per uke i 4 uker.
Eksperimentell: Modifisert Lumbal Sustained Natural Apophyseal Glide
Deltakerne vil motta Modified Sustained Natural Apophyseal Glide på det berørte lumbale nivået i 30 sek tre ganger per uke i 4 uker. I tillegg til styrke- og tøyningsøvelser til rygg- og magemusklene i 30 min, tre ganger i uken i 4 uker
Annen: Styrke- og tøyningsøvelser til rygg og magemuskler
Styrke- og tøyningsøvelser til rygg- og magemusklene vil bli utført i 30 minutter, tre ganger per uke i 4 uker.
Annen: Modifisert Lumbal Sustained Natural Apophyseal Glide
Modified Sustained Natural Apophyseal Glide vil påføres på det berørte lumbalnivået i 30 sekunder tre ganger per uke i 4 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: innen 4 uker
Den visuelle analoge skalaen er en 10 cm kalibrert linje med 0 som representerer ingen smerte og 10 representerer den verste smerten; vil bli brukt til å vurdere alvorlighetsgraden av smerte før og etter behandling for alle deltakere i begge grupper.
innen 4 uker
Lumbalfleksjons bevegelsesområde
Tidsramme: innen 4 uker
Den modifiserte Schober-testen vil bli brukt til å måle lumbal flexion range of motion (ROM) ved å bruke målebåndet. Hver deltaker vil bli bedt om å stå oppreist med føttene omtrent i skulderbreddes avstand for å stabilisere bekkenet. Deretter vil de posterior superior iliac spines (PSIS) bestemmes av terapeutens begge tomler, og deretter vil en blekklinje tegnes langs midtlinjen av lumbale spines horisontalt i forhold til PSIS for å markere midtpunktet mellom de to PSIS. Deretter vil tape brukes til å identifisere og markere to punkter: ett er 10 cm høyere enn midtpunktet (A), og et annet er 5 cm lavere enn midtpunktet (B). Deltakeren vil bli instruert om å bøye seg fremover så mye hun kan mens hun holder begge knærne rette, den nye avstanden mellom overlegen og underleg hudmarkering vil bli målt i centimeter. Den økte avstanden langs båndet på grunn av lumbalfleksjon er normalt ca. 6-7 cm (mindre enn 5 cm bør anses som unormalt).
innen 4 uker
Bevegelsesområde for korsryggen
Tidsramme: innen 4 uker

Den modifiserte Schober-testen vil bli brukt til å måle lumbal extension range of motion (ROM) ved å bruke målebåndet mens pasienten er i stående stilling.

Deltakeren vil bli bedt om å legge hendene på baken og bøye seg bakover til full lumbal ekstensjon, og den nye avstanden mellom overlegen og nedre hudmarkering vil bli målt i centimeter ved målebåndet. Endringen i forskjellen mellom merkene brukes til å indikere hvor mye lumbal ekstensjon.

Den økte avstanden langs teipen på grunn av forlengelsen av korsryggen er normalt ca. 2-3 cm (mindre enn 1 cm bør anses som unormal).
innen 4 uker
Lumbal lateral fleksjon bevegelsesområde
Tidsramme: innen 4 uker
Deltakeren vil bli bedt om å stå oppreist med føttene omtrent i skulderbreddes avstand. Både høyre og venstre sidefleksjon vil bli målt av båndet som avstanden fra tuppen av pekefingeren til gulvet ved maksimal komfortabel sidefleksjon. Deltakeren vil bli bedt om å bøye bagasjerommet sideveis så mye hun kan. Normalverdien av lateral spinalfleksjon er 16,2-28,0 cm.
innen 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonshemming
Tidsramme: innen 4 uker
Funksjonell funksjonshemming vil bli vurdert av Oswestry Disability Index, den ble utviklet som et klinisk gyldig og pålitelig vurderingsverktøy som ville gi et estimat av funksjonshemming uttrykt som en prosentpoengscore. Den består av 10 spørsmål og det tar rundt 5 minutter for en pasient å fullføre. Hvert av de 10 spørsmålene gis fra 0 til 5, noe som gir en maksimal poengsum på 50. Den totale poengsummen konverteres deretter til en prosentandel ved å multiplisere den med 2. Poengsummen er stratifisert i alvorlighetsgrad: 0-20, minimal funksjonshemming; 21-40, moderat funksjonshemming; 41-60, alvorlig funksjonshemming; 61-80, lammende ryggsmerter; 81-100, sengebundet. En lav skåre = lav grad av uførhet, høy skåre = høy grad av uførhet.
innen 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studieleder: Azza Kassab, professor, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/004494

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere