- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06427434
Efecto del deslizamiento apofisario natural sostenido lumbar modificado sobre el dolor lumbar posnatal
Efecto del deslizamiento apofisario natural sostenido lumbar modificado sobre el dolor lumbar en mujeres posnatales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
De hecho, hasta el 75% de las mujeres que sufren dolor de espalda relacionado con el embarazo pueden seguir sintiendo dolor después del parto. Se descubrió que las mujeres que experimentan dolor lumbar o dolor de la cintura pélvica (PGP) a los 3 meses después del parto tienen un mayor riesgo de sufrir dolor lumbar persistente o crónico. De estas mujeres, sólo el 6% se recupera entre 6 y 18 meses después del parto.
Un deslizamiento apofisario natural sostenido lumbar modificado (SNAG) es una técnica de movilización de Mulligan existente que se realiza con una combinación de deslizamiento articular y movimiento espinal fisiológico. El deslizamiento se puede aplicar a las apófisis espinosas, facetarias o unilateralmente sobre las apófisis transversas mientras el paciente realiza el ejercicio activo.
Pocos estudios se han centrado en los efectos de los "SNAGS" modificados en la columna lumbar. Por lo tanto, este estudio se realizará para investigar su efecto sobre el dolor lumbar en mujeres posnatales con el objetivo de mejorar su función para realizar sus actividades de la vida diaria y reducir los efectos secundarios del tratamiento médico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Mina Nageb Soliman
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los participantes serán diagnosticados como dolor lumbar posparto crónico.
- Sus edades oscilarán entre los 20 y los 35 años.
- Su índice de masa corporal (IMC) no superará los 30 kg/m2.
- Todos los participantes tienen el mismo nivel social.
- Todos los participantes tienen el mismo estilo de vida.
- Su número de paridad oscilará entre 2 y 4 hijos.
Criterio de exclusión:
- Fractura de columna o cualquier otro trastorno neurológico.
- Estenosis espinal lumbar por hernia de disco lumbar, enfermedades degenerativas de las articulaciones o espondilolistesis.
- Mujeres con IMC > 30 kg/m2.
- Participantes que tenían patología pélvica.
- Las enfermedades de la piel interfieren con la aplicación de la movilización.
- Enfermedades ginecológicas (dolor pélvico crónico, prolapso uterino y flexión de retroversión del útero).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ejercicios de fortalecimiento y estiramiento.
Se pedirá a los participantes que realicen ejercicios de fortalecimiento y estiramiento de la espalda y los músculos abdominales durante 30 minutos, tres veces por semana durante 4 semanas.
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Se realizarán ejercicios de fortalecimiento y estiramiento de la espalda y los músculos abdominales durante 30 min, tres veces por semana durante 4 semanas.
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Experimental: Deslizamiento apofisario natural sostenido lumbar modificado
Los participantes recibirán un deslizamiento apofisario natural sostenido modificado en el nivel lumbar afectado durante 30 segundos tres veces por semana durante 4 semanas.
Además de ejercicios de fortalecimiento y estiramiento de la espalda y músculos abdominales durante 30 min, tres veces por semana durante 4 semanas.
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Se realizarán ejercicios de fortalecimiento y estiramiento de la espalda y los músculos abdominales durante 30 min, tres veces por semana durante 4 semanas.
Se aplicará el deslizamiento apofisario natural sostenido modificado en el nivel lumbar afectado durante 30 segundos tres veces por semana durante 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: dentro de 4 semanas
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La escala visual analógica es una línea calibrada de 10 cm, donde 0 representa ningún dolor y 10 representa el peor dolor; se utilizará para evaluar la gravedad del dolor antes y después del tratamiento para todos los participantes de ambos grupos.
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dentro de 4 semanas
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Rango de movimiento de flexión lumbar
Periodo de tiempo: dentro de 4 semanas
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La prueba de Schober modificada se utilizará para medir el rango de movimiento de flexión lumbar (ROM) mediante la cinta métrica.
Se pedirá a cada participante que se ponga de pie con los pies separados a la altura de los hombros para estabilizar la pelvis.
Luego, las espinas ilíacas posterosuperiores (PSIS) se determinarán con ambos pulgares del terapeuta, y luego se dibujará una línea de tinta a lo largo de la línea media de las espinas lumbares horizontal a la PSIS para marcar el punto medio entre las dos PSIS.
Luego se utilizará cinta para identificar y marcar dos puntos: uno está 10 cm superior al punto medio (A) y otro 5 cm inferior al punto medio (B).
Se le indicará a la participante que se incline hacia adelante tanto como pueda mientras mantiene ambas rodillas rectas; la nueva distancia entre las marcas cutáneas superior e inferior se medirá en centímetros.
La distancia aumentada a lo largo de la cinta debido a la flexión lumbar es normalmente de unos 6-7 cm (menos de 5 cm deben considerarse anormales).
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dentro de 4 semanas
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Rango de movimiento de extensión lumbar
Periodo de tiempo: dentro de 4 semanas
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La prueba de Schober modificada se utilizará para medir el rango de movimiento de extensión lumbar (ROM) utilizando la cinta métrica mientras el paciente está de pie. Se le indicará al participante que ponga sus manos sobre sus nalgas y se doble hacia atrás en extensión lumbar completa y la nueva distancia entre las marcas de piel superior e inferior se medirá en centímetros con la cinta métrica. El cambio en la diferencia entre las marcas se utiliza para indicar la cantidad de extensión lumbar. La distancia aumentada a lo largo de la cinta debido a la extensión de la columna lumbar es normalmente de unos 2-3 cm (menos de 1 cm debe considerarse anormal). |
dentro de 4 semanas
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Rango de movimiento de flexión lateral lumbar
Periodo de tiempo: dentro de 4 semanas
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Se le pedirá al participante que se ponga de pie con los pies separados a la altura de los hombros.
La cinta medirá la flexión lateral derecha e izquierda como la distancia desde la punta del dedo índice hasta el suelo en la flexión lateral máxima y cómoda.
Se le indicará a la participante que doble el tronco lateralmente tanto como pueda.
El valor normal de flexión lateral de la columna es 16,2-28,0.
cm.
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dentro de 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Discapacidad funcional
Periodo de tiempo: dentro de 4 semanas
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La discapacidad funcional será evaluada por el Índice de Discapacidad de Oswestry, desarrollado como una herramienta de evaluación clínica válida y confiable que proporcionaría una estimación de la discapacidad expresada como una puntuación porcentual.
Se compone de 10 preguntas y el paciente tarda alrededor de 5 minutos en completarlas.
Cada una de las 10 preguntas se puntúa de 0 a 5, dando una puntuación máxima de 50.
Luego, la puntuación total se convierte en porcentaje multiplicándola por 2. Las puntuaciones se estratifican según gravedad: 0-20, discapacidad mínima; 21-40, discapacidad moderada; 41-60, discapacidad grave; 61-80, dolor de espalda paralizante; 81-100, en cama.
Una puntuación baja = bajo grado de discapacidad, una puntuación alta = alto grado de discapacidad.
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dentro de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Azza Kassab, professor, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004494
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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